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	<title>GxPlex - User contributions [en]</title>
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	<updated>2026-10-07T10:12:23Z</updated>
	<subtitle>User contributions</subtitle>
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		<id>https://gxplex.org/index.php?title=GxPlex:Privacy_policy&amp;diff=20491</id>
		<title>GxPlex:Privacy policy</title>
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		<updated>2026-09-13T10:07:25Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: Created page with &amp;quot;=Datenschutzerklärung=   Wir freuen uns sehr über Ihr Interesse an unsere Webseite. Datenschutz hat einen besonders hohen Stellenwert für die Betreiber der Website GxPlex (www.gxplex.org), Florian Adragna. Eine Nutzung der Internetseiten der Website GxPlex (www.gxplex.org) ist grundsätzlich ohne jede Angabe personenbezogener Daten möglich. Sofern eine betroffene Person besondere Services unseres Unternehmens über unsere Internetseite in Anspruch nehmen möchte, kö...&amp;quot;&lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;=Datenschutzerklärung=&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Wir freuen uns sehr über Ihr Interesse an unsere Webseite. Datenschutz hat einen besonders hohen Stellenwert für die Betreiber der Website GxPlex (www.gxplex.org), Florian Adragna. Eine Nutzung der Internetseiten der Website GxPlex (www.gxplex.org) ist grundsätzlich ohne jede Angabe personenbezogener Daten möglich. Sofern eine betroffene Person besondere Services unseres Unternehmens über unsere Internetseite in Anspruch nehmen möchte, könnte jedoch eine Verarbeitung personenbezogener Daten erforderlich werden. Ist die Verarbeitung personenbezogener Daten erforderlich und besteht für eine solche Verarbeitung keine gesetzliche Grundlage, holen wir generell eine Einwilligung der betroffenen Person ein. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Die Verarbeitung personenbezogener Daten, beispielsweise des Namens, der Anschrift, E-Mail-Adresse oder Telefonnummer einer betroffenen Person, erfolgt stets im Einklang mit der Datenschutz-Grundverordnung und in Übereinstimmung mit den für die Website GxPlex (www.gxplex.org) geltenden landesspezifischen Datenschutzbestimmungen. Mittels dieser Datenschutzerklärung möchte unser Unternehmen die Öffentlichkeit über Art, Umfang und Zweck der von uns erhobenen, genutzten und verarbeiteten personenbezogenen Daten informieren. Ferner werden betroffene Personen mittels dieser Datenschutzerklärung über die ihnen zustehenden Rechte aufgeklärt. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Der Betreiber der Website GxPlex, Florian Adragna hat als für die Verarbeitung Verantwortlicher zahlreiche technische und organisatorische Maßnahmen umgesetzt, um einen möglichst lückenlosen Schutz der über diese Internetseite verarbeiteten personenbezogenen Daten sicherzustellen. Dennoch können Internetbasierte Datenübertragungen grundsätzlich Sicherheitslücken aufweisen, sodass ein absoluter Schutz nicht gewährleistet werden kann. Aus diesem Grund steht es jeder betroffenen Person frei, personenbezogene Daten auch auf alternativen Wegen, beispielsweise telefonisch, an uns zu übermitteln.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==1. Begriffsbestimmungen==&lt;br /&gt;
Die Datenschutzerklärung der Website GxPlex (www.gxplex.org) beruht auf den Begrifflichkeiten, die durch den Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber beim Erlass der Datenschutz-Grundverordnung (DS-GVO) verwendet wurden. Unsere Datenschutzerklärung soll sowohl für die Öffentlichkeit als auch für unsere Kunden und Geschäftspartner einfach lesbar und verständlich sein. Um dies zu gewährleisten, möchten wir vorab die verwendeten Begrifflichkeiten erläutern.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Wir verwenden in dieser Datenschutzerklärung unter anderem die folgenden Begriffe: &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
:a)    personenbezogene Daten&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Personenbezogene Daten sind alle Informationen, die sich auf eine identifizierte oder identifizierbare natürliche Person (im Folgenden „betroffene Person“) beziehen. Als identifizierbar wird eine natürliche Person angesehen, die direkt oder indirekt, insbesondere mittels Zuordnung zu einer Kennung wie einem Namen, zu einer Kennnummer, zu Standortdaten, zu einer Online-Kennung oder zu einem oder mehreren besonderen Merkmalen, die Ausdruck der physischen, physiologischen, genetischen, psychischen, wirtschaftlichen, kulturellen oder sozialen Identität dieser natürlichen Person sind, identifiziert werden kann. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:b)    betroffene Person&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Betroffene Person ist jede identifizierte oder identifizierbare natürliche Person, deren personenbezogene Daten von dem für die Verarbeitung Verantwortlichen verarbeitet werden. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:c)    Verarbeitung&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Verarbeitung ist jeder mit oder ohne Hilfe automatisierter Verfahren ausgeführte Vorgang oder jede solche Vorgangsreihe im Zusammenhang mit personenbezogenen Daten wie das Erheben, das Erfassen, die Organisation, das Ordnen, die Speicherung, die Anpassung oder Veränderung, das Auslesen, das Abfragen, die Verwendung, die Offenlegung durch Übermittlung, Verbreitung oder eine andere Form der Bereitstellung, den Abgleich oder die Verknüpfung, die Einschränkung, das Löschen oder die Vernichtung. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:d)    Einschränkung der Verarbeitung&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Einschränkung der Verarbeitung ist die Markierung gespeicherter personenbezogener Daten mit dem Ziel, ihre künftige Verarbeitung einzuschränken. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:e)    Profiling&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Profiling ist jede Art der automatisierten Verarbeitung personenbezogener Daten, die darin besteht, dass diese personenbezogenen Daten verwendet werden, um bestimmte persönliche Aspekte, die sich auf eine natürliche Person beziehen, zu bewerten, insbesondere, um Aspekte bezüglich Arbeitsleistung, wirtschaftlicher Lage, Gesundheit, persönlicher Vorlieben, Interessen, Zuverlässigkeit, Verhalten, Aufenthaltsort oder Ortswechsel dieser natürlichen Person zu analysieren oder vorherzusagen. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:f)     Pseudonymisierung&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Pseudonymisierung ist die Verarbeitung personenbezogener Daten in einer Weise, auf welche die personenbezogenen Daten ohne Hinzuziehung zusätzlicher Informationen nicht mehr einer spezifischen betroffenen Person zugeordnet werden können, sofern diese zusätzlichen Informationen gesondert aufbewahrt werden und technischen und organisatorischen Maßnahmen unterliegen, die gewährleisten, dass die personenbezogenen Daten nicht einer identifizierten oder identifizierbaren natürlichen Person zugewiesen werden. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:g)    Verantwortlicher oder für die Verarbeitung Verantwortlicher&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Verantwortlicher oder für die Verarbeitung Verantwortlicher ist die natürliche oder juristische Person, Behörde, Einrichtung oder andere Stelle, die allein oder gemeinsam mit anderen über die Zwecke und Mittel der Verarbeitung von personenbezogenen Daten entscheidet. Sind die Zwecke und Mittel dieser Verarbeitung durch das Unionsrecht oder das Recht der Mitgliedstaaten vorgegeben, so kann der Verantwortliche beziehungsweise können die bestimmten Kriterien seiner Benennung nach dem Unionsrecht oder dem Recht der Mitgliedstaaten vorgesehen werden. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:h)    Auftragsverarbeiter&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Auftragsverarbeiter ist eine natürliche oder juristische Person, Behörde, Einrichtung oder andere Stelle, die personenbezogene Daten im Auftrag des Verantwortlichen verarbeitet. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:i)      Empfänger&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Empfänger ist eine natürliche oder juristische Person, Behörde, Einrichtung oder andere Stelle, der personenbezogene Daten offengelegt werden, unabhängig davon, ob es sich bei ihr um einen Dritten handelt oder nicht. Behörden, die im Rahmen eines bestimmten Untersuchungsauftrags nach dem Unionsrecht oder dem Recht der Mitgliedstaaten möglicherweise personenbezogene Daten erhalten, gelten jedoch nicht als Empfänger. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:j)      Dritter&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Dritter ist eine natürliche oder juristische Person, Behörde, Einrichtung oder andere Stelle außer der betroffenen Person, dem Verantwortlichen, dem Auftragsverarbeiter und den Personen, die unter der unmittelbaren Verantwortung des Verantwortlichen oder des Auftragsverarbeiters befugt sind, die personenbezogenen Daten zu verarbeiten. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:k)    Einwilligung&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Einwilligung ist jede von der betroffenen Person freiwillig für den bestimmten Fall in informierter Weise und unmissverständlich abgegebene Willensbekundung in Form einer Erklärung oder einer sonstigen eindeutigen bestätigenden Handlung, mit der die betroffene Person zu verstehen gibt, dass sie mit der Verarbeitung der sie betreffenden personenbezogenen Daten einverstanden ist. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==2. Name und Anschrift des für die Verarbeitung Verantwortlichen==&lt;br /&gt;
Verantwortlicher im Sinne der Datenschutz-Grundverordnung, sonstiger in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union geltenden Datenschutzgesetze und anderer Bestimmungen mit datenschutzrechtlichem Charakter ist die: &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Florian Adragna&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
c/o POSTFLEX PFX-083-05&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Emsdettener Straße 10&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
48268 Greven&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Deutschland&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Tel.: 01605512282&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
E-Mail: info@gxplex.org&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Website: www.gxplex.org&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==3. Cookies==&lt;br /&gt;
Die Internetseiten der Website GxPlex (www.gxplex.org) verwenden Cookies. Cookies sind Textdateien, welche über einen Internetbrowser auf einem Computersystem abgelegt und gespeichert werden. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Zahlreiche Internetseiten und Server verwenden Cookies. Viele Cookies enthalten eine sogenannte Cookie-ID. Eine Cookie-ID ist eine eindeutige Kennung des Cookies. Sie besteht aus einer Zeichenfolge, durch welche Internetseiten und Server dem konkreten Internetbrowser zugeordnet werden können, in dem das Cookie gespeichert wurde. Dies ermöglicht es den besuchten Internetseiten und Servern, den individuellen Browser der betroffenen Person von anderen Internetbrowsern, die andere Cookies enthalten, zu unterscheiden. Ein bestimmter Internetbrowser kann über die eindeutige Cookie-ID wiedererkannt und identifiziert werden. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Durch den Einsatz von Cookies kann die Website GxPlex (www.gxplex.org) den Nutzern dieser Internetseite nutzerfreundlichere Services bereitstellen, die ohne die Cookie-Setzung nicht möglich wären. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Mittels eines Cookies können die Informationen und Angebote auf unserer Internetseite im Sinne des Benutzers optimiert werden. Cookies ermöglichen uns, wie bereits erwähnt, die Benutzer unserer Internetseite wiederzuerkennen. Zweck dieser Wiedererkennung ist es, den Nutzern die Verwendung unserer Internetseite zu erleichtern. Der Benutzer einer Internetseite, die Cookies verwendet, muss beispielsweise nicht bei jedem Besuch der Internetseite erneut seine Zugangsdaten eingeben, weil dies von der Internetseite und dem auf dem Computersystem des Benutzers abgelegten Cookie übernommen wird. Ein weiteres Beispiel ist das Cookie eines Warenkorbes im Online-Shop. Der Online-Shop merkt sich die Artikel, die ein Kunde in den virtuellen Warenkorb gelegt hat, über ein Cookie. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Die betroffene Person kann die Setzung von Cookies durch unsere Internetseite jederzeit mittels einer entsprechenden Einstellung des genutzten Internetbrowsers verhindern und damit der Setzung von Cookies dauerhaft widersprechen. Ferner können bereits gesetzte Cookies jederzeit über einen Internetbrowser oder andere Softwareprogramme gelöscht werden. Dies ist in allen gängigen Internetbrowsern möglich. Deaktiviert die betroffene Person die Setzung von Cookies in dem genutzten Internetbrowser, sind unter Umständen nicht alle Funktionen unserer Internetseite vollumfänglich nutzbar. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4. Erfassung von allgemeinen Daten und Informationen==&lt;br /&gt;
Die Internetseite der Website GxPlex (www.gxplex.org) erfasst mit jedem Aufruf der Internetseite durch eine betroffene Person oder ein automatisiertes System eine Reihe von allgemeinen Daten und Informationen. Diese allgemeinen Daten und Informationen werden in den Logfiles des Servers gespeichert. Erfasst werden können die (1) verwendeten Browsertypen und Versionen, (2) das vom zugreifenden System verwendete Betriebssystem, (3) die Internetseite, von welcher ein zugreifendes System auf unsere Internetseite gelangt (sogenannte Referrer), (4) die Unterwebseiten, welche über ein zugreifendes System auf unserer Internetseite angesteuert werden, (5) das Datum und die Uhrzeit eines Zugriffs auf die Internetseite, (6) eine Internet-Protokoll-Adresse (IP-Adresse), (7) der Internet-Service-Provider des zugreifenden Systems und (8) sonstige ähnliche Daten und Informationen, die der Gefahrenabwehr im Falle von Angriffen auf unsere informationstechnologischen Systeme dienen. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Bei der Nutzung dieser allgemeinen Daten und Informationen zieht die Website GxPlex (www.gxplex.org) keine Rückschlüsse auf die betroffene Person. Diese Informationen werden vielmehr benötigt, um (1) die Inhalte unserer Internetseite korrekt auszuliefern, (2) die Inhalte unserer Internetseite sowie die Werbung für diese zu optimieren, (3) die dauerhafte Funktionsfähigkeit unserer informationstechnologischen Systeme und der Technik unserer Internetseite zu gewährleisten sowie (4) um Strafverfolgungsbehörden im Falle eines Cyberangriffes die zur Strafverfolgung notwendigen Informationen bereitzustellen. Diese anonym erhobenen Daten und Informationen werden durch die Website GxPlex (www.gxplex.org) daher einerseits statistisch und ferner mit dem Ziel ausgewertet, den Datenschutz und die Datensicherheit in unserem Unternehmen zu erhöhen, um letztlich ein optimales Schutzniveau für die von uns verarbeiteten personenbezogenen Daten sicherzustellen. Die anonymen Daten der Server-Logfiles werden getrennt von allen durch eine betroffene Person angegebenen personenbezogenen Daten gespeichert. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==5. Registrierung auf unserer Internetseite==&lt;br /&gt;
Die betroffene Person hat die Möglichkeit, sich auf der Internetseite des für die Verarbeitung Verantwortlichen unter Angabe von personenbezogenen Daten zu registrieren. Welche personenbezogenen Daten dabei an den für die Verarbeitung Verantwortlichen übermittelt werden, ergibt sich aus der jeweiligen Eingabemaske, die für die Registrierung verwendet wird. Die von der betroffenen Person eingegebenen personenbezogenen Daten werden ausschließlich für die interne Verwendung bei dem für die Verarbeitung Verantwortlichen und für eigene Zwecke erhoben und gespeichert. Der für die Verarbeitung Verantwortliche kann die Weitergabe an einen oder mehrere Auftragsverarbeiter, beispielsweise einen Paketdienstleister, veranlassen, der die personenbezogenen Daten ebenfalls ausschließlich für eine interne Verwendung, die dem für die Verarbeitung Verantwortlichen zuzurechnen ist, nutzt. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Durch eine Registrierung auf der Internetseite des für die Verarbeitung Verantwortlichen wird ferner die vom Internet-Service-Provider (ISP) der betroffenen Person vergebene IP-Adresse, das Datum sowie die Uhrzeit der Registrierung gespeichert. Die Speicherung dieser Daten erfolgt vor dem Hintergrund, dass nur so der Missbrauch unserer Dienste verhindert werden kann, und diese Daten im Bedarfsfall ermöglichen, begangene Straftaten aufzuklären. Insofern ist die Speicherung dieser Daten zur Absicherung des für die Verarbeitung Verantwortlichen erforderlich. Eine Weitergabe dieser Daten an Dritte erfolgt grundsätzlich nicht, sofern keine gesetzliche Pflicht zur Weitergabe besteht oder die Weitergabe der Strafverfolgung dient. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Die Registrierung der betroffenen Person unter freiwilliger Angabe personenbezogener Daten dient dem für die Verarbeitung Verantwortlichen dazu, der betroffenen Person Inhalte oder Leistungen anzubieten, die aufgrund der Natur der Sache nur registrierten Benutzern angeboten werden können. Registrierten Personen steht die Möglichkeit frei, die bei der Registrierung angegebenen personenbezogenen Daten jederzeit abzuändern oder vollständig aus dem Datenbestand des für die Verarbeitung Verantwortlichen löschen zu lassen. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Der für die Verarbeitung Verantwortliche erteilt jeder betroffenen Person jederzeit auf Anfrage Auskunft darüber, welche personenbezogenen Daten über die betroffene Person gespeichert sind. Ferner berichtigt oder löscht der für die Verarbeitung Verantwortliche personenbezogene Daten auf Wunsch oder Hinweis der betroffenen Person, soweit dem keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen. Die Gesamtheit der Mitarbeiter des für die Verarbeitung Verantwortlichen stehen der betroffenen Person in diesem Zusammenhang als Ansprechpartner zur Verfügung. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==6. Abonnement unseres Newsletters==&lt;br /&gt;
Auf der Internetseite der Website GxPlex (www.gxplex.org) wird den Benutzern die Möglichkeit eingeräumt, den Newsletter unseres Unternehmens zu abonnieren. Welche personenbezogenen Daten bei der Bestellung des Newsletters an den für die Verarbeitung Verantwortlichen übermittelt werden, ergibt sich aus der hierzu verwendeten Eingabemaske. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Der Betreiber der Website GxPlex, Florian Adragna informiert ihre Kunden und Geschäftspartner in regelmäßigen Abständen im Wege eines Newsletters über Angebote des Unternehmens. Der Newsletter unseres Unternehmens kann von der betroffenen Person grundsätzlich nur dann empfangen werden, wenn (1) die betroffene Person über eine gültige E-Mail-Adresse verfügt und (2) die betroffene Person sich für den Newsletterversand registriert. An die von einer betroffenen Person erstmalig für den Newsletterversand eingetragene E-Mail-Adresse wird aus rechtlichen Gründen eine Bestätigungsmail im Double-Opt-In-Verfahren versendet. Diese Bestätigungsmail dient der Überprüfung, ob der Inhaber der E-Mail-Adresse als betroffene Person den Empfang des Newsletters autorisiert hat. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Bei der Anmeldung zum Newsletter speichern wir ferner die vom Internet-Service-Provider (ISP) vergebene IP-Adresse des von der betroffenen Person zum Zeitpunkt der Anmeldung verwendeten Computersystems sowie das Datum und die Uhrzeit der Anmeldung. Die Erhebung dieser Daten ist erforderlich, um den(möglichen) Missbrauch der E-Mail-Adresse einer betroffenen Person zu einem späteren Zeitpunkt nachvollziehen zu können und dient deshalb der rechtlichen Absicherung des für die Verarbeitung Verantwortlichen. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Die im Rahmen einer Anmeldung zum Newsletter erhobenen personenbezogenen Daten werden ausschließlich zum Versand unseres Newsletters verwendet. Ferner könnten Abonnenten des Newsletters per E-Mail informiert werden, sofern dies für den Betrieb des Newsletter-Dienstes oder eine diesbezügliche Registrierung erforderlich ist, wie dies im Falle von Änderungen am Newsletterangebot oder bei der Veränderung der technischen Gegebenheiten der Fall sein könnte. Es erfolgt keine Weitergabe der im Rahmen des Newsletter-Dienstes erhobenen personenbezogenen Daten an Dritte. Das Abonnement unseres Newsletters kann durch die betroffene Person jederzeit gekündigt werden. Die Einwilligung in die Speicherung personenbezogener Daten, die die betroffene Person uns für den Newsletterversand erteilt hat, kann jederzeit widerrufen werden. Zum Zwecke des Widerrufs der Einwilligung findet sich in jedem Newsletter ein entsprechender Link. Ferner besteht die Möglichkeit, sich jederzeit auch direkt auf der Internetseite des für die Verarbeitung Verantwortlichen vom Newsletterversand abzumelden oder dies dem für die Verarbeitung Verantwortlichen auf andere Weise mitzuteilen. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==7. Newsletter-Tracking==&lt;br /&gt;
Die Newsletter der Website GxPlex (www.gxplex.org) enthalten sogenannte Zählpixel. Ein Zählpixel ist eine Miniaturgrafik, die in solche E-Mails eingebettet wird, welche im HTML-Format versendet werden, um eine Logdatei-Aufzeichnung und eine Logdatei-Analyse zu ermöglichen. Dadurch kann eine statistische Auswertung des Erfolges oder Misserfolges von Online-Marketing-Kampagnen durchgeführt werden. Anhand des eingebetteten Zählpixels kann die Website GxPlex (www.gxplex.org) erkennen, ob und wann eine E-Mail von einer betroffenen Person geöffnet wurde und welche in der E-Mail befindlichen Links von der betroffenen Person aufgerufen wurden. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Solche über die in den Newslettern enthaltenen Zählpixel erhobenen personenbezogenen Daten, werden von dem für die Verarbeitung Verantwortlichen gespeichert und ausgewertet, um den Newsletterversand zu optimieren und den Inhalt zukünftiger Newsletter noch besser den Interessen der betroffenen Person anzupassen. Diese personenbezogenen Daten werden nicht an Dritte weitergegeben. Betroffene Personen sind jederzeit berechtigt, die diesbezügliche gesonderte, über das Double-Opt-In-Verfahren abgegebene Einwilligungserklärung zu widerrufen. Nach einem Widerruf werden diese personenbezogenen Daten von dem für die Verarbeitung Verantwortlichen gelöscht. Eine Abmeldung vom Erhalt des Newsletters deutet die Website GxPlex (www.gxplex.org) automatisch als Widerruf. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==8. Kontaktmöglichkeit über die Internetseite==&lt;br /&gt;
Die Internetseite der Website GxPlex (www.gxplex.org) enthält aufgrund von gesetzlichen Vorschriften Angaben, die eine schnelle elektronische Kontaktaufnahme zu unserem Unternehmen sowie eine unmittelbare Kommunikation mit uns ermöglichen, was ebenfalls eine allgemeine Adresse der sogenannten elektronischen Post (E-Mail-Adresse) umfasst. Sofern eine betroffene Person per E-Mail oder über ein Kontaktformular den Kontakt mit dem für die Verarbeitung Verantwortlichen aufnimmt, werden die von der betroffenen Person übermittelten personenbezogenen Daten automatisch gespeichert. Solche auf freiwilliger Basis von einer betroffenen Person an den für die Verarbeitung Verantwortlichen übermittelten personenbezogenen Daten werden für Zwecke der Bearbeitung oder der Kontaktaufnahme zur betroffenen Person gespeichert. Es erfolgt keine Weitergabe dieser personenbezogenen Daten an Dritte. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==9. Kommentarfunktion im Blog auf der Internetseite==&lt;br /&gt;
Der Betreiber der Website GxPlex, Florian Adragna bietet den Nutzern auf einem Blog, der sich auf der Internetseite des für die Verarbeitung Verantwortlichen befindet, die Möglichkeit, individuelle Kommentare zu einzelnen Blog-Beiträgen zu hinterlassen. Ein Blog ist ein auf einer Internetseite geführtes, in der Regel öffentlich einsehbares Portal, in welchem eine oder mehrere Personen, die Blogger oder Web-Blogger genannt werden, Artikel posten oder Gedanken in sogenannten Blogposts niederschreiben können. Die Blogposts können in der Regel von Dritten kommentiert werden. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Hinterlässt eine betroffene Person einen Kommentar in dem auf dieser Internetseite veröffentlichten Blog, werden neben den von der betroffenen Person hinterlassenen Kommentaren auch Angaben zum Zeitpunkt der Kommentareingabe sowie zu dem von der betroffenen Person gewählten Nutzernamen (Pseudonym) gespeichert und veröffentlicht. Ferner wird die vom Internet-Service-Provider (ISP) der betroffenen Person vergebene IP-Adresse mitprotokolliert. Diese Speicherung der IP-Adresse erfolgt aus Sicherheitsgründen und für den Fall, dass die betroffene Person durch einen abgegebenen Kommentar die Rechte Dritter verletzt oder rechtswidrige Inhalte postet. Die Speicherung dieser personenbezogenen Daten erfolgt daher im eigenen Interesse des für die Verarbeitung Verantwortlichen, damit sich dieser im Falle einer Rechtsverletzung gegebenenfalls exkulpieren könnte. Es erfolgt keine Weitergabe dieser erhobenen personenbezogenen Daten an Dritte, sofern eine solche Weitergabe nicht gesetzlich vorgeschrieben ist oder der Rechtsverteidigung des für die Verarbeitung Verantwortlichen dient. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==10. Abonnement von Kommentaren im Blog auf der Internetseite==&lt;br /&gt;
Die im Blog der Website GxPlex (www.gxplex.org) abgegebenen Kommentare können grundsätzlich von Dritten abonniert werden. Insbesondere besteht die Möglichkeit, dass ein Kommentator die seinem Kommentar nachfolgenden Kommentare zu einem bestimmten Blog-Beitrag abonniert. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Sofern sich eine betroffene Person für die Option entscheidet, Kommentare zu abonnieren, versendet der für die Verarbeitung Verantwortliche eine automatische Bestätigungsmail, um im Double-Opt-In-Verfahren zu überprüfen, ob sich wirklich der Inhaber der angegebenen E-Mail-Adresse für diese Option entschieden hat. Die Option zum Abonnement von Kommentaren kann jederzeit beendet werden. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==11. Routinemäßige Löschung und Sperrung von personenbezogenen Daten==&lt;br /&gt;
Der für die Verarbeitung Verantwortliche verarbeitet und speichert personenbezogene Daten der betroffenen Person nur für den Zeitraum, der zur Erreichung des Speicherungszwecks erforderlich ist oder sofern dies durch den Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber oder einen anderen Gesetzgeber in Gesetzen oder Vorschriften, welchen der für die Verarbeitung Verantwortliche unterliegt, vorgesehen wurde. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Entfällt der Speicherungszweck oder läuft eine vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber oder einem anderen zuständigen Gesetzgeber vorgeschriebene Speicherfrist ab, werden die personenbezogenen Daten routinemäßig und entsprechend den gesetzlichen Vorschriften gesperrt oder gelöscht.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==12. Rechte der betroffenen Person==&lt;br /&gt;
:a)    Recht auf Bestätigung&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber eingeräumte Recht, von dem für die Verarbeitung Verantwortlichen eine Bestätigung darüber zu verlangen, ob sie betreffende personenbezogene Daten verarbeitet werden. Möchte eine betroffene Person dieses Bestätigungsrecht in Anspruch nehmen, kann sie sich hierzu jederzeit an einen Mitarbeiter des für die Verarbeitung Verantwortlichen wenden. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
:b)    Recht auf Auskunft&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede von der Verarbeitung personenbezogener Daten betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber gewährte Recht, jederzeit von dem für die Verarbeitung Verantwortlichen unentgeltliche Auskunft über die zu seiner Person gespeicherten personenbezogenen Daten und eine Kopie dieser Auskunft zu erhalten. Ferner hat der Europäische Richtlinien- und Verordnungsgeber der betroffenen Person Auskunft über folgende Informationen zugestanden: &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
::die Verarbeitungszwecke&lt;br /&gt;
::die Kategorien personenbezogener Daten, die verarbeitet werden&lt;br /&gt;
::die Empfänger oder Kategorien von Empfängern, gegenüber denen die personenbezogenen Daten offengelegt worden sind oder noch offengelegt werden, insbesondere bei Empfängern in Drittländern oder bei internationalen Organisationen&lt;br /&gt;
::falls möglich die geplante Dauer, für die die personenbezogenen Daten gespeichert werden, oder, falls dies nicht möglich ist, die Kriterien für die Festlegung dieser Dauer&lt;br /&gt;
::das Bestehen eines Rechts auf Berichtigung oder Löschung der sie betreffenden personenbezogenen Daten oder auf Einschränkung der Verarbeitung durch den Verantwortlichen oder eines Widerspruchsrechts gegen diese Verarbeitung&lt;br /&gt;
::das Bestehen eines Beschwerderechts bei einer Aufsichtsbehörde&lt;br /&gt;
::wenn die personenbezogenen Daten nicht bei der betroffenen Person erhoben werden: Alle verfügbaren Informationen über die Herkunft der Daten&lt;br /&gt;
::das Bestehen einer automatisierten Entscheidungsfindung einschließlich Profiling gemäß Artikel 22 Abs.1 und 4 DS-GVO und — zumindest in diesen Fällen — aussagekräftige Informationen über die involvierte Logik sowie die Tragweite und die angestrebten Auswirkungen einer derartigen Verarbeitung für die betroffene Person&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Ferner steht der betroffenen Person ein Auskunftsrecht darüber zu, ob personenbezogene Daten an ein Drittland oder an eine internationale Organisation übermittelt wurden. Sofern dies der Fall ist, so steht der betroffenen Person im Übrigen das Recht zu, Auskunft über die geeigneten Garantien im Zusammenhang mit der Übermittlung zu erhalten. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Möchte eine betroffene Person dieses Auskunftsrecht in Anspruch nehmen, kann sie sich hierzu jederzeit an einen Mitarbeiter des für die Verarbeitung Verantwortlichen wenden. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:c)    Recht auf Berichtigung&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede von der Verarbeitung personenbezogener Daten betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber gewährte Recht, die unverzügliche Berichtigung sie betreffender unrichtiger personenbezogener Daten zu verlangen. Ferner steht der betroffenen Person das Recht zu, unter Berücksichtigung der Zwecke der Verarbeitung, die Vervollständigung unvollständiger personenbezogener Daten — auch mittels einer ergänzenden Erklärung — zu verlangen. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Möchte eine betroffene Person dieses Berichtigungsrecht in Anspruch nehmen, kann sie sich hierzu jederzeit an einen Mitarbeiter des für die Verarbeitung Verantwortlichen wenden. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:d)    Recht auf Löschung (Recht auf Vergessen werden) &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede von der Verarbeitung personenbezogener Daten betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber gewährte Recht, von dem Verantwortlichen zu verlangen, dass die sie betreffenden personenbezogenen Daten unverzüglich gelöscht werden, sofern einer der folgenden Gründe zutrifft und soweit die Verarbeitung nicht erforderlich ist: &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
::Die personenbezogenen Daten wurden für solche Zwecke erhoben oder auf sonstige Weise verarbeitet, für welche sie nicht mehr notwendig sind.&lt;br /&gt;
::Die betroffene Person widerruft ihre Einwilligung, auf die sich die Verarbeitung gemäß Art. 6 Abs. 1 Buchstabe a DS-GVO oder Art. 9 Abs. 2 Buchstabe a DS-GVO stützte, und es fehlt an einer anderweitigen Rechtsgrundlage für die Verarbeitung.&lt;br /&gt;
::Die betroffene Person legt gemäß Art. 21 Abs. 1 DS-GVO Widerspruch gegen die Verarbeitung ein, und es liegen keine vorrangigen berechtigten Gründe für die Verarbeitung vor, oder die betroffene Person legt gemäß Art. 21 Abs. 2 DS-GVO Widerspruch gegen die Verarbeitung ein.&lt;br /&gt;
::Die personenbezogenen Daten wurden unrechtmäßig verarbeitet.&lt;br /&gt;
::Die Löschung der personenbezogenen Daten ist zur Erfüllung einer rechtlichen Verpflichtung nach dem Unionsrecht oder dem Recht der Mitgliedstaaten erforderlich, dem der Verantwortliche unterliegt.&lt;br /&gt;
::Die personenbezogenen Daten wurden in Bezug auf angebotene Dienste der Informationsgesellschaft gemäß Art. 8 Abs. 1 DS-GVO erhoben.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;Sofern einer der oben genannten Gründe zutrifft und eine betroffene Person die Löschung von personenbezogenen Daten, die bei der Website GxPlex (www.gxplex.org) gespeichert sind, veranlassen möchte, kann sie sich hierzu jederzeit an einen Mitarbeiter des für die Verarbeitung Verantwortlichen wenden. Der Mitarbeiter der Website GxPlex (www.gxplex.org) wird veranlassen, dass dem Löschverlangen unverzüglich nachgekommen wird. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Wurden die personenbezogenen Daten von der Website GxPlex (www.gxplex.org) öffentlich gemacht und ist unser Unternehmen als Verantwortlicher gemäß Art. 17 Abs. 1 DS-GVO zur Löschung der personenbezogenen Daten verpflichtet, so trifft die Website GxPlex (www.gxplex.org) unter Berücksichtigung der verfügbaren Technologie und der Implementierungskosten angemessene Maßnahmen, auch technischer Art, um andere für die Datenverarbeitung Verantwortliche, welche die veröffentlichten personenbezogenen Daten verarbeiten, darüber in Kenntnis zu setzen, dass die betroffene Person von diesen anderen für die Datenverarbeitung Verantwortlichen die Löschung sämtlicher Links zu diesen personenbezogenen Daten oder von Kopien oder Replikationen dieser personenbezogenen Daten verlangt hat, soweit die Verarbeitung nicht erforderlich ist. Der Mitarbeiter der Website GxPlex (www.gxplex.org) wird im Einzelfall das Notwendige veranlassen. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:e)    Recht auf Einschränkung der Verarbeitung&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede von der Verarbeitung personenbezogener Daten betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber gewährte Recht, von dem Verantwortlichen die Einschränkung der Verarbeitung zu verlangen, wenn eine der folgenden Voraussetzungen gegeben ist: &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
::Die Richtigkeit der personenbezogenen Daten wird von der betroffenen Person bestritten, und zwar für eine Dauer, die es dem Verantwortlichen ermöglicht, die Richtigkeit der personenbezogenen Daten zu überprüfen.&lt;br /&gt;
::Die Verarbeitung ist unrechtmäßig, die betroffene Person lehnt die Löschung der personenbezogenen Daten ab und verlangt stattdessen die Einschränkung der Nutzung der personenbezogenen Daten.&lt;br /&gt;
::Der Verantwortliche benötigt die personenbezogenen Daten für die Zwecke der Verarbeitung nicht länger, die betroffene Person benötigt sie jedoch zur Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen.&lt;br /&gt;
::Die betroffene Person hat Widerspruch gegen die Verarbeitung gem. Art. 21 Abs. 1 DS-GVO eingelegt und es steht noch nicht fest, ob die berechtigten Gründe des Verantwortlichen gegenüber denen der betroffenen Person überwiegen.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Sofern eine der oben genannten Voraussetzungen gegeben ist und eine betroffene Person die Einschränkung von personenbezogenen Daten, die bei der Website GxPlex (www.gxplex.org) gespeichert sind, verlangen möchte, kann sie sich hierzu jederzeit an einen Mitarbeiter des für die Verarbeitung Verantwortlichen wenden. Der Mitarbeiter der Website GxPlex (www.gxplex.org) wird die Einschränkung der Verarbeitung veranlassen.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
:f)     Recht auf Datenübertragbarkeit&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede von der Verarbeitung personenbezogener Daten betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber gewährte Recht, die sie betreffenden personenbezogenen Daten, welche durch die betroffene Person einem Verantwortlichen bereitgestellt wurden, in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zu erhalten. Sie hat außerdem das Recht, diese Daten einem anderen Verantwortlichen ohne Behinderung durch den Verantwortlichen, dem die personenbezogenen Daten bereitgestellt wurden, zu übermitteln, sofern die Verarbeitung auf der Einwilligung gemäß Art. 6 Abs. 1 Buchstabe a DS-GVO oder Art. 9 Abs. 2 Buchstabe a DS-GVO oder auf einem Vertrag gemäß Art. 6 Abs. 1 Buchstabe b DS-GVO beruht und die Verarbeitung mithilfe automatisierter Verfahren erfolgt, sofern die Verarbeitung nicht für die Wahrnehmung einer Aufgabe erforderlich ist, die im öffentlichen Interesse liegt oder in Ausübung öffentlicher Gewalt erfolgt, welche dem Verantwortlichen übertragen wurde. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Ferner hat die betroffene Person bei der Ausübung ihres Rechts auf Datenübertragbarkeit gemäß Art. 20 Abs. 1 DS-GVO das Recht, zu erwirken, dass die personenbezogenen Daten direkt von einem Verantwortlichen an einen anderen Verantwortlichen übermittelt werden, soweit dies technisch machbar ist und sofern hiervon nicht die Rechte und Freiheiten anderer Personen beeinträchtigt werden.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Zur Geltendmachung des Rechts auf Datenübertragbarkeit kann sich die betroffene Person jederzeit an einen Mitarbeiter der Website GxPlex (www.gxplex.org) wenden. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:g)    Recht auf Widerspruch&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede von der Verarbeitung personenbezogener Daten betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber gewährte Recht, aus Gründen, die sich aus ihrer besonderen Situation ergeben, jederzeit gegen die Verarbeitung sie betreffender personenbezogener Daten, die aufgrund von Art. 6 Abs. 1 Buchstaben e oder f DS-GVO erfolgt, Widerspruch einzulegen. Dies gilt auch für ein auf diese Bestimmungen gestütztes Profiling.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Der Betreiber der Website GxPlex, Florian Adragna verarbeitet die personenbezogenen Daten im Falle des Widerspruchs nicht mehr, es sei denn, wir können zwingende schutzwürdige Gründe für die Verarbeitung nachweisen, die den Interessen, Rechten und Freiheiten der betroffenen Person überwiegen, oder die Verarbeitung dient der Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Verarbeitet die Website GxPlex (www.gxplex.org) personenbezogene Daten, um Direktwerbung zu betreiben, so hat die betroffene Person das Recht, jederzeit Widerspruch gegen die Verarbeitung der personenbezogenen Daten zum Zwecke derartiger Werbung einzulegen. Dies gilt auch für das Profiling, soweit es mit solcher Direktwerbung in Verbindung steht. Widerspricht die betroffene Person gegenüber der Website GxPlex (www.gxplex.org) der Verarbeitung für Zwecke der Direktwerbung, so wird die Website GxPlex (www.gxplex.org) die personenbezogenen Daten nicht mehr für diese Zwecke verarbeiten.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Zudem hat die betroffene Person das Recht, aus Gründen, die sich aus ihrer besonderen Situation ergeben, gegen die sie betreffende Verarbeitung personenbezogener Daten, die bei der Website GxPlex (www.gxplex.org) zu wissenschaftlichen oder historischen Forschungszwecken oder zu statistischen Zwecken gemäß Art. 89 Abs. 1 DS-GVO erfolgen, Widerspruch einzulegen, es sei denn, eine solche Verarbeitung ist zur Erfüllung einer im öffentlichen Interesse liegenden Aufgabe erforderlich.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Zur Ausübung des Rechts auf Widerspruch kann sich die betroffene Person direkt an jeden Mitarbeiter der Website GxPlex (www.gxplex.org) oder einen anderen Mitarbeiter wenden. Der betroffenen Person steht es ferner frei, im Zusammenhang mit der Nutzung von Diensten der Informationsgesellschaft, ungeachtet der Richtlinie 2002/58/EG, ihr Widerspruchsrecht mittels automatisierter Verfahren auszuüben, bei denen technische Spezifikationen verwendet werden. &amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
:h)    Automatisierte Entscheidungen im Einzelfall einschließlich Profiling&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede von der Verarbeitung personenbezogener Daten betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber gewährte Recht, nicht einer ausschließlich auf einer automatisierten Verarbeitung — einschließlich Profiling — beruhenden Entscheidung unterworfen zu werden, die ihr gegenüber rechtliche Wirkung entfaltet oder sie in ähnlicher Weise erheblich beeinträchtigt, sofern die Entscheidung (1) nicht für den Abschluss oder die Erfüllung eines Vertrags zwischen der betroffenen Person und dem Verantwortlichen erforderlich ist, oder (2) aufgrund von Rechtsvorschriften der Union oder der Mitgliedstaaten, denen der Verantwortliche unterliegt, zulässig ist und diese Rechtsvorschriften angemessene Maßnahmen zur Wahrung der Rechte und Freiheiten sowie der berechtigten Interessen der betroffenen Person enthalten oder (3) mit ausdrücklicher Einwilligung der betroffenen Person erfolgt.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Ist die Entscheidung (1) für den Abschluss oder die Erfüllung eines Vertrags zwischen der betroffenen Person und dem Verantwortlichen erforderlich oder (2) erfolgt sie mit ausdrücklicher Einwilligung der betroffenen Person, trifft die Website GxPlex (www.gxplex.org) angemessene Maßnahmen, um die Rechte und Freiheiten sowie die berechtigten Interessen der betroffenen Person zu wahren, wozu mindestens das Recht auf Erwirkung des Eingreifens einer Person seitens des Verantwortlichen, auf Darlegung des eigenen Standpunkts und auf Anfechtung der Entscheidung gehört.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Möchte die betroffene Person Rechte mit Bezug auf automatisierte Entscheidungen geltend machen, kann sie sich hierzu jederzeit an einen Mitarbeiter des für die Verarbeitung Verantwortlichen wenden.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
:i)      Recht auf Widerruf einer datenschutzrechtlichen Einwilligung&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Jede von der Verarbeitung personenbezogener Daten betroffene Person hat das vom Europäischen Richtlinien- und Verordnungsgeber gewährte Recht, eine Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten jederzeit zu widerrufen.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Möchte die betroffene Person ihr Recht auf Widerruf einer Einwilligung geltend machen, kann sie sich hierzu jederzeit an einen Mitarbeiter des für die Verarbeitung Verantwortlichen wenden.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==13. Datenschutz bei Bewerbungen und im Bewerbungsverfahren==&lt;br /&gt;
Der für die Verarbeitung Verantwortliche erhebt und verarbeitet die personenbezogenen Daten von Bewerbern zum Zwecke der Abwicklung des Bewerbungsverfahrens. Die Verarbeitung kann auch auf elektronischem Wege erfolgen. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn ein Bewerber entsprechende Bewerbungsunterlagen auf dem elektronischen Wege, beispielsweise per E-Mail oder über ein auf der Internetseite befindliches Webformular, an den für die Verarbeitung Verantwortlichen übermittelt. Schließt der für die Verarbeitung Verantwortliche einen Anstellungsvertrag mit einem Bewerber, werden die übermittelten Daten zum Zwecke der Abwicklung des Beschäftigungsverhältnisses unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften gespeichert. Wird von dem für die Verarbeitung Verantwortlichen kein Anstellungsvertrag mit dem Bewerber geschlossen, so werden die Bewerbungsunterlagen zwei Monate nach Bekanntgabe der Absageentscheidung automatisch gelöscht, sofern einer Löschung keine sonstigen berechtigten Interessen des für die Verarbeitung Verantwortlichen entgegenstehen. Sonstiges berechtigtes Interesse in diesem Sinne ist beispielsweise eine Beweispflicht in einem Verfahren nach dem Allgemeinen Gleichbehandlungsgesetz (AGG).&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==14. Rechtsgrundlage der Verarbeitung==&lt;br /&gt;
Art. 6 I lit. a DS-GVO dient unserem Unternehmen als Rechtsgrundlage für Verarbeitungsvorgänge, bei denen wir eine Einwilligung für einen bestimmten Verarbeitungszweck einholen. Ist die Verarbeitung personenbezogener Daten zur Erfüllung eines Vertrags, dessen Vertragspartei die betroffene Person ist, erforderlich, wie dies beispielsweise bei Verarbeitungsvorgängen der Fall ist, die für eine Lieferung von Waren oder die Erbringung einer sonstigen Leistung oder Gegenleistung notwendig sind, so beruht die Verarbeitung auf Art. 6 I lit. b DS-GVO. Gleiches gilt für solche Verarbeitungsvorgänge die zur Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen erforderlich sind, etwa in Fällen von Anfragen zur unseren Produkten oder Leistungen. Unterliegt unser Unternehmen einer rechtlichen Verpflichtung durch welche eine Verarbeitung von personenbezogenen Daten erforderlich wird, wie beispielsweise zur Erfüllung steuerlicher Pflichten, so basiert die Verarbeitung auf Art. 6 I lit. c DS-GVO. In seltenen Fällen könnte die Verarbeitung von personenbezogenen Daten erforderlich werden, um lebenswichtige Interessen der betroffenen Person oder einer anderen natürlichen Person zu schützen. Dies wäre beispielsweise der Fall, wenn ein Besucher in unserem Betrieb verletzt werden würde und daraufhin sein Name, sein Alter, seine Krankenkassendaten oder sonstige lebenswichtige Informationen an einen Arzt, ein Krankenhaus oder sonstige Dritte weitergegeben werden müssten. Dann würde die Verarbeitung auf Art. 6 I lit. d DS-GVO beruhen. Letztlich könnten Verarbeitungsvorgänge auf Art. 6 I lit. f DS-GVO beruhen. Auf dieser Rechtsgrundlage basieren Verarbeitungsvorgänge, die von keiner der vorgenannten Rechtsgrundlagen erfasst werden, wenn die Verarbeitung zur Wahrung eines berechtigten Interesses unseres Unternehmens oder eines Dritten erforderlich ist, sofern die Interessen, Grundrechte und Grundfreiheiten des Betroffenen nicht überwiegen. Solche Verarbeitungsvorgänge sind uns insbesondere deshalb gestattet, weil sie durch den Europäischen Gesetzgeber besonders erwähnt wurden. Er vertrat insoweit die Auffassung, dass ein berechtigtes Interesse anzunehmen sein könnte, wenn die betroffene Person ein Kunde des Verantwortlichen ist (Erwägungsgrund 47 Satz 2 DS-GVO).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==15. Berechtigte Interessen an der Verarbeitung, die von dem Verantwortlichen oder einem Dritten verfolgt werden==&lt;br /&gt;
Basiert die Verarbeitung personenbezogener Daten auf Artikel 6 I lit. f DS-GVO ist unser berechtigtes Interesse die Durchführung unserer Geschäftstätigkeit zugunsten des Wohlergehens all unserer Mitarbeiter und unserer Anteilseigner.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==16. Dauer, für die die personenbezogenen Daten gespeichert werden==&lt;br /&gt;
Das Kriterium für die Dauer der Speicherung von personenbezogenen Daten ist die jeweilige gesetzliche Aufbewahrungsfrist. Nach Ablauf der Frist werden die entsprechenden Daten routinemäßig gelöscht, sofern sie nicht mehr zur Vertragserfüllung oder Vertragsanbahnung erforderlich sind.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==17. Gesetzliche oder vertragliche Vorschriften zur Bereitstellung der personenbezogenen Daten; Erforderlichkeit für den Vertragsabschluss; Verpflichtung der betroffenen Person, die personenbezogenen Daten bereitzustellen; mögliche Folgen der Nichtbereitstellung==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Wir klären Sie darüber auf, dass die Bereitstellung personenbezogener Daten zum Teil gesetzlich vorgeschrieben ist (z.B. Steuervorschriften) oder sich auch aus vertraglichen Regelungen (z.B. Angaben zum Vertragspartner) ergeben kann. Mitunter kann es zu einem Vertragsschluss erforderlich sein, dass eine betroffene Person uns personenbezogene Daten zur Verfügung stellt, die in der Folge durch uns verarbeitet werden müssen. Die betroffene Person ist beispielsweise verpflichtet uns personenbezogene Daten bereitzustellen, wenn unser Unternehmen mit ihr einen Vertrag abschließt. Eine Nichtbereitstellung der personenbezogenen Daten hätte zur Folge, dass der Vertrag mit dem Betroffenen nicht geschlossen werden könnte. Vor einer Bereitstellung personenbezogener Daten durch den Betroffenen muss sich der Betroffene an einen unserer Mitarbeiter wenden. Unser Mitarbeiter klärt den Betroffenen einzelfallbezogen darüber auf, ob die Bereitstellung der personenbezogenen Daten gesetzlich oder vertraglich vorgeschrieben oder für den Vertragsabschluss erforderlich ist, ob eine Verpflichtung besteht, die personenbezogenen Daten bereitzustellen, und welche Folgen die Nichtbereitstellung der personenbezogenen Daten hätte.&lt;br /&gt;
&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==18. Bestehen einer automatisierten Entscheidungsfindung==&lt;br /&gt;
Als verantwortungsbewusstes Unternehmen verzichten wir auf eine automatische Entscheidungsfindung oder ein Profiling. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Entwickelt von den [https://willing-able.com/ Legal Tech] Spezialisten von Willing &amp;amp; Able, die auch das System für datenschutzrechtlich durchdachte [https://abletotrack.com/ online Urlaubs- und Zeiterfassung] entwickelt haben. Die Texte des Datenschutzerklärungs-Generators wurden von [https://dg-datenschutz.de/ Prof. Dr. h.c. Heiko Jonny Maniero] und Rechtsanwalt [https://www.wbs.legal/ Christian Solmecke] erstellt und publiziert. &amp;lt;br /&amp;gt;&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=GxPlex:About&amp;diff=20490</id>
		<title>GxPlex:About</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=GxPlex:About&amp;diff=20490"/>
		<updated>2026-09-13T09:42:24Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: Created page with &amp;quot;=Impressum= Florian Adragna&amp;lt;br /&amp;gt; c/o POSTFLEX PFX-083-053&amp;lt;br /&amp;gt; Emsdettener Straße 10&amp;lt;br /&amp;gt; 48268 Greven&amp;lt;br /&amp;gt; Deutschland&amp;lt;br /&amp;gt;  Bitte keine Pakete oder Päckchen an diese Anschrift senden.  ===Kontakt=== Telefon: 01605512282&amp;lt;br /&amp;gt; E-Mail: info@gxplex.org  ===Angaben zur Berufshaftpflichtversicherung=== ====Name und Sitz des Versicherers:==== Markel Insurance SE&amp;lt;br /&amp;gt; Sophienstr. 26&amp;lt;br /&amp;gt; 80333 München&amp;lt;br /&amp;gt;  ===Redaktionell verantwortlich=== Florian Adragna&amp;lt;br /&amp;gt; c/...&amp;quot;&lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;=Impressum=&lt;br /&gt;
Florian Adragna&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
c/o POSTFLEX PFX-083-053&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Emsdettener Straße 10&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
48268 Greven&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Deutschland&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Bitte keine Pakete oder Päckchen an diese Anschrift senden.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
===Kontakt===&lt;br /&gt;
Telefon: 01605512282&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
E-Mail: info@gxplex.org&lt;br /&gt;
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===Angaben zur Berufshaftpflichtversicherung===&lt;br /&gt;
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Markel Insurance SE&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Sophienstr. 26&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
80333 München&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
===Redaktionell verantwortlich===&lt;br /&gt;
Florian Adragna&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
c/o POSTFLEX PFX-083-053&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Emsdettener Straße 10&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
48268 Greven&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Deutschland&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
===Verbraucherstreitbeilegung/Universalschlichtungsstelle===&lt;br /&gt;
Wir sind nicht bereit oder verpflichtet, an Streitbeilegungsverfahren vor einer Verbraucherschlichtungsstelle teilzunehmen.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
===Zentrale Kontaktstelle nach dem Digital Services Act – DAS (Verordnung (EU) 2022/2065)===&lt;br /&gt;
Unsere zentrale Kontaktstelle für Nutzer und Behörden nach Art. 11, 12 DSA erreichen Sie wie folgt:&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
E-Mail: info@gxplex.org&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Telefon: 01605512282&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Die für den Kontakt zur Verfügung stehenden Sprachen sind: Deutsch, Englisch.&amp;lt;br /&amp;gt;&lt;br /&gt;
Quelle: e-recht24.de&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=Main_Page&amp;diff=20489</id>
		<title>Main Page</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=Main_Page&amp;diff=20489"/>
		<updated>2026-07-19T20:21:31Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== Welcome to GxPlex == &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Your shared map through the maze of clinical research regulations.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Whether you&#039;re a Study Coordinator double-checking an SAE reporting timeline for a Medical Device trial, a CRA preparing for an audit, or a small sponsor wondering what applies to your trial in a new country, GxPlex is built to help you find your way.&lt;br /&gt;
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GxPlex is a collaborative, wiki-style database of laws, regulations, and guidelines relevant to clinical research — covering international treaties (ICH, ISO, WHO...), EU regulations, and national requirements across Germany, Austria, France, the UK, and the US, with more to come.&lt;br /&gt;
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Every reference is tagged so you can search and compare by country, research scope (IMP, Medical Devices, IVD...), document type, topic, and more.&lt;br /&gt;
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}}&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Document_Index|View all documents →]]&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=MediaWiki:Sidebar&amp;diff=20488</id>
		<title>MediaWiki:Sidebar</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=MediaWiki:Sidebar&amp;diff=20488"/>
		<updated>2026-07-19T20:18:03Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
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&lt;br /&gt;
* TOOLBOX&lt;br /&gt;
** How_to_start|How to start&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=How_to_start&amp;diff=20487</id>
		<title>How to start</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=How_to_start&amp;diff=20487"/>
		<updated>2026-07-19T20:15:46Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== How to start ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Starting to gather documents and references ===&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== thinking about what we need to know in our everyday activity ====&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
For the answers, we need an exact source (law + article, regulation, directive, …).&lt;br /&gt;
Note: If the answer to the question is simply “no” and there is no text on the subject, no reference/source is required.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The answers should not exceed the “usual applications” we need for our needs. This is vague, but the goal of this database is not to write all articles into it. &lt;br /&gt;
The most important things are: &lt;br /&gt;
* what are the relevant parts to have a look at&lt;br /&gt;
* what are the key points&lt;br /&gt;
* and is there a “known” (or better: a discrete!) exception which can take a foreign actor by surprise if not known.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Make sure to assign as best as possible whether it is for Human Medicine, MD (Medical Devices) studies, Non-Interventional Studies,…&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
For the general structure, please refer to the Table of Content: this is shape as a course, and we aim to answer all questions that a person could ask themselves.&lt;br /&gt;
In doubt about where to put an information, look at where similar texts have been sorted!&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Basic questions for the the GxPlex process of entries ====&lt;br /&gt;
# Legal framework :&lt;br /&gt;
#* What laws are relevant to clinical studies? &lt;br /&gt;
#** IMP + Medical Devices&lt;br /&gt;
#* How is the regulatory framework organized in this country? (Law, decrees, jurisprudence…)&lt;br /&gt;
# Delimitations of Clinical Trials#&lt;br /&gt;
#*What are the different kind of trials defined in the law?&lt;br /&gt;
# Ethics Committee/Competent Authority submissions :&lt;br /&gt;
#* What is the process for submitting a clinical trial?&lt;br /&gt;
#** To whom and what is to be submitted?&lt;br /&gt;
#*** Laws/rules?&lt;br /&gt;
# Clinical Trial actors and personnel:&lt;br /&gt;
#* Who is defined and what are their roles?&lt;br /&gt;
# Study Agreement/contract &lt;br /&gt;
#* Which laws apply to a study contract?&lt;br /&gt;
# Informed Consent&lt;br /&gt;
#* Which laws apply to Informed Consent&lt;br /&gt;
#** Special needs and vulnerable subjects?&lt;br /&gt;
#* Data processing&lt;br /&gt;
#** Which laws apply to Consent to Data Processing&lt;br /&gt;
#* Bonus question: are PIs/SIs the only one allowed to perform an informed consent interview, according to the law or practice?&lt;br /&gt;
# Recruitment strategies and material&lt;br /&gt;
#* Which laws apply to recruitment of subjects? (material + strategies)&lt;br /&gt;
# Unblinding of subjects&lt;br /&gt;
#* Which laws apply to unblinding of subjects?&lt;br /&gt;
# Electronic signatures&lt;br /&gt;
#* Which laws apply to electronic signatures?&lt;br /&gt;
# Remote Source Data Verification&lt;br /&gt;
#* Laws and allowed practice?&lt;br /&gt;
# Inspections :&lt;br /&gt;
#* Who can carry out inspections?&lt;br /&gt;
#** Local and/or foreign Competent Authorities?&lt;br /&gt;
#** Other administrations?&lt;br /&gt;
#* Which law defines who is the CA, and its tasks?&lt;br /&gt;
#* Are there any particularities to be noted?&lt;br /&gt;
# AEs/SAEs/SUSARs:&lt;br /&gt;
#* What needs to be reported, and how? &lt;br /&gt;
#** How fast, by whom and to whom?&lt;br /&gt;
#** Difference IMP and Devices?&lt;br /&gt;
#* Is there a yearly DSUR to report, and to whom?&lt;br /&gt;
# Corrective measures&lt;br /&gt;
#* In case of issues with the trial, how are corrective measures implemented by the Competent Authority/EC?&lt;br /&gt;
# Archives :&lt;br /&gt;
#* What are the relevant national laws for archiving in the context of clinical trials?&lt;br /&gt;
#** Patient files?&lt;br /&gt;
#** Notable exceptions?&lt;br /&gt;
#**  ...&lt;br /&gt;
# Requirements for end, premature termination or halt of a trial&lt;br /&gt;
#* And legal definitions?&lt;br /&gt;
# Annual submission/notification&lt;br /&gt;
#* Are there any annual submissions/notifications to be made (IMP + Device)&lt;br /&gt;
#* By the sponsor or by the investigator?&lt;br /&gt;
# Final report&lt;br /&gt;
#* What are the requirements?&lt;br /&gt;
# Is there and what is the standard for training/education in the GxP field?&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Then what? ===&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Then create an [[Special:CreateAccount|account]], create and fill out a Document page (if it does not exist already) and start creating the References with the individual entries!&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Make sure to give all information to tag the entry: a short summary, a list of Keywords (from the available list), Table of content/Module number,...&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
See you on [[Contribute_to_GxPlex|Contribute to GxPlex]] for more information!&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=The_Project&amp;diff=20486</id>
		<title>The Project</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=The_Project&amp;diff=20486"/>
		<updated>2026-07-19T20:13:54Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== The Project ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== How it started ===&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex began with [https://www.linkedin.com/in/florian-adragna|&#039;&#039;Florian Adragna&#039;&#039;], who started building his own reference database while preparing his international GCP courses. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
As the corpus grew, it became clear it could be useful well beyond its original purpose, but turning a personal collection of references into a coherent, structured framework required untangling some genuinely difficult cross-jurisdictional questions.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
That&#039;s where [https://www.https://www.linkedin.com/in/ilse-tirry-9bb1757/|&#039;&#039;Ilse Tirry&#039;&#039;] and [https://www.https://www.linkedin.com/in/virgile-donet-a1616255/|&#039;&#039;Virgile Donet&#039;&#039;] came in. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Their input helped resolve the trickiest points and gave the project a sound structure, one that made the whole thing readable, navigable, and interconnectable rather than just a long list of references.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
What had started as one person&#039;s working tool became, through this collaboration, the foundation for something designed to be shared.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Florian Adragna ====&lt;br /&gt;
Florian Adragna is a freelance Clinical Research Associate and GCP Auditor based in Berlin, with a focus on oncology, vaccines, and pulmonology. &lt;br /&gt;
He has worked in clinical research since 2014 and has been delivering GCP training as a freelance instructor since 2018.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Ilse Tirry ====&lt;br /&gt;
Ilse Tirry is a freelance clinical research consultant based in Belgium, with over 20 years of experience in clinical studies, including roles as Clinical Research Associate, Site Manager, and Clinical Study Manager across multiple European countries. &lt;br /&gt;
She has particular expertise in medical device trials, alongside experience in pharmaceuticals, spanning therapeutic areas such as oncology, pulmonology, and gynecology.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Virgile Donet ====&lt;br /&gt;
Virgile Donet is a Medical Device Specialist and Consultant based in Nantes, France, with a background spanning clinical research, study coordination, and market development roles in the medical device industry.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Where things stand === &lt;br /&gt;
The founding corpus already includes over 1,100 references, covering:&lt;br /&gt;
* International treaties and guidelines (ISO, ICH, WHO, and others) &lt;br /&gt;
* EU regulations and European guidelines &lt;br /&gt;
* National laws of Germany, Austria, and France &lt;br /&gt;
* National laws of the United Kingdom &lt;br /&gt;
* Federal laws of the United States &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&#039;&#039;&#039;This is the starting point, not the finish line&#039;&#039;&#039;. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The aim is for GxPlex to grow well beyond what its three founders could gather on their own, through contributions from the wider clinical research community, including companies, consultants, clinical sites, and regulatory bodies themselves.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== The vision ===&lt;br /&gt;
GxPlex is meant to become a natural starting point for regulatory questions in clinical research, a place where the answer to &amp;quot;what applies here, and how does it compare to there?&amp;quot; is easier to find than it has ever been, for everyone, not just those with the resources to dig it out themselves.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
== How to become part of GxPlex ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex exists because people share what they know. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
There are two main ways to get involved.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Become a Member (free) ===&lt;br /&gt;
Members are the &#039;&#039;heart&#039;&#039; of GxPlex. &lt;br /&gt;
As a member, you can contribute references, add or edit entries in the database, and take part in the forum.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
We&#039;re especially keen to hear from you if you can help with:&lt;br /&gt;
* Regulatory requirements from countries not yet covered in the database &lt;br /&gt;
* Regulatory requirements from other clinical research domains (beyond what&#039;s currently included) &lt;br /&gt;
* Regulatory requirements we may have missed that are relevant to a specific country or activity &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Where to start ====&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Every entry in GxPlex exists to answer a practical question. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
When contributing, keep that in mind: &lt;br /&gt;
* &#039;&#039;&#039;a reference should point someone toward the answer they&#039;re looking for, not just exist for its own sake&#039;&#039;&#039;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Sometimes the clearest way to do that is to summarize where the answer can be found (for example, by listing the relevant paragraph titles), rather than reproducing a document in full. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
We try to avoid simply copy-pasting whole laws into the database, even if some entries might look that way at first glance.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The listing of documents themselves, along with their scope and validity, is also a tool in its own right within GxPlex. &lt;br /&gt;
Keeping this part accurate and up to date is just as important as the references themselves, and needs the ongoing attention and care of all members.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Not sure how to approach a new country or topic? ====&lt;br /&gt;
Two starting points:&lt;br /&gt;
    • A list of [[How_to_start|guiding questions]] to help you navigate the laws and guidelines of a new country systematically &lt;br /&gt;
    • The [[Table_of_Content|table of content/Modules]] page, which lays out the existing themes/topics and shows where your knowledge might fit in&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Become the Licensee ===&lt;br /&gt;
Beyond individual contributions, GxPlex is also looking for an organization willing to take on the licence for the platform, and take over its management going forward.&lt;br /&gt;
This is a fit for an organization that:&lt;br /&gt;
# Has the structure and resources to host, maintain, and develop the platform long-term &lt;br /&gt;
# Shares the goal of keeping GxPlex&#039;s core functions freely accessible to the clinical research community &lt;br /&gt;
# Wants to be associated with a resource that can grow into a reference point for the whole field, and is willing to invest in that growth &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Taking on the licence means taking on stewardship of GxPlex&#039;s mission and its existing corpus, with the freedom to develop the platform further under the existing principles.&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=How_to_start&amp;diff=20485</id>
		<title>How to start</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=How_to_start&amp;diff=20485"/>
		<updated>2026-07-19T20:05:03Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: Created page with &amp;quot;== How to start ==  === Starting to gather documents and references ===  ==== thinking about what we need to know in our everyday activity ====  For the answers, we need an exact source (law + article, regulation, directive, …). Note: If the answer to the question is simply “no” and there is no text on the subject, no reference/source is required.  The answers should not exceed the “usual applications” we need for our needs. This is vague, but the goal of this...&amp;quot;&lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== How to start ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Starting to gather documents and references ===&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== thinking about what we need to know in our everyday activity ====&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
For the answers, we need an exact source (law + article, regulation, directive, …).&lt;br /&gt;
Note: If the answer to the question is simply “no” and there is no text on the subject, no reference/source is required.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The answers should not exceed the “usual applications” we need for our needs. This is vague, but the goal of this database is not to write all articles into it. &lt;br /&gt;
The most important things are: &lt;br /&gt;
* what are the relevant parts to have a look at&lt;br /&gt;
* what are the key points&lt;br /&gt;
* and is there a “known” (or better: a discrete!) exception which can take a foreign actor by surprise if not known.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Make sure to assign as best as possible whether it is for Human Medicine, MD (Medical Devices) studies, Non-Interventional Studies,…&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
For the general structure, please refer to the Table of Content: this is shape as a course, and we aim to answer all questions that a person could ask themselves.&lt;br /&gt;
In doubt about where to put an information, look at where similar texts have been sorted!&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Basic questions for the the GxPlex process of entries ====&lt;br /&gt;
# Legal framework :&lt;br /&gt;
#* What laws are relevant to clinical studies? &lt;br /&gt;
#** IMP + Medical Devices&lt;br /&gt;
#* How is the regulatory framework organized in this country? (Law, decrees, jurisprudence…)&lt;br /&gt;
# Delimitations of Clinical Trials#&lt;br /&gt;
#*What are the different kind of trials defined in the law?&lt;br /&gt;
# Ethics Committee/Competent Authority submissions :&lt;br /&gt;
#* What is the process for submitting a clinical trial?&lt;br /&gt;
#** To whom and what is to be submitted?&lt;br /&gt;
#*** Laws/rules?&lt;br /&gt;
# Clinical Trial actors and personnel:&lt;br /&gt;
#* Who is defined and what are their roles?&lt;br /&gt;
# Study Agreement/contract &lt;br /&gt;
#* Which laws apply to a study contract?&lt;br /&gt;
# Informed Consent&lt;br /&gt;
#* Which laws apply to Informed Consent&lt;br /&gt;
#** Special needs and vulnerable subjects?&lt;br /&gt;
#* Data processing&lt;br /&gt;
#** Which laws apply to Consent to Data Processing&lt;br /&gt;
#* Bonus question: are PIs/SIs the only one allowed to perform an informed consent interview, according to the law or practice?&lt;br /&gt;
# Recruitment strategies and material&lt;br /&gt;
#* Which laws apply to recruitment of subjects? (material + strategies)&lt;br /&gt;
# Unblinding of subjects&lt;br /&gt;
#* Which laws apply to unblinding of subjects?&lt;br /&gt;
# Electronic signatures&lt;br /&gt;
#* Which laws apply to electronic signatures?&lt;br /&gt;
# Remote Source Data Verification&lt;br /&gt;
#* Laws and allowed practice?&lt;br /&gt;
# Inspections :&lt;br /&gt;
#* Who can carry out inspections?&lt;br /&gt;
#** Local and/or foreign Competent Authorities?&lt;br /&gt;
#** Other administrations?&lt;br /&gt;
#* Which law defines who is the CA, and its tasks?&lt;br /&gt;
#* Are there any particularities to be noted?&lt;br /&gt;
# AEs/SAEs/SUSARs:&lt;br /&gt;
#* What needs to be reported, and how? &lt;br /&gt;
#** How fast, by whom and to whom?&lt;br /&gt;
#** Difference IMP and Devices?&lt;br /&gt;
#* Is there a yearly DSUR to report, and to whom?&lt;br /&gt;
# Corrective measures&lt;br /&gt;
#* In case of issues with the trial, how are corrective measures implemented by the Competent Authority/EC?&lt;br /&gt;
# Archives :&lt;br /&gt;
#* What are the relevant national laws for archiving in the context of clinical trials?&lt;br /&gt;
#** Patient files?&lt;br /&gt;
#** Notable exceptions?&lt;br /&gt;
#**  ...&lt;br /&gt;
# Requirements for end, premature termination or halt of a trial&lt;br /&gt;
#* And legal definitions?&lt;br /&gt;
# Annual submission/notification&lt;br /&gt;
#* Are there any annual submissions/notifications to be made (IMP + Device)&lt;br /&gt;
#* By the sponsor or by the investigator?&lt;br /&gt;
# Final report&lt;br /&gt;
#* What are the requirements?&lt;br /&gt;
# Is there and what is the standard for training/education in the GxP field?&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Then what? ===&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Then create an account, create and fill out a Document page (if it does not exist already) and start creating the References with the individual entries!&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Make sure to give all information to tag the entry: a short summary, a list of Keywords (from the available list), Table of content/Module number,...&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
See you on [[Contribute_to_GxPlex|Contribute to GxPlex]] for more information!&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=The_Project&amp;diff=20484</id>
		<title>The Project</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=The_Project&amp;diff=20484"/>
		<updated>2026-07-19T19:46:19Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== The Project ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== How it started ===&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex began with [https://www.linkedin.com/in/florian-adragna|&#039;&#039;Florian Adragna&#039;&#039;], who started building his own reference database while preparing his international GCP courses. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
As the corpus grew, it became clear it could be useful well beyond its original purpose, but turning a personal collection of references into a coherent, structured framework required untangling some genuinely difficult cross-jurisdictional questions.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
That&#039;s where [https://www.https://www.linkedin.com/in/ilse-tirry-9bb1757/|&#039;&#039;Ilse Tirry&#039;&#039;] and [https://www.https://www.linkedin.com/in/virgile-donet-a1616255/|&#039;&#039;Virgile Donet&#039;&#039;] came in. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Their input helped resolve the trickiest points and gave the project a sound structure, one that made the whole thing readable, navigable, and interconnectable rather than just a long list of references.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
What had started as one person&#039;s working tool became, through this collaboration, the foundation for something designed to be shared.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Florian Adragna ====&lt;br /&gt;
Florian Adragna is a freelance Clinical Research Associate and GCP Auditor based in Berlin, with a focus on oncology, vaccines, and pulmonology. &lt;br /&gt;
He has worked in clinical research since 2014 and has been delivering GCP training as a freelance instructor since 2018.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Ilse Tirry ====&lt;br /&gt;
Ilse Tirry is a freelance clinical research consultant based in Belgium, with over 20 years of experience in clinical studies, including roles as Clinical Research Associate, Site Manager, and Clinical Study Manager across multiple European countries. &lt;br /&gt;
She has particular expertise in medical device trials, alongside experience in pharmaceuticals, spanning therapeutic areas such as oncology, pulmonology, and gynecology.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Virgile Donet ====&lt;br /&gt;
Virgile Donet is a Medical Device Specialist and Consultant based in Nantes, France, with a background spanning clinical research, study coordination, and market development roles in the medical device industry.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Where things stand === &lt;br /&gt;
The founding corpus already includes over 1,100 references, covering:&lt;br /&gt;
* International treaties and guidelines (ISO, ICH, WHO, and others) &lt;br /&gt;
* EU regulations and European guidelines &lt;br /&gt;
* National laws of Germany, Austria, and France &lt;br /&gt;
* National laws of the United Kingdom &lt;br /&gt;
* Federal laws of the United States &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&#039;&#039;&#039;This is the starting point, not the finish line&#039;&#039;&#039;. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The aim is for GxPlex to grow well beyond what its three founders could gather on their own, through contributions from the wider clinical research community, including companies, consultants, clinical sites, and regulatory bodies themselves.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== The vision ===&lt;br /&gt;
GxPlex is meant to become a natural starting point for regulatory questions in clinical research, a place where the answer to &amp;quot;what applies here, and how does it compare to there?&amp;quot; is easier to find than it has ever been, for everyone, not just those with the resources to dig it out themselves.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
== How to become part of GxPlex ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex exists because people share what they know. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
There are two main ways to get involved.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Become a Member (free) ===&lt;br /&gt;
Members are the &#039;&#039;heart&#039;&#039; of GxPlex. &lt;br /&gt;
As a member, you can contribute references, add or edit entries in the database, and take part in the forum.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
We&#039;re especially keen to hear from you if you can help with:&lt;br /&gt;
* Regulatory requirements from countries not yet covered in the database &lt;br /&gt;
* Regulatory requirements from other clinical research domains (beyond what&#039;s currently included) &lt;br /&gt;
* Regulatory requirements we may have missed that are relevant to a specific country or activity &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Where to start ====&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Every entry in GxPlex exists to answer a practical question. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
When contributing, keep that in mind: &lt;br /&gt;
* &#039;&#039;&#039;a reference should point someone toward the answer they&#039;re looking for, not just exist for its own sake&#039;&#039;&#039;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Sometimes the clearest way to do that is to summarize where the answer can be found (for example, by listing the relevant paragraph titles), rather than reproducing a document in full. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
We try to avoid simply copy-pasting whole laws into the database, even if some entries might look that way at first glance.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The listing of documents themselves, along with their scope and validity, is also a tool in its own right within GxPlex. &lt;br /&gt;
Keeping this part accurate and up to date is just as important as the references themselves, and needs the ongoing attention and care of all members.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Not sure how to approach a new country or topic? ====&lt;br /&gt;
Two starting points:&lt;br /&gt;
    • A list of guiding questions &#039;&#039;&#039;&#039;&#039;PDF&#039;&#039;&#039;&#039;&#039; to help you navigate the laws and guidelines of a new country systematically &lt;br /&gt;
    • The Themes and Topics page, which lays out the existing table of contents and shows where your knowledge might fit in&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Become the Licensee ===&lt;br /&gt;
Beyond individual contributions, GxPlex is also looking for an organization willing to take on the licence for the platform, and take over its management going forward.&lt;br /&gt;
This is a fit for an organization that:&lt;br /&gt;
# Has the structure and resources to host, maintain, and develop the platform long-term &lt;br /&gt;
# Shares the goal of keeping GxPlex&#039;s core functions freely accessible to the clinical research community &lt;br /&gt;
# Wants to be associated with a resource that can grow into a reference point for the whole field, and is willing to invest in that growth &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Taking on the licence means taking on stewardship of GxPlex&#039;s mission and its existing corpus, with the freedom to develop the platform further under the existing principles.&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=The_Project&amp;diff=20483</id>
		<title>The Project</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=The_Project&amp;diff=20483"/>
		<updated>2026-07-19T19:35:36Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== The Project ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== How it started ===&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex began with [https://www.linkedin.com/in/florian-adragna|&#039;&#039;Florian Adragna&#039;&#039;], who started building his own reference database while preparing his international GCP courses. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
As the corpus grew, it became clear it could be useful well beyond its original purpose, but turning a personal collection of references into a coherent, structured framework required untangling some genuinely difficult cross-jurisdictional questions.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
That&#039;s where [https://www.https://www.linkedin.com/in/ilse-tirry-9bb1757/|&#039;&#039;Ilse Tirry&#039;&#039;] and [https://www.https://www.linkedin.com/in/virgile-donet-a1616255/|&#039;&#039;Virgile Donet&#039;&#039;] came in. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Their input helped resolve the trickiest points and gave the project a sound structure, one that made the whole thing readable, navigable, and interconnectable rather than just a long list of references.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
What had started as one person&#039;s working tool became, through this collaboration, the foundation for something designed to be shared.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Florian Adragna ====&lt;br /&gt;
Florian Adragna is a freelance Clinical Research Associate and GCP Auditor based in Berlin, with a focus on oncology, vaccines, and pulmonology. &lt;br /&gt;
He has worked in clinical research since 2014 and has been delivering GCP training as a freelance instructor since 2018.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Ilse Tirry ====&lt;br /&gt;
Ilse Tirry is a freelance clinical research consultant based in Belgium, with over 20 years of experience in clinical studies, including roles as Clinical Research Associate, Site Manager, and Clinical Study Manager across multiple European countries. &lt;br /&gt;
She has particular expertise in medical device trials, alongside experience in pharmaceuticals, spanning therapeutic areas such as oncology, pulmonology, and gynecology.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== Virgile Donet ====&lt;br /&gt;
Virgile Donet is a Medical Device Specialist and Consultant based in Nantes, France, with a background spanning clinical research, study coordination, and market development roles in the medical device industry.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Where things stand === &lt;br /&gt;
The founding corpus already includes over 1,100 references, covering:&lt;br /&gt;
* International treaties and guidelines (ISO, ICH, WHO, and others) &lt;br /&gt;
* EU regulations and European guidelines &lt;br /&gt;
* National laws of Germany, Austria, and France &lt;br /&gt;
* National laws of the United Kingdom &lt;br /&gt;
* Federal laws of the United States &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&#039;&#039;&#039;This is the starting point, not the finish line&#039;&#039;&#039;. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The aim is for GxPlex to grow well beyond what its three founders could gather on their own, through contributions from the wider clinical research community, including companies, consultants, clinical sites, and regulatory bodies themselves.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== The vision ===&lt;br /&gt;
GxPlex is meant to become a natural starting point for regulatory questions in clinical research, a place where the answer to &amp;quot;what applies here, and how does it compare to there?&amp;quot; is easier to find than it has ever been, for everyone, not just those with the resources to dig it out themselves.&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=About_GxPlex&amp;diff=20482</id>
		<title>About GxPlex</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=About_GxPlex&amp;diff=20482"/>
		<updated>2026-07-19T19:20:31Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== About GxPlex ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== What is GxPlex? ===&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex is a collaborative database, organized like a wiki, that brings together legal articles and guideline paragraphs relevant to the preparation, conduct, and reporting of clinical studies — and to clinical research more broadly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The name can be read as &amp;quot;GxP lex&amp;quot; (the legal side of GxP) or &amp;quot;Gx-plex&amp;quot; (the complexity of the systems and processes involved). Both readings are intentional, and both are true.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Why does it exist? ===&lt;br /&gt;
Clinical research is one of the most heavily regulated fields out there — and the rules don&#039;t always agree with each other. &lt;br /&gt;
A requirement that applies to a clinical trial in one EU country might not apply the same way in another. &lt;br /&gt;
A reporting obligation for a human medicine might look completely different for a medical device. &lt;br /&gt;
* These differences are often small, but they can be critical, and missing them can be costly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== How should we go about it? ====&lt;br /&gt;
Large organizations often build their own internal lists of relevant regulations to manage this. &lt;br /&gt;
But that approach has limits:&lt;br /&gt;
* Lists need constant updating as laws change. &lt;br /&gt;
* Smaller companies, clinical sites, and individual professionals usually don&#039;t have the resources to build or maintain anything like this. &lt;br /&gt;
* Important changes can slip through unnoticed. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex takes a different approach: instead of each organization building and guarding its own list, the clinical research community builds one together, openly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== How is it organized? ====&lt;br /&gt;
References (laws, articles, guideline paragraphs) are entered into the database as contributions, each tagged with information such as:&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Area of validity&#039;&#039;&#039; — region or country &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Scope&#039;&#039;&#039; — general requirement, IMP, Medical Device, IVD, GMP, GEP, etc. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Type of document&#039;&#039;&#039; — treaty, legislative act, guideline, scientific article, etc. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Document name&#039;&#039;&#039;, &#039;&#039;&#039;version/revision&#039;&#039;&#039;, and &#039;&#039;&#039;link&#039;&#039;&#039; to the official source &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Document part&#039;&#039;&#039; — chapter, article, section, etc. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Language &#039;&#039;&#039;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Table of content/Modules&#039;&#039;&#039; within GxPlex &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Status&#039;&#039;&#039; — current, not yet in force, or superseded &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Access restrictions&#039;&#039;&#039; — whether the source material is copyrighted (referencing is always allowed; copy-pasting protected content is not) &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
This structure makes it possible to search by topic and compare how different countries or research scopes handle the same question — something that&#039;s normally very time-consuming to do manually.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== What are we trying to achieve? ===&lt;br /&gt;
* Help anyone — from large sponsors to individual professionals — find the regulatory requirements that actually apply to them. &lt;br /&gt;
* Make it easier to start activity in a new country or region by surfacing what&#039;s different and what to watch out for. &lt;br /&gt;
* Allow direct comparison of requirements across countries and research scopes. &lt;br /&gt;
* Give visibility to regions where clinical research is still developing, and where more information could encourage more activity. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex&#039;s core functions are, and will remain, &#039;&#039;&#039;free to access&#039;&#039;&#039;. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The goal is reach and impact, &#039;&#039;not gatekeeping&#039;&#039;.&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=About_GxPlex&amp;diff=20481</id>
		<title>About GxPlex</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=About_GxPlex&amp;diff=20481"/>
		<updated>2026-07-19T19:18:40Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: /* How is it organized? */&lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== About GxPlex ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== What is GxPlex? ===&lt;br /&gt;
GxPlex is a collaborative database, organized like a wiki, that brings together legal articles and guideline paragraphs relevant to the preparation, conduct, and reporting of clinical studies — and to clinical research more broadly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The name can be read as &amp;quot;GxP lex&amp;quot; (the legal side of GxP) or &amp;quot;Gx-plex&amp;quot; (the complexity of the systems and processes involved). Both readings are intentional, and both are true.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Why does it exist? ===&lt;br /&gt;
Clinical research is one of the most heavily regulated fields out there — and the rules don&#039;t always agree with each other. &lt;br /&gt;
A requirement that applies to a clinical trial in one EU country might not apply the same way in another. &lt;br /&gt;
A reporting obligation for a human medicine might look completely different for a medical device. &lt;br /&gt;
* These differences are often small, but they can be critical, and missing them can be costly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== How should we go about it? ====&lt;br /&gt;
Large organizations often build their own internal lists of relevant regulations to manage this. &lt;br /&gt;
But that approach has limits:&lt;br /&gt;
* Lists need constant updating as laws change. &lt;br /&gt;
* Smaller companies, clinical sites, and individual professionals usually don&#039;t have the resources to build or maintain anything like this. &lt;br /&gt;
* Important changes can slip through unnoticed. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex takes a different approach: instead of each organization building and guarding its own list, the clinical research community builds one together, openly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== How is it organized? ====&lt;br /&gt;
References (laws, articles, guideline paragraphs) are entered into the database as contributions, each tagged with information such as:&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Area of validity&#039;&#039;&#039; — region or country &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Scope&#039;&#039;&#039; — general requirement, IMP, Medical Device, IVD, GMP, GEP, etc. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Type of document&#039;&#039;&#039; — treaty, legislative act, guideline, scientific article, etc. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Document name&#039;&#039;&#039;, &#039;&#039;&#039;version/revision&#039;&#039;&#039;, and &#039;&#039;&#039;link&#039;&#039;&#039; to the official source &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Document part&#039;&#039;&#039; — chapter, article, section, etc. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Language &#039;&#039;&#039;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Table of content/Modules&#039;&#039;&#039; within GxPlex &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Status&#039;&#039;&#039; — current, not yet in force, or superseded &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    • &#039;&#039;&#039;Access restrictions&#039;&#039;&#039; — whether the source material is copyrighted (referencing is always allowed; copy-pasting protected content is not) &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
This structure makes it possible to search by topic and compare how different countries or research scopes handle the same question — something that&#039;s normally very time-consuming to do manually.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== What are we trying to achieve? ===&lt;br /&gt;
* Help anyone — from large sponsors to individual professionals — find the regulatory requirements that actually apply to them. &lt;br /&gt;
* Make it easier to start activity in a new country or region by surfacing what&#039;s different and what to watch out for. &lt;br /&gt;
* Allow direct comparison of requirements across countries and research scopes. &lt;br /&gt;
* Give visibility to regions where clinical research is still developing, and where more information could encourage more activity. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex&#039;s core functions are, and will remain, &#039;&#039;&#039;free to access&#039;&#039;&#039;&#039;. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The goal is reach and impact, &#039;&#039;not gatekeeping&#039;&#039;.&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=About_GxPlex&amp;diff=20480</id>
		<title>About GxPlex</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=About_GxPlex&amp;diff=20480"/>
		<updated>2026-07-19T19:15:40Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;== About GxPlex ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== What is GxPlex? ===&lt;br /&gt;
GxPlex is a collaborative database, organized like a wiki, that brings together legal articles and guideline paragraphs relevant to the preparation, conduct, and reporting of clinical studies — and to clinical research more broadly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The name can be read as &amp;quot;GxP lex&amp;quot; (the legal side of GxP) or &amp;quot;Gx-plex&amp;quot; (the complexity of the systems and processes involved). Both readings are intentional, and both are true.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Why does it exist? ===&lt;br /&gt;
Clinical research is one of the most heavily regulated fields out there — and the rules don&#039;t always agree with each other. &lt;br /&gt;
A requirement that applies to a clinical trial in one EU country might not apply the same way in another. &lt;br /&gt;
A reporting obligation for a human medicine might look completely different for a medical device. &lt;br /&gt;
* These differences are often small, but they can be critical, and missing them can be costly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== How should we go about it? ====&lt;br /&gt;
Large organizations often build their own internal lists of relevant regulations to manage this. &lt;br /&gt;
But that approach has limits:&lt;br /&gt;
* Lists need constant updating as laws change. &lt;br /&gt;
* Smaller companies, clinical sites, and individual professionals usually don&#039;t have the resources to build or maintain anything like this. &lt;br /&gt;
* Important changes can slip through unnoticed. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex takes a different approach: instead of each organization building and guarding its own list, the clinical research community builds one together, openly.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==== How is it organized? ====&lt;br /&gt;
References (laws, articles, guideline paragraphs) are entered into the database as contributions, each tagged with information such as:&lt;br /&gt;
    • Area of validity — region or country &lt;br /&gt;
    • Scope — general requirement, IMP, Medical Device, IVD, GMP, GEP, etc. &lt;br /&gt;
    • Type of document — treaty, legislative act, guideline, scientific article, etc. &lt;br /&gt;
    • Document name, version/revision, and link to the official source &lt;br /&gt;
    • Document part — chapter, article, section, etc. &lt;br /&gt;
    • Language &lt;br /&gt;
    • Topic(s) and category/chapter within GxPlex &lt;br /&gt;
    • Status — current, not yet in force, or superseded &lt;br /&gt;
    • Access restrictions — whether the source material is copyrighted (referencing is always allowed; copy-pasting protected content is not) &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
This structure makes it possible to search by topic and compare how different countries or research scopes handle the same question — something that&#039;s normally very time-consuming to do manually.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== What are we trying to achieve? ===&lt;br /&gt;
* Help anyone — from large sponsors to individual professionals — find the regulatory requirements that actually apply to them. &lt;br /&gt;
* Make it easier to start activity in a new country or region by surfacing what&#039;s different and what to watch out for. &lt;br /&gt;
* Allow direct comparison of requirements across countries and research scopes. &lt;br /&gt;
* Give visibility to regions where clinical research is still developing, and where more information could encourage more activity. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex&#039;s core functions are, and will remain, &#039;&#039;&#039;free to access&#039;&#039;&#039;&#039;. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
The goal is reach and impact, &#039;&#039;not gatekeeping&#039;&#039;.&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=Main_Page&amp;diff=20479</id>
		<title>Main Page</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=Main_Page&amp;diff=20479"/>
		<updated>2026-07-19T19:05:30Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;Welcome to GxPlex — your shared map through the maze of clinical research regulations.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Whether you&#039;re a Study Coordinator double-checking an SAE reporting timeline for a Medical Device trial, a CRA preparing for an audit, or a small sponsor wondering what applies to your trial in a new country, GxPlex is built to help you find your way.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== What you&#039;ll find here ===&lt;br /&gt;
GxPlex is a collaborative, wiki-style database of laws, regulations, and guidelines relevant to clinical research — covering international treaties (ICH, ISO, WHO...), EU regulations, and national requirements across Germany, Austria, France, the UK, and the US, with more to come.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Every reference is tagged so you can search and compare by country, research scope (IMP, Medical Devices, IVD...), document type, topic, and more.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
=== Getting started ===&lt;br /&gt;
# New here? &lt;br /&gt;
#* Head to [[About_GxPlex|About GxPlex]] to understand how it&#039;s organized. &lt;br /&gt;
# Curious about the story behind it? &lt;br /&gt;
#* Visit [[The_Project|The Project]] to meet the people who started it. &lt;br /&gt;
# Want to help it grow? &lt;br /&gt;
#* Check out [[Contribute_to_GxPlex|Contribute to GxPlex]] — there&#039;s a place for everyone, from occasional contributors to organizations ready to take it further. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
GxPlex only works because people like you bring their knowledge to it. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Thanks for stopping by — we hope you stay.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
== Recent documents ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
{{#ask: [[Document:+]]&lt;br /&gt;
| ?DocName = Document name&lt;br /&gt;
| ?DocScopes = Scope&lt;br /&gt;
| ?DocValidityArea = Region&lt;br /&gt;
| ?DocStatus = Status&lt;br /&gt;
| format=table&lt;br /&gt;
| headers=show&lt;br /&gt;
| limit=10&lt;br /&gt;
| sort=DocName&lt;br /&gt;
| order=asc&lt;br /&gt;
}}&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Document_Index|View all documents →]]&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Florian Adragna</name></author>
	</entry>
	<entry>
		<id>https://gxplex.org/index.php?title=MediaWiki:Sidebar&amp;diff=20478</id>
		<title>MediaWiki:Sidebar</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://gxplex.org/index.php?title=MediaWiki:Sidebar&amp;diff=20478"/>
		<updated>2026-07-19T17:41:29Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
&lt;hr /&gt;
&lt;div&gt;* About the Database&lt;br /&gt;
** mainpage|Main Page&lt;br /&gt;
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		<author><name>Florian Adragna</name></author>
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		<title>MediaWiki:Sidebar</title>
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		<updated>2026-07-19T17:38:03Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Florian Adragna: &lt;/p&gt;
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		<author><name>Florian Adragna</name></author>
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