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== Glossary / Keywords ==

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| [[Glossary:TAG-00259-AEs-ten|TAG-00259-AEs-ten]] || [[Glossary:TAG-00259-AEs-ten|AE severity]] || AE severity / Adverse event grading / AE grade / Severity classification ||  || Intensité de l'EI / Sévérité de l'événement indésirable / Grade de l'EI / Classification par intensité ||  || UE-Schweregrad / Schweregrad des unerwünschten Ereignisses / Schweregrad-Klassifizierung || 
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| [[Glossary:TAG-00321-Age-pro|TAG-00321-Age-pro]] || [[Glossary:TAG-00321-Age-pro|ANSM]] || Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé / French medicines agency || ANSM || Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé || ANSM || Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé / Französische Arzneimittelbehörde || ANSM
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| [[Glossary:TAG-00336-Fol-nMa|TAG-00336-Fol-nMa]] || [[Glossary:TAG-00336-Fol-nMa|Action follow-up]] || Follow-up of activity / Follow-up of actions / Action follow-up / Outstanding action follow-up ||  || Suivi des actions / Suivi des activités / Suivi des points en suspens / Suivi des constats ||  || Maßnahmen-Follow-up / Nachverfolgung von Maßnahmen / Nachverfolgung offener Punkte || 
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| [[Glossary:TAG-00158-Act-tiv|TAG-00158-Act-tiv]] || [[Glossary:TAG-00158-Act-tiv|Active device]] || Active device / Active medical device ||  || Dispositif actif / Dispositif médical actif ||  || Aktives Produkt / Aktives Medizinprodukt || 
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| [[Glossary:TAG-00302-Ada-die|TAG-00302-Ada-die]] || [[Glossary:TAG-00302-Ada-die|Adaptive design]] || Adaptive design / Adaptive trial design / Seamless design / Response-adaptive design ||  || Plan adaptatif / Essai à plan adaptatif / Design adaptatif / Essai adaptatif ||  || Adaptives Design / Adaptives Studiendesign / Adaptiver Studienplan || 
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| [[Glossary:TAG-00013-Adv-art|TAG-00013-Adv-art]] || [[Glossary:TAG-00013-Adv-art|Advanced-therapy IMP]] || Advanced therapy investigational medicinal product / ATMP as IMP || ATIMP || Médicament de thérapie innovante expérimental / Médicament de thérapie avancée expérimental || MTIE || Prüfpräparat für neuartige Therapien / Neuartiges Therapiemedikament als Prüfpräparat || ATMP
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| [[Glossary:TAG-00045-Adv-hte|TAG-00045-Adv-hte]] || [[Glossary:TAG-00045-Adv-hte|Adverse event]] || Adverse event / Adverse experience / Untoward event || AE || Événement indésirable / Effet indésirable / Manifestation indésirable || EI || Unerwünschtes Ereignis / Unerwünschtes Vorkommnis / Nachteiliges Ereignis || UE
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| [[Glossary:TAG-00003-Adv-cht|TAG-00003-Adv-cht]] || [[Glossary:TAG-00003-Adv-cht|Adverse reaction]] || Adverse reaction / Side effect || AR || Effet indésirable / Réaction indésirable || EI || Nebenwirkung / Unerwünschte Arzneimittelwirkung || NW / UAW
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| [[Glossary:TAG-00174-Agg-rat|TAG-00174-Agg-rat]] || [[Glossary:TAG-00174-Agg-rat|Agglomerate]] || Agglomerate / Aggregate ||  || Agglomérat / Agrégat ||  || Agglomerat / Aggregat || 
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| [[Glossary:TAG-00108-Ali-rob|TAG-00108-Ali-rob]] || [[Glossary:TAG-00108-Ali-rob|Aliquot]] || Aliquot ||  || Aliquote / Fraction d'échantillon ||  || Aliquot / Probenteilung || 
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| [[Glossary:TAG-00041-Ame-run|TAG-00041-Ame-run]] || [[Glossary:TAG-00041-Ame-run|Amendment]] || Amendment / Protocol amendment / Protocol modification ||  || Amendement / Amendement de protocole / Modification de protocole ||  || Änderung / Protokolländerung / Protokollmodifikation || 
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| [[Glossary:TAG-00229-Ana-ist|TAG-00229-Ana-ist]] || [[Glossary:TAG-00229-Ana-ist|Analytical performance]] || Analytical performance / Analytical sensitivity / Analytical accuracy ||  || Performances analytiques / Sensibilité analytique / Exactitude analytique ||  || Analyseleistung / Analytische Leistung / Analytische Empfindlichkeit || 
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| [[Glossary:TAG-00073-Arc-arc|TAG-00073-Arc-arc]] || [[Glossary:TAG-00073-Arc-arc|Archiving]] || Archiving / Archive / Document archiving / Long-term retention ||  || Archivage / Conservation des documents / Archivage à long terme ||  || Archivierung / Archiv / Dokumentenarchivierung / Langzeitaufbewahrung || 
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| [[Glossary:TAG-00344-Art-ngK|TAG-00344-Art-ngK]] || [[Glossary:TAG-00344-Art-ngK|Artificial intelligence]] || Artificial intelligence / AI / Machine learning / Deep learning / AI-assisted decision-making / Predictive modelling || AI || Intelligence artificielle / IA / Apprentissage automatique / Apprentissage profond / Aide à la décision par IA / Modélisation prédictive || IA || Künstliche Intelligenz / KI / Maschinelles Lernen / Deep Learning / KI-gestützte Entscheidungsfindung / Prädiktive Modellierung || KI
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| [[Glossary:TAG-00112-Ass-nve|TAG-00112-Ass-nve]] || [[Glossary:TAG-00112-Ass-nve|Assent]] || Assent / Child assent / Minor's assent ||  || Assentiment / Assentiment du mineur / Assentiment de la mineure ||  || Zustimmung des Minderjährigen / Zustimmung der Minderjährigen / Einverständnis des Minderjährigen / Einverständnis der Minderjährigen || 
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| [[Glossary:TAG-00197-Con-tel|TAG-00197-Con-tel]] || [[Glossary:TAG-00197-Con-tel|Assessment body]] || Conformity assessment body / Testing body / Certification body ||  || Organisme d'évaluation de la conformité / Organisme de certification ||  || Konformitätsbewertungsstelle / Zertifizierungsstelle || 
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| [[Glossary:TAG-00113-Aud-tQu|TAG-00113-Aud-tQu]] || [[Glossary:TAG-00113-Aud-tQu|Audit]] || Audit / GCP audit / Quality audit ||  || Vérification / Audit / Audit qualité ||  || Audit / GCP-Audit / Qualitätsaudit || 
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| [[Glossary:TAG-00114-Aud-che|TAG-00114-Aud-che]] || [[Glossary:TAG-00114-Aud-che|Audit certificate]] || Audit certificate / Audit confirmation ||  || Certificat de vérification / Attestation d'audit ||  || Audit-Bescheinigung / Prüfbescheinigung / Auditbescheinigung || 
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| [[Glossary:TAG-00116-Aud-ste|TAG-00116-Aud-ste]] || [[Glossary:TAG-00116-Aud-ste|Audit finding]] || Audit finding / Audit observation / Audit deviation ||  || Constat d'audit / Observation d'audit / Écart d'audit ||  || Audit-Befund / Audit-Feststellung / Audit-Abweichung || 
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| [[Glossary:TAG-00115-Aud-ber|TAG-00115-Aud-ber]] || [[Glossary:TAG-00115-Aud-ber|Audit report]] || Audit report / Audit findings report ||  || Rapport de vérification / Rapport d'audit ||  || Audit-Bericht / Prüfbericht / Auditbericht || 
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| [[Glossary:TAG-00122-Aud-Aud|TAG-00122-Aud-Aud]] || [[Glossary:TAG-00122-Aud-Aud|Audit trail]] || Audit trail / Electronic audit trail / Data audit trail ||  || Piste d'audit / Piste d'audit électronique / Traçabilité des modifications ||  || Audit-Trail / Elektronischer Audit-Trail / Änderungsprotokoll || 
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| [[Glossary:TAG-00269-Wit-der|TAG-00269-Wit-der]] || [[Glossary:TAG-00269-Wit-der|Authorisation revocation]] || Withdrawal of CTA / Withdrawal of clinical trial authorisation / Suspension of clinical trial authorisation / Revocation of authorisation || CTA || Retrait de l'autorisation d'essai clinique / Suspension de l'autorisation d'essai clinique / Révocation de l'autorisation || AEC || Rücknahme der klinischen Prüfungsgenehmigung / Aussetzung der klinischen Prüfungsgenehmigung / Widerruf der Genehmigung || 
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| [[Glossary:TAG-00012-Aut-esP|TAG-00012-Aut-esP]] || [[Glossary:TAG-00012-Aut-esP|Authorised IMP]] || Authorised investigational medicinal product || AIMP || Médicament expérimental autorisé || MEA || Zugelassenes Prüfpräparat || 
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| [[Glossary:TAG-00015-Aut-sHi|TAG-00015-Aut-sHi]] || [[Glossary:TAG-00015-Aut-sHi|Authorised auxiliary product]] || Authorised auxiliary medicinal product || AAxMP || Médicament auxiliaire autorisé || MAA || Zugelassenes Hilfspräparat || 
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| [[Glossary:TAG-00183-Aut-Ver|TAG-00183-Aut-Ver]] || [[Glossary:TAG-00183-Aut-Ver|Authorised representative]] || Authorised representative / Local representative / Legal representative ||  || Mandataire / Représentant autorisé / Représentante autorisée / Représentant local / Représentant légal ||  || Bevollmächtigter / Bevollmächtigte / Autorisierter Vertreter / Autorisierte Vertreterin / Lokaler Vertreter || 
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| [[Glossary:TAG-00014-Aux-kat|TAG-00014-Aux-kat]] || [[Glossary:TAG-00014-Aux-kat|Auxiliary product]] || Auxiliary medicinal product / Background medication / Concomitant medication || AxMP || Médicament auxiliaire / Médicament de fond / Traitement concomitant || MA || Hilfspräparat / Begleitmedikation / Hintergrundmedikation || HP
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| [[Glossary:TAG-00326-Fed-wes|TAG-00326-Fed-wes]] || [[Glossary:TAG-00326-Fed-wes|BASG]] || Federal Office for Safety in Health Care / Austrian medicines agency || BASG || Office fédéral de la sécurité des soins de santé / Agence autrichienne des médicaments || BASG || Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / Österreichische Arzneimittelbehörde || BASG
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| [[Glossary:TAG-00084-Bas-esu|TAG-00084-Bas-esu]] || [[Glossary:TAG-00084-Bas-esu|Baseline visit]] || Baseline visit / Enrolment visit / Day 1 visit ||  || Visite de référence / Visite d'inclusion / Visite initiale / Visite initiale du patient ||  || Baseline-Besuch / Einschlussbesuch / Ausgangsbesuch / Tag-1-Besuch || 
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| [[Glossary:TAG-00177-Ben-koB|TAG-00177-Ben-koB]] || [[Glossary:TAG-00177-Ben-koB|Benefit-risk]] || Benefit-risk determination / Benefit-risk assessment / Benefit-risk balance ||  || Analyse bénéfice-risque / Évaluation bénéfice-risque / Balance bénéfice-risque ||  || Nutzen-Risiko-Abwägung / Nutzen-Risiko-Bewertung / Nutzen-Risiko-Verhältnis || 
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| [[Glossary:TAG-00322-Fed-imi|TAG-00322-Fed-imi]] || [[Glossary:TAG-00322-Fed-imi|BfArM]] || Federal Institute for Drugs and Medical Devices / German medicines and devices agency || BfArM || Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux / Agence allemande des médicaments || BfArM || Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte || BfArM
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| [[Glossary:TAG-00109-Bio-osi|TAG-00109-Bio-osi]] || [[Glossary:TAG-00109-Bio-osi|Biobank]] || Biobank / Sample repository / Sample biorepository ||  || Biobanque / Biorépertoire / Répertoire d'échantillons ||  || Biobank / Probenrepository / Probenbiobank || 
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| [[Glossary:TAG-00104-Bio-sch|TAG-00104-Bio-sch]] || [[Glossary:TAG-00104-Bio-sch|Biological sample]] || Biological sample / Specimen / Biological material ||  || Échantillon biologique / Spécimen / Matériel biologique ||  || Biologische Probe / Biologisches Material / Probenmaterial || 
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| [[Glossary:TAG-00056-Bio-tik|TAG-00056-Bio-tik]] || [[Glossary:TAG-00056-Bio-tik|Biostatistics]] || Biometrics / Biostatistics / Statistical analysis || BS || Biométrie / Biostatistiques / Analyse statistique ||  || Biometrie / Biostatistik / Statistische Analyse || 
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| [[Glossary:TAG-00123-Bli-ppe|TAG-00123-Bli-ppe]] || [[Glossary:TAG-00123-Bli-ppe|Blinding]] || Blinding / Masking / Double-blinding / Single-blinding ||  || Mise en aveugle / Mise en insu / Double aveugle / Simple aveugle ||  || Verblindung / Maskierung / Doppelblindung / Einfachblindung || 
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| [[Glossary:TAG-00215-Cor-ahm|TAG-00215-Cor-ahm]] || [[Glossary:TAG-00215-Cor-ahm|CAPA]] || Corrective action / Preventive action / CAPA ||  || Mesure corrective / Mesure préventive / Action corrective et préventive ||  || Korrekturmaßnahme / Vorbeugungsmaßnahme / Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme || 
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| [[Glossary:TAG-00199-CEm-ung|TAG-00199-CEm-ung]] || [[Glossary:TAG-00199-CEm-ung|CE marking]] || CE marking of conformity / CE marking / CE mark ||  || Marquage de conformité CE / Marquage CE ||  || CE-Konformitätskennzeichnung / CE-Kennzeichnung / CE-Zeichen || 
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| [[Glossary:TAG-00020-Cli-nit|TAG-00020-Cli-nit]] || [[Glossary:TAG-00020-Cli-nit|CRA / Monitor]] || Clinical research associate / Monitor / Site manager || CRA || Attaché de recherche clinique / Attachée de recherche clinique / Moniteur / Monitrice || ARC || Klinischer Monitor / Klinische Monitorin / Clinical Research Associate || CRA
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| [[Glossary:TAG-00148-Con-rsc|TAG-00148-Con-rsc]] || [[Glossary:TAG-00148-Con-rsc|CRO]] || Contract research organisation / Contract research organization || CRO || Organisme de recherche sous contrat / Société de recherche sous contrat || ORC / CRO || Auftragsforschungsorganisation / Auftragsforschungsinstitut / Contract Research Organisation || CRO / AFO
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| [[Glossary:TAG-00262-CTI-Kli|TAG-00262-CTI-Kli]] || [[Glossary:TAG-00262-CTI-Kli|CTIS]] || CTIS / EU portal / EU clinical trials portal / Clinical trials information system ||  || CTIS / Portail EU des essais cliniques / Système d'information sur les essais cliniques ||  || CTIS / EU-Portal für klinische Prüfungen / Klinisches Prüfungsinformationssystem || 
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| [[Glossary:TAG-00242-Cal-ngs|TAG-00242-Cal-ngs]] || [[Glossary:TAG-00242-Cal-ngs|Calibrator]] || Calibrator / Calibration material ||  || Calibrateur / Matériau d'étalonnage ||  || Kalibrator / Kalibrierungsmaterial / Eichmaterial || 
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| [[Glossary:TAG-00124-Cas-Prü|TAG-00124-Cas-Prü]] || [[Glossary:TAG-00124-Cas-Prü|Case report form]] || Case report form / Electronic case report form || CRF / eCRF || Cahier d'observation / Cahier d'observation électronique || CO / eCO || Prüfbogen / Elektronischer Prüfbogen / Beobachtungsbogen || CRF / eCRF
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| [[Glossary:TAG-00066-Cau-enh|TAG-00066-Cau-enh]] || [[Glossary:TAG-00066-Cau-enh|Causality]] || Causality / Causal relationship / Causality assessment ||  || Causalité / Relation de causalité / Évaluation de la causalité ||  || Kausalität / Kausalzusammenhang / Kausalitätsbewertung || 
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| [[Glossary:TAG-00101-Cen-rZe|TAG-00101-Cen-rZe]] || [[Glossary:TAG-00101-Cen-rZe|Central laboratory]] || Central laboratory / Core laboratory ||  || Laboratoire central ||  || Zentrallabor / Zentrales Labor || 
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| [[Glossary:TAG-00293-Cen-sMo|TAG-00293-Cen-sMo]] || [[Glossary:TAG-00293-Cen-sMo|Centralised monitoring]] || Centralised monitoring ||  || Monitoring centralisé ||  || Zentrales Monitoring || 
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| [[Glossary:TAG-00126-Cer-rte|TAG-00126-Cer-rte]] || [[Glossary:TAG-00126-Cer-rte|Certified copy]] || Certified copy / True copy / Authenticated copy ||  || Copie certifiée conforme / Copie certifiée / Copie authentifiée ||  || Beglaubigte Kopie / Zertifizierte Kopie / Authentifizierte Kopie || 
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| [[Glossary:TAG-00110-Cha-tNa|TAG-00110-Cha-tNa]] || [[Glossary:TAG-00110-Cha-tNa|Chain of custody]] || Chain of custody / Sample traceability ||  || Chaîne de possession / Traçabilité des échantillons ||  || Probenrückverfolgbarkeit / Nachweiskette / Custodykette || 
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| [[Glossary:TAG-00207-Cli-enP|TAG-00207-Cli-enP]] || [[Glossary:TAG-00207-Cli-enP|Clinical benefit]] || Clinical benefit / Patient benefit ||  || Bénéfice clinique / Bénéfice pour le patient ||  || Klinischer Nutzen / Patientennutzen || 
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| [[Glossary:TAG-00204-Cli-tbe|TAG-00204-Cli-tbe]] || [[Glossary:TAG-00204-Cli-tbe|Clinical data]] || Clinical data / Device clinical data ||  || Données cliniques / Données cliniques du dispositif ||  || Klinische Daten / Produktbezogene klinische Daten || 
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| [[Glossary:TAG-00200-Cli-gKl|TAG-00200-Cli-gKl]] || [[Glossary:TAG-00200-Cli-gKl|Clinical evaluation]] || Clinical evaluation / Clinical assessment ||  || Évaluation clinique / Évaluation clinique du dispositif ||  || Klinische Bewertung / Klinische Evaluation || 
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| [[Glossary:TAG-00205-Cli-eis|TAG-00205-Cli-eis]] || [[Glossary:TAG-00205-Cli-eis|Clinical evidence]] || Clinical evidence / Clinical proof ||  || Preuve clinique / Evidence clinique ||  || Klinischer Nachweis / Klinische Evidenz || 
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| [[Glossary:TAG-00201-Cli-eSt|TAG-00201-Cli-eSt]] || [[Glossary:TAG-00201-Cli-eSt|Clinical investigation]] || Clinical investigation / Clinical study / Device clinical trial || CI || Investigation clinique / Étude clinique sur un dispositif ||  || Klinische Prüfung / Klinische Studie / Klinische Untersuchung || KP
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| [[Glossary:TAG-00206-Cli-ini|TAG-00206-Cli-ini]] || [[Glossary:TAG-00206-Cli-ini|Clinical performance]] || Clinical performance / Device performance ||  || Performances cliniques / Performances cliniques du dispositif ||  || Klinische Leistung / Klinische Produktleistung || 
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| [[Glossary:TAG-00230-Cli-DR)|TAG-00230-Cli-DR)]] || [[Glossary:TAG-00230-Cli-DR)|Clinical performance (IVDR)]] || Clinical performance (IVDR) / Clinical accuracy ||  || Performances cliniques (DMDIV) / Exactitude clinique ||  || Klinische Leistung (IVDR) / Klinische Genauigkeit || 
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| [[Glossary:TAG-00007-Cli-lin|TAG-00007-Cli-lin]] || [[Glossary:TAG-00007-Cli-lin|Clinical study]] || Clinical study / Clinical research || CS || Étude clinique / Recherche clinique || EC || Klinische Studie / Klinische Untersuchung || KS
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| [[Glossary:TAG-00050-Cli-ber|TAG-00050-Cli-ber]] || [[Glossary:TAG-00050-Cli-ber|Clinical study report]] || Clinical study report / Clinical trial report || CSR || Rapport d'étude clinique / Rapport d'essai clinique || REC || Studienabschlussbericht / Klinischer Studienbericht / Abschlussbericht der klinischen Prüfung || SAB
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| [[Glossary:TAG-00008-Cli-ngK|TAG-00008-Cli-ngK]] || [[Glossary:TAG-00008-Cli-ngK|Clinical trial]] || Clinical trial / Clinical study || CT || Essai clinique / Étude clinique || EC || Klinische Prüfung / Klinische Studie || KP
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| [[Glossary:TAG-00265-Cli-tud|TAG-00265-Cli-tud]] || [[Glossary:TAG-00265-Cli-tud|ClinicalTrials.gov]] || ClinicalTrials.gov / Clinical trial registry / International trial registry / Trial registration database ||  || ClinicalTrials.gov / Registre des essais cliniques / Registre international des essais / Base de données d'enregistrement des essais ||  || ClinicalTrials.gov / Studienregister / Internationales Studienregister / Klinische Studien-Registrierungsdatenbank || 
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| [[Glossary:TAG-00088-Clo-esu|TAG-00088-Clo-esu]] || [[Glossary:TAG-00088-Clo-esu|Close-out visit]] || Close-out visit / Site close-out visit / Termination visit || COV || Visite de clôture / Clôture du centre / Visite de fermeture du centre || VDC || Abschlussvisite / Abschlussbesuch / Abschluss des Prüfzentrums || COV
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| [[Glossary:TAG-00096-Col-eru|TAG-00096-Col-eru]] || [[Glossary:TAG-00096-Col-eru|Cold chain]] || Cold chain / Temperature-controlled storage / Temperature-controlled transport ||  || Chaîne du froid / Stockage à température contrôlée / Transport à température contrôlée ||  || Kühlkette / Temperaturkontrollierte Lagerung / Temperaturkontrollierter Transport || 
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| [[Glossary:TAG-00219-Com-enT|TAG-00219-Com-enT]] || [[Glossary:TAG-00219-Com-enT|Common specifications]] || Common specifications / Technical specifications || CS || Spécifications communes / Spécifications techniques || SC || Gemeinsame Spezifikationen / Technische Spezifikationen || GS
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| [[Glossary:TAG-00225-Com-nos|TAG-00225-Com-nos]] || [[Glossary:TAG-00225-Com-nos|Companion diagnostic]] || Companion diagnostic / Companion diagnostic device || CDx || Diagnostic compagnon / Diagnostique compagnon || CDx || Therapiebegleitendes Diagnostikum / Begleitdiagnostikum || CDx
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| [[Glossary:TAG-00278-Com-ato|TAG-00278-Com-ato]] || [[Glossary:TAG-00278-Com-ato|Comparator]] || Comparator product / Active comparator / Reference product / Control product ||  || Produit comparateur / Comparateur actif / Produit de référence / Produit contrôle ||  || Komparatorprodukt / Aktiver Komparator / Referenzprodukt / Kontrollprodukt || 
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| [[Glossary:TAG-00282-Exp-her|TAG-00282-Exp-her]] || [[Glossary:TAG-00282-Exp-her|Compassionate use]] || Expanded access / Compassionate use / Treatment use / Named patient programme ||  || Accès élargi / Utilisation compassionnelle / Usage thérapeutique compassionnel / Programme nominatif ||  || Erweiterter Zugang / Compassionate Use / Therapeutischer Einsatz / Härtefallregelung || 
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| [[Glossary:TAG-00178-Com-ibi|TAG-00178-Com-ibi]] || [[Glossary:TAG-00178-Com-ibi|Compatibility]] || Compatibility / Device compatibility ||  || Compatibilité / Compatibilité des dispositifs ||  || Kompatibilität / Gerätekompatibilität / Produktkompatibilität || 
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| [[Glossary:TAG-00057-Com-deR|TAG-00057-Com-deR]] || [[Glossary:TAG-00057-Com-deR|Competent authority]] || Competent authority / Regulatory authority / National competent authority / Licensing Authority || CA / NCA || Autorité compétente / Autorité réglementaire / Autorité nationale compétente || AC / ANC || Zuständige Behörde / Bundesoberbehörde / Regulatorische Behörde / Landesbehörde || ZB / BOB
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| [[Glossary:TAG-00328-Com-egu|TAG-00328-Com-egu]] || [[Glossary:TAG-00328-Com-egu|Compliance]] || Compliance / Regulatory compliance / Adherence ||  || Conformité / Conformité réglementaire / Respect des exigences ||  || Compliance / Einhaltung / Regulatorische Konformität || 
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| [[Glossary:TAG-00332-Con-eib|TAG-00332-Con-eib]] || [[Glossary:TAG-00332-Con-eib|Confirmation letter]] || Confirmation letter / Monitoring confirmation letter / Visit confirmation letter / Pre-visit letter / Visit agenda letter ||  || Lettre de confirmation / Lettre de confirmation de visite / Lettre de confirmation de monitoring / Lettre d'agenda de visite ||  || Bestätigungsschreiben / Monitoring-Bestätigungsschreiben / Besuchsbestätigungsschreiben / Besuchsagendabrief || 
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| [[Glossary:TAG-00196-Con-odu|TAG-00196-Con-odu]] || [[Glossary:TAG-00196-Con-odu|Conformity assessment]] || Conformity assessment / Product conformity assessment ||  || Évaluation de la conformité / Évaluation de la conformité du produit ||  || Konformitätsbewertung / Produktkonformitätsbewertung || 
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| [[Glossary:TAG-00030-Inf-onu|TAG-00030-Inf-onu]] || [[Glossary:TAG-00030-Inf-onu|Consent form]] || Informed consent form / Consent form || ICF || Formulaire de consentement éclairé / Document de consentement éclairé / Formulaire de consentement || FCE || Einwilligungserklärung / Patienteninformation und Einwilligungserklärung / Aufklärungsbogen || ICF / EWE
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| [[Glossary:TAG-00032-Inf-ngs|TAG-00032-Inf-ngs]] || [[Glossary:TAG-00032-Inf-ngs|Consent process]] || Informed consent process / Consent process / Consent procedure ||  || Processus de consentement éclairé / Procédure de consentement / Démarche de consentement ||  || Aufklärungsprozess / Einwilligungsprozess / Informed-Consent-Prozess || 
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| [[Glossary:TAG-00070-Con-ung|TAG-00070-Con-ung]] || [[Glossary:TAG-00070-Con-ung|Contraception]] || Contraception / Contraceptive requirements / Pregnancy prevention ||  || Contraception / Exigences en matière de contraception / Prévention de la grossesse ||  || Verhütung / Verhütungsanforderungen / Schwangerschaftsverhütung || 
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| [[Glossary:TAG-00243-Con-lit|TAG-00243-Con-lit]] || [[Glossary:TAG-00243-Con-lit|Control material]] || Control material / Quality control material ||  || Matériau de contrôle / Matériau de contrôle qualité ||  || Kontrollmaterial / Qualitätskontrollmaterial || 
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| [[Glossary:TAG-00330-Cor-heK|TAG-00330-Cor-heK]] || [[Glossary:TAG-00330-Cor-heK|Correlation]] || Correlation / Statistical correlation / Association ||  || Corrélation / Corrélation statistique / Association ||  || Korrelation / Statistische Korrelation / Assoziation || 
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| [[Glossary:TAG-00118-Cri-rit|TAG-00118-Cri-rit]] || [[Glossary:TAG-00118-Cri-rit|Critical finding]] || Critical finding / Critical observation || CF || Constat critique / Observation critique / Défaut critique || CC || Kritischer Befund / Kritische Feststellung || 
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| [[Glossary:TAG-00345-Cou-ngs|TAG-00345-Cou-ngs]] || [[Glossary:TAG-00345-Cou-ngs|Curriculum]] || Course programme / Curriculum / Training programme / Training curriculum / Course content / Training plan / Syllabus / Learning programme ||  || Programme de formation / Curriculum / Plan de formation / Contenu du cours / Programme d'apprentissage / Programme pédagogique / Syllabus ||  || Schulungsprogramm / Lehrplan / Curriculum / Ausbildungsplan / Kursinhalt / Trainingsprogramm / Lernprogramm || 
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| [[Glossary:TAG-00157-Cus-ung|TAG-00157-Cus-ung]] || [[Glossary:TAG-00157-Cus-ung|Custom-made device]] || Custom-made device / Bespoke device / Patient-specific device ||  || Dispositif sur mesure / Dispositif spécifique au patient ||  || Sonderanfertigung / Maßanfertigung / Patientenindividuelles Produkt || 
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| [[Glossary:TAG-00068-Dev-gsb|TAG-00068-Dev-gsb]] || [[Glossary:TAG-00068-Dev-gsb|DSUR]] || Development safety update report || DSUR || Rapport périodique de mise à jour de la sécurité / Rapport de sécurité pour le développement || DSUR / RPMS || Entwicklungssicherheitsaktualisierungsbericht / Entwicklungs-Sicherheitsbericht || DSUR
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| [[Glossary:TAG-00128-Dat-rkz|TAG-00128-Dat-rkz]] || [[Glossary:TAG-00128-Dat-rkz|Data capture tool]] || Data acquisition tool / Electronic data capture tool / Data collection tool || DAT || Outil d'acquisition de données / Outil de collecte de données / Outil de saisie électronique des données || OAD || Datenerfassungsinstrument / Datenerfassungswerkzeug / Elektronisches Datenerfassungsinstrument || DAT
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| [[Glossary:TAG-00129-Dat-ali|TAG-00129-Dat-ali]] || [[Glossary:TAG-00129-Dat-ali|Data integrity]] || Data integrity / Data quality / Data reliability ||  || Intégrité des données / Qualité des données / Fiabilité des données ||  || Datenintegrität / Datenqualität / Datenzuverlässigkeit || 
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| [[Glossary:TAG-00306-Dat-nDa|TAG-00306-Dat-nDa]] || [[Glossary:TAG-00306-Dat-nDa|Data management plan]] || Data management plan / Data handling plan || DMP || Plan de gestion des données / Plan de traitement des données || PGD || Datenmanagementplan / Datenverwaltungsplan || DMP
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| [[Glossary:TAG-00133-Ind-rhe|TAG-00133-Ind-rhe]] || [[Glossary:TAG-00133-Ind-rhe|Data monitoring committee]] || Independent data monitoring committee / Data safety monitoring board / Data monitoring committee || IDMC / DSMB / DMC || Comité indépendant de contrôle des données / Comité de surveillance des données / Comité de surveillance de la sécurité des données || CICD / CSSD || Unabhängiger Datenüberwachungsausschuss / Datensicherheits-Überwachungsausschuss / Datenüberwachungskomitee || DSMB / DMC
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| [[Glossary:TAG-00063-Dat-per|TAG-00063-Dat-per]] || [[Glossary:TAG-00063-Dat-per|Data protection]] || Data processing / Personal data processing / Data protection ||  || Traitement des données / Traitement des données personnelles / Protection des données ||  || Datenverarbeitung / Verarbeitung personenbezogener Daten / Datenschutz || 
|-
| [[Glossary:TAG-00090-Dat-ban|TAG-00090-Dat-ban]] || [[Glossary:TAG-00090-Dat-ban|Database lock]] || Database lock / Data lock || DBL || Gel de la base de données / Verrouillage de la base de données / Clôture de la base de données || GBD || Datenbankschluss / Datenbankfreigabe / Database Lock || DBL
|-
| [[Glossary:TAG-00308-Dec-rüf|TAG-00308-Dec-rüf]] || [[Glossary:TAG-00308-Dec-rüf|Decentralised trial]] || Decentralised trial / Decentralised clinical trial / Hybrid trial / Virtual trial / Remote visit / Home visit || DCT || Essai décentralisé / Essai clinique décentralisé / Essai hybride / Visite à distance / Visite à domicile || DCT || Dezentrale Studie / Dezentrale klinische Prüfung / Hybride Studie / Fernbesuch / Hausbesuch || DCT
|-
| [[Glossary:TAG-00244-Def-ini|TAG-00244-Def-ini]] || [[Glossary:TAG-00244-Def-ini|Definition]] || Definition ||  || Définition ||  || Definition || 
|-
| [[Glossary:TAG-00060-Del-ben|TAG-00060-Del-ben]] || [[Glossary:TAG-00060-Del-ben|Delegation]] || Delegation of activities / Delegation of tasks / Delegation log ||  || Délégation d'activités / Délégation de tâches / Liste de délégation ||  || Delegation von Aufgaben / Aufgabendelegation / Delegationsliste || 
|-
| [[Glossary:TAG-00171-Der-ogi|TAG-00171-Der-ogi]] || [[Glossary:TAG-00171-Der-ogi|Derivative]] || Derivative / Biological derivative ||  || Dérivé / Dérivé biologique ||  || Derivat / Biologisches Derivat || 
|-
| [[Glossary:TAG-00311-Pro-ich|TAG-00311-Pro-ich]] || [[Glossary:TAG-00311-Pro-ich|Deviation log]] || Protocol deviation log / Deviation log / Noncompliance log / Deviation tracker ||  || Registre des déviations au protocole / Journal des déviations / Registre des non-conformités ||  || Protokollabweichungsprotokoll / Abweichungslog / Nichtkonformitätsprotokoll || 
|-
| [[Glossary:TAG-00156-Acc-duk|TAG-00156-Acc-duk]] || [[Glossary:TAG-00156-Acc-duk|Device accessory]] || Accessory for a medical device / Device accessory ||  || Accessoire d'un dispositif médical / Accessoire de dispositif ||  || Zubehör eines Medizinprodukts / Medizinproduktzubehör || 
|-
| [[Glossary:TAG-00053-Dev-las|TAG-00053-Dev-las]] || [[Glossary:TAG-00053-Dev-las|Device class]] || Device class / Product class / Risk class (device) / Classification class ||  || Classe du dispositif / Classe de risque du produit / Classe de classification ||  || Geräteklasse / Produktklasse / Risikoklasse (Produkt) / Klassifizierungsklasse || 
|-
| [[Glossary:TAG-00208-Dev-ers|TAG-00208-Dev-ers]] || [[Glossary:TAG-00208-Dev-ers|Device deficiency]] || Device deficiency / Device malfunction / Device failure ||  || Défectuosité d'un dispositif / Dysfonctionnement du dispositif ||  || Produktmangel / Produktversagen / Gerätefehlfunktion || 
|-
| [[Glossary:TAG-00161-Gen-rup|TAG-00161-Gen-rup]] || [[Glossary:TAG-00161-Gen-rup|Device group]] || Generic device group / Device category ||  || Groupe générique de dispositifs / Catégorie de dispositifs ||  || Generische Produktgruppe / Produktkategorie || 
|-
| [[Glossary:TAG-00167-Lab-ttP|TAG-00167-Lab-ttP]] || [[Glossary:TAG-00167-Lab-ttP|Device label]] || Label / Device label / Product label ||  || Étiquette / Étiquetage / Étiquette du dispositif ||  || Kennzeichnung / Etikett / Produktkennzeichnung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00228-Per-IVD|TAG-00228-Per-IVD]] || [[Glossary:TAG-00228-Per-IVD|Device performance (IVDR)]] || Performance of a device (IVDR) / Device performance (IVDR) ||  || Performances d'un dispositif (DMDIV) / Performances du produit diagnostique ||  || Leistung eines Produkts (IVDR) / Produktleistung (IVDR) || 
|-
| [[Glossary:TAG-00165-Sys-omb|TAG-00165-Sys-omb]] || [[Glossary:TAG-00165-Sys-omb|Device system]] || System / Combined device system ||  || Système / Système de dispositifs combinés ||  || System / Produktsystem / Kombiniertes Gerätesystem || 
|-
| [[Glossary:TAG-00192-Use-kta|TAG-00192-Use-kta]] || [[Glossary:TAG-00192-Use-kta|Device user]] || User / Device user ||  || Utilisateur / Utilisatrice / Utilisateur du dispositif / Utilisatrice du dispositif ||  || Anwender / Anwenderin / Medizinproduktanwender / Medizinproduktanwenderin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00237-Dia-ivi|TAG-00237-Dia-ivi]] || [[Glossary:TAG-00237-Dia-ivi|Diagnostic sensitivity]] || Diagnostic sensitivity / Test sensitivity ||  || Sensibilité diagnostique / Sensibilité du test ||  || Diagnostische Sensitivität / Testsensitivität || 
|-
| [[Glossary:TAG-00236-Dia-ifi|TAG-00236-Dia-ifi]] || [[Glossary:TAG-00236-Dia-ifi|Diagnostic specificity]] || Diagnostic specificity / Test specificity ||  || Spécificité diagnostique / Spécificité du test ||  || Diagnostische Spezifität / Testspezifität || 
|-
| [[Glossary:TAG-00319-Dif-ers|TAG-00319-Dif-ers]] || [[Glossary:TAG-00319-Dif-ers|Differentiation]] || Differentiation / Distinction / Demarcation ||  || Différenciation / Distinction / Démarcation ||  || Differenzierung / Unterscheidung / Abgrenzung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00130-Dir-gDi|TAG-00130-Dir-gDi]] || [[Glossary:TAG-00130-Dir-gDi|Direct access]] || Direct access ||  || Accès direct ||  || Direkter Zugang / Direkter Zugriff || 
|-
| [[Glossary:TAG-00189-Dis-tre|TAG-00189-Dis-tre]] || [[Glossary:TAG-00189-Dis-tre|Distributor]] || Distributor / Wholesaler ||  || Distributeur / Distributrice / Grossiste ||  || Händler / Händlerin / Vertreiber / Vertreiberin / Großhändler / Großhändlerin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00343-Doc-ten|TAG-00343-Doc-ten]] || [[Glossary:TAG-00343-Doc-ten|Documentation]] || Documentation / Trial documentation / Study documentation / Document management / Recordkeeping / Record management / Document control ||  || Documentation / Documentation de l'essai / Documentation de l'étude / Gestion des documents / Tenue des dossiers / Gestion des enregistrements / Contrôle des documents ||  || Dokumentation / Studiendokumentation / Prüfungsdokumentation / Dokumentenverwaltung / Aktenführung / Unterlagenverwaltung / Dokumentenkontrolle || 
|-
| [[Glossary:TAG-00093-Dru-ent|TAG-00093-Dru-ent]] || [[Glossary:TAG-00093-Dru-ent|Drug accountability]] || Drug accountability / Investigational product accountability / Product accountability ||  || Comptabilité du médicament expérimental / Traçabilité du médicament de l'étude / Gestion des stocks du médicament expérimental ||  || Verblibsnachweis des Prüfpräparats / Prüfmedikament-Accountability / Arzneimittelverbleibsnachweis || 
|-
| [[Glossary:TAG-00092-Dru-nte|TAG-00092-Dru-nte]] || [[Glossary:TAG-00092-Dru-nte|Drug dispensing]] || Drug dispensing / Investigational product dispensing / Medication dispensing ||  || Dispensation du médicament / Dispensation du médicament expérimental ||  || Ausgabe des Prüfpräparats / Medikamentenausgabe / Studienmedikationausgabe || 
|-
| [[Glossary:TAG-00094-Dru-ion|TAG-00094-Dru-ion]] || [[Glossary:TAG-00094-Dru-ion|Drug reconciliation]] || Drug reconciliation / Investigational product reconciliation / Medication reconciliation ||  || Réconciliation du médicament expérimental / Bilan médicamenteux ||  || Abgleich des Prüfpräparats / Medikationsabgleich / Prüfpräparatverrechnung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00058-Eur-zne|TAG-00058-Eur-zne]] || [[Glossary:TAG-00058-Eur-zne|EMA]] || European Medicines Agency || EMA || Agence européenne des médicaments || EMA || Europäische Arzneimittel-Agentur || EMA
|-
| [[Glossary:TAG-00184-EUa-cht|TAG-00184-EUa-cht]] || [[Glossary:TAG-00184-EUa-cht|EU representative]] || EU authorised representative / EU representative || EU AR || Mandataire européen / Mandataire européenne / Représentant autorisé de l'UE || EU AR || EU-Bevollmächtigter / EU-Bevollmächtigte / EU-autorisierter Vertreter || EU AR
|-
| [[Glossary:TAG-00263-EUD-izi|TAG-00263-EUD-izi]] || [[Glossary:TAG-00263-EUD-izi|EUDAMED]] || EUDAMED / European database on medical devices / EU device database ||  || EUDAMED / Base de données européenne sur les dispositifs médicaux / Base de données EU des DM ||  || EUDAMED / Europäische Datenbank für Medizinprodukte / EU-Medizinproduktdatenbank || 
|-
| [[Glossary:TAG-00038-Ear-tig|TAG-00038-Ear-tig]] || [[Glossary:TAG-00038-Ear-tig|Early termination]] || Early termination of a clinical trial / Premature termination / Early stop ||  || Arrêt anticipé d'un essai clinique / Arrêt prématuré de l'essai / Terminaison anticipée de l'essai ||  || Abbruch einer klinischen Prüfung / Vorzeitiger Abbruch / Frühzeitiger Studienabbruch || 
|-
| [[Glossary:TAG-00190-Eco-uri|TAG-00190-Eco-uri]] || [[Glossary:TAG-00190-Eco-uri|Economic operator]] || Economic operator / Supply chain actor ||  || Opérateur économique / Opératrice économique / Acteur de la chaîne d'approvisionnement / Actrice de la chaîne d'approvisionnement ||  || Wirtschaftsakteur / Wirtschaftsakteurin / Marktteilnehmer / Marktteilnehmerin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00125-Ele-ekt|TAG-00125-Ele-ekt]] || [[Glossary:TAG-00125-Ele-ekt|Electronic data capture]] || Electronic data capture / Electronic data collection system || EDC || Saisie électronique des données / Système de saisie électronique des données / Recueil électronique des données || SED / RED || Elektronische Datenerfassung / Elektronisches Datenerfassungssystem || EDC
|-
| [[Glossary:TAG-00064-Ele-eUn|TAG-00064-Ele-eUn]] || [[Glossary:TAG-00064-Ele-eUn|Electronic records]] || Electronic documentation / Electronic records / Electronic trial documentation ||  || Documentation électronique / Enregistrements électroniques / Documents électroniques ||  || Elektronische Dokumentation / Elektronische Unterlagen / Elektronische Studienunterlagen || 
|-
| [[Glossary:TAG-00286-Ele-sch|TAG-00286-Ele-sch]] || [[Glossary:TAG-00286-Ele-sch|Electronic signature]] || Electronic signature ||  || Signature électronique ||  || Elektronische Signatur || 
|-
| [[Glossary:TAG-00292-Eme-ent|TAG-00292-Eme-ent]] || [[Glossary:TAG-00292-Eme-ent|Emergency unblinding]] || Emergency unblinding ||  || Levée d'aveugle en urgence ||  || Notfallentblindung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00087-End-Pat|TAG-00087-End-Pat]] || [[Glossary:TAG-00087-End-Pat|End-of-treatment visit]] || End of treatment visit / Last patient visit / Last visit || EOT / LPV || Visite de fin de traitement / Dernière visite patient / Visite de fin d'étude || VFT || Abschlussbehandlungsbesuch / Letzte Patientenvisite / End-of-Treatment-Besuch || EOT
|-
| [[Glossary:TAG-00304-Pri-tSt|TAG-00304-Pri-tSt]] || [[Glossary:TAG-00304-Pri-tSt|Endpoint]] || Primary endpoint / Secondary endpoint / Exploratory endpoint / Study endpoint / Trial endpoint / Composite endpoint / Surrogate endpoint ||  || Critère principal d'évaluation / Critère secondaire d'évaluation / Critère exploratoire / Critère d'évaluation / Critère composite / Critère de substitution ||  || Primärer Endpunkt / Sekundärer Endpunkt / Explorativer Endpunkt / Studienendpunkt / Zusammengesetzter Endpunkt / Surrogatendpunkt || 
|-
| [[Glossary:TAG-00083-Enr-enr|TAG-00083-Enr-enr]] || [[Glossary:TAG-00083-Enr-enr|Enrolment]] || Enrolment / Recruitment / Patient enrolment ||  || Inclusion / Recrutement / Recrutement des patients ||  || Einschluss / Rekrutierung / Patientenrekrutierung / Patienteneinschluss || 
|-
| [[Glossary:TAG-00131-Ess-sun|TAG-00131-Ess-sun]] || [[Glossary:TAG-00131-Ess-sun|Essential documents]] || Essential records / Essential documents / Trial master file contents ||  || Enregistrements essentiels / Documents essentiels / Contenu du dossier permanent ||  || Wesentliche Unterlagen / Prüfungsunterlagen / Essentielle Dokumente || 
|-
| [[Glossary:TAG-00249-Eth-itä|TAG-00249-Eth-itä]] || [[Glossary:TAG-00249-Eth-itä|Ethical principles]] || Ethical principles / Scientific soundness / Scientific validity of research ||  || Principes éthiques / Validité scientifique / Rigueur scientifique de la recherche ||  || Ethische Grundsätze / Wissenschaftliche Validität / Wissenschaftliche Korrektheit der Forschung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00051-Eth-ngs|TAG-00051-Eth-ngs]] || [[Glossary:TAG-00051-Eth-ngs|Ethics]] || Ethics / Research ethics / Bioethics ||  || Éthique / Éthique de la recherche / Bioéthique ||  || Ethik / Forschungsethik / Bioethik || 
|-
| [[Glossary:TAG-00134-Eth-kom|TAG-00134-Eth-kom]] || [[Glossary:TAG-00134-Eth-kom|Ethics committee]] || Ethics committee / Independent ethics committee / Institutional review board / Research ethics committee || EC / IEC / IRB || Comité d'éthique / Comité d'éthique indépendant / Comité d'examen de l'établissement / Comité de protection des personnes / Comité d'examen éthique || CE / CEI / CEE / CPP || Ethikkommission / Unabhängige Ethikkommission / Institutional Review Board || EK / IRB
|-
| [[Glossary:TAG-00264-Eud-lin|TAG-00264-Eud-lin]] || [[Glossary:TAG-00264-Eud-lin|EudraCT]] || EudraCT / European clinical trials database / EU clinical trials registry / EudraCT database ||  || EudraCT / Base de données européenne des essais cliniques / Registre européen des essais ||  || EudraCT / Europäische Datenbank für klinische Prüfungen / EU-Studienregister || 
|-
| [[Glossary:TAG-00327-Exa-spi|TAG-00327-Exa-spi]] || [[Glossary:TAG-00327-Exa-spi|Examples]] || Examples / Illustrations / Case examples ||  || Exemples / Illustrations / Exemples de cas ||  || Beispiele / Fallbeispiele / Illustrationen || 
|-
| [[Glossary:TAG-00078-Exc-ssk|TAG-00078-Exc-ssk]] || [[Glossary:TAG-00078-Exc-ssk|Exclusion criteria]] || Exclusion criteria ||  || Critères d'exclusion ||  || Ausschlusskriterien || 
|-
| [[Glossary:TAG-00067-Exp-war|TAG-00067-Exp-war]] || [[Glossary:TAG-00067-Exp-war|Expectedness]] || Expectedness / Expected adverse reaction ||  || Prévisibilité / Effet indésirable attendu ||  || Erwartbarkeit / Erwartete Nebenwirkung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00252-Exp-hle|TAG-00252-Exp-hle]] || [[Glossary:TAG-00252-Exp-hle|Expedited reporting]] || Expedited reporting / Expedited safety reporting || ER || Déclaration accélérée / Déclaration de sécurité accélérée || DA || Beschleunigte Meldung / Beschleunigte Sicherheitsmeldung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00097-Exp-dat|TAG-00097-Exp-dat]] || [[Glossary:TAG-00097-Exp-dat|Expiry date]] || Expiry date / Expiration date / Shelf life ||  || Date de péremption / Date d'expiration / Durée de conservation ||  || Verfallsdatum / Ablaufdatum / Haltbarkeitsdatum || 
|-
| [[Glossary:TAG-00325-Fed-hei|TAG-00325-Fed-hei]] || [[Glossary:TAG-00325-Fed-hei|FAMHP]] || Federal Agency for Medicines and Health Products / Belgian medicines agency || FAMHP || Agence fédérale des médicaments et des produits de santé || AFMPS || Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte / Belgische Arzneimittelbehörde || FAGG
|-
| [[Glossary:TAG-00320-Foo-eri|TAG-00320-Foo-eri]] || [[Glossary:TAG-00320-Foo-eri|FDA]] || Food and Drug Administration || FDA || Food and Drug Administration / Agence américaine des aliments et médicaments || FDA || Food and Drug Administration / Amerikanische Arzneimittelbehörde || FDA
|-
| [[Glossary:TAG-00163-Fal-sMe|TAG-00163-Fal-sMe]] || [[Glossary:TAG-00163-Fal-sMe|Falsified device]] || Falsified device / Counterfeit device ||  || Dispositif falsifié / Dispositif contrefait ||  || Gefälschtes Produkt / Gefälschtes Medizinprodukt / Produktfälschung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00076-Fea-ung|TAG-00076-Fea-ung]] || [[Glossary:TAG-00076-Fea-ung|Feasibility]] || Feasibility assessment / Feasibility study / Feasibility questionnaire || FSQ || Évaluation de faisabilité / Étude de faisabilité / Questionnaire de faisabilité || QF || Machbarkeitserhebung / Faisabilitätsbewertung / Faisabilitätsfragebogen / Eignungserhebung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00216-Fie-hme|TAG-00216-Fie-hme]] || [[Glossary:TAG-00216-Fie-hme|Field safety corrective action]] || Field safety corrective action / Safety recall / Safety alert || FSCA || Mesure corrective de sécurité / Mesure corrective de sécurité sur le terrain || MCS / MCST || Sicherheitsbezogene Korrekturmaßnahme / Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld || SKKM
|-
| [[Glossary:TAG-00217-Fie-tsk|TAG-00217-Fie-tsk]] || [[Glossary:TAG-00217-Fie-tsk|Field safety notice]] || Field safety notice / Safety communication / Safety notification || FSN || Avis de sécurité / Communication de sécurité / Notification de sécurité || AdS || Sicherheitskorrekturhinweis / Sicherheitskommunikation / Sicherheitshinweis im Feld || SKH
|-
| [[Glossary:TAG-00121-Fol-ass|TAG-00121-Fol-ass]] || [[Glossary:TAG-00121-Fol-ass|Follow-up letter]] || Follow-up letter / Monitoring follow-up letter / Visit follow-up letter ||  || Lettre de suivi / Lettre de suivi de visite ||  || Follow-up-Schreiben / Nachfassschreiben / Nachfolgebrief || 
|-
| [[Glossary:TAG-00086-Fol-Fol|TAG-00086-Fol-Fol]] || [[Glossary:TAG-00086-Fol-Fol|Follow-up visit]] || Follow-up visit / Study visit / On-treatment visit ||  || Visite de suivi / Visite d'étude / Visite sous traitement ||  || Nachsorgebesuch / Studienbesuch / Follow-up-Besuch / Behandlungsbesuch || 
|-
| [[Glossary:TAG-00089-For-eVi|TAG-00089-For-eVi]] || [[Glossary:TAG-00089-For-eVi|For-cause visit]] || For-cause visit / Triggered visit / Audit visit ||  || Visite pour cause / Visite ciblée / Visite d'audit ||  || Anlassbezogener Besuch / For-Cause-Visite / Gezielte Monitoringvisite || 
|-
| [[Glossary:TAG-00318-Fun-nzi|TAG-00318-Fun-nzi]] || [[Glossary:TAG-00318-Fun-nzi|Fundamentals]] || Fundamentals / Ground principles / Basic principles / Foundations / Basis ||  || Fondamentaux / Principes de base / Fondements / Bases ||  || Grundlagen / Grundprinzipien / Grundsätze / Basis || 
|-
| [[Glossary:TAG-00256-GCP-CPZ|TAG-00256-GCP-CPZ]] || [[Glossary:TAG-00256-GCP-CPZ|GCP training]] || GCP training / GCP certification ||  || Formation aux BPC / Certification BPC ||  || GCP-Schulung / GCP-Zertifizierung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00043-Goo-tek|TAG-00043-Goo-tek]] || [[Glossary:TAG-00043-Goo-tek|Good clinical practice]] || Good clinical practice || GCP || Bonnes pratiques cliniques / Bonnes pratiques de l'essai clinique || BPC || Gute klinische Praxis / Gute klinische Prüfungspraxis || GCP
|-
| [[Glossary:TAG-00132-Goo-rst|TAG-00132-Goo-rst]] || [[Glossary:TAG-00132-Goo-rst|Good manufacturing practice]] || Good manufacturing practice || GMP || Bonnes pratiques de fabrication / Bonnes pratiques de production || BPF || Gute Herstellungspraxis / Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel || GMP
|-
| [[Glossary:TAG-00218-Har-päi|TAG-00218-Har-päi]] || [[Glossary:TAG-00218-Har-päi|Harmonised standard]] || Harmonised standard / European harmonised standard ||  || Norme harmonisée / Norme européenne harmonisée ||  || Harmonisierte Norm / Europäische harmonisierte Norm || 
|-
| [[Glossary:TAG-00191-Hea-ken|TAG-00191-Hea-ken]] || [[Glossary:TAG-00191-Hea-ken|Health institution]] || Health institution / Healthcare institution / Hospital ||  || Établissement de santé / Établissement hospitalier / Hôpital ||  || Gesundheitseinrichtung / Krankenhaus / Gesundheitsorganisation || 
|-
| [[Glossary:TAG-00193-Hea-Ang|TAG-00193-Hea-Ang]] || [[Glossary:TAG-00193-Hea-Ang|Healthcare professional]] || Healthcare professional / Health professional / Clinician ||  || Professionnel de santé / Professionnelle de santé / Professionnel de la santé ||  || Gesundheitsfachkraft / Angehöriger der Gesundheitsberufe / Angehörige der Gesundheitsberufe / Medizinisches Fachpersonal || 
|-
| [[Glossary:TAG-00279-Hea-rFr|TAG-00279-Hea-rFr]] || [[Glossary:TAG-00279-Hea-rFr|Healthy volunteer]] || Healthy volunteer / Healthy subject / Phase I subject ||  || Volontaire sain / Sujet sain / Participant sain / Sujet de phase I ||  || Gesunder Proband / Gesunder Freiwilliger / Phase-I-Proband || 
|-
| [[Glossary:TAG-00337-His-tor|TAG-00337-His-tor]] || [[Glossary:TAG-00337-His-tor|History]] || History / Historical background / Historical development / Historical overview ||  || Histoire / Contexte historique / Développement historique / Aperçu historique ||  || Geschichte / Historischer Hintergrund / Historische Entwicklung / Historischer Überblick || 
|-
| [[Glossary:TAG-00297-Ind-erh|TAG-00297-Ind-erh]] || [[Glossary:TAG-00297-Ind-erh|ICSR]] || Individual case safety report / Adverse drug reaction report / Spontaneous report / ADR report || ICSR || Rapport de cas individuel de sécurité / Rapport d'effet indésirable médicamenteux / Déclaration spontanée || ICSR || Einzelfallbericht / Individueller Sicherheitsbericht / Spontanmeldung / UAW-Bericht || ICSR
|-
| [[Glossary:TAG-00098-IMP-tik|TAG-00098-IMP-tik]] || [[Glossary:TAG-00098-IMP-tik|IMP labelling]] || IMP labelling / Study drug labelling / Investigational product label ||  || Étiquetage du médicament expérimental / Étiquetage de l'IMP ||  || Kennzeichnung des Prüfpräparats / IMP-Etikettierung / Prüfpräparatetikettierung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00095-Sto-ung|TAG-00095-Sto-ung]] || [[Glossary:TAG-00095-Sto-ung|IMP storage]] || Storage / Investigational product storage / Study drug storage ||  || Stockage / Stockage du médicament expérimental / Conservation du médicament ||  || Lagerung / Prüfpräparatlagerung / Studienmedikamentlagerung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00268-Wit-DIN|TAG-00268-Wit-DIN]] || [[Glossary:TAG-00268-Wit-DIN|IND withdrawal]] || Withdrawal of IND / IND withdrawal / Voluntary IND withdrawal / Sponsor withdrawal of IND / Withdrawal of CTX ||  || Retrait de l'IND / Retrait de l'autorisation d'investigation / Retrait volontaire de l'IND ||  || Rücknahme des IND / Freiwillige Rücknahme des IND / IND-Rücknahme durch den Sponsor / Rücknahme der CTX || 
|-
| [[Glossary:TAG-00220-Inv-agn|TAG-00220-Inv-agn]] || [[Glossary:TAG-00220-Inv-agn|IVD]] || In vitro diagnostic medical device / IVD / In vitro diagnostic ||  || Dispositif médical de diagnostic in vitro / DMDIV / Dispositif de diagnostic in vitro ||  || In-vitro-Diagnostikum / IVD || 
|-
| [[Glossary:TAG-00222-Acc-Dia|TAG-00222-Acc-Dia]] || [[Glossary:TAG-00222-Acc-Dia|IVD accessory]] || Accessory for an in vitro diagnostic medical device / IVD accessory ||  || Accessoire d'un dispositif médical de diagnostic in vitro / Accessoire de DMDIV ||  || Zubehör eines In-vitro-Diagnostikums / IVD-Zubehör || 
|-
| [[Glossary:TAG-00226-Kit-est|TAG-00226-Kit-est]] || [[Glossary:TAG-00226-Kit-est|IVD kit]] || Kit / IVD kit / Diagnostic kit / Test kit ||  || Trousse / Trousse de diagnostic in vitro / Kit de diagnostic / Trousse de test ||  || Kit (IVD) / Diagnostik-Kit / Testkit / In-vitro-Diagnostik-Kit || 
|-
| [[Glossary:TAG-00312-Imp-isi|TAG-00312-Imp-isi]] || [[Glossary:TAG-00312-Imp-isi|Impartial witness]] || Impartial witness / Literate witness / Independent witness ||  || Témoin impartial / Témoin lettré / Témoin indépendant ||  || Unparteiischer Zeuge / Alphabetisierter Zeuge / Unabhängiger Zeuge || 
|-
| [[Glossary:TAG-00159-Imp-sPr|TAG-00159-Imp-sPr]] || [[Glossary:TAG-00159-Imp-sPr|Implantable device]] || Implantable device / Implant ||  || Dispositif implantable / Implant ||  || Implantierbares Produkt / Implantat || 
|-
| [[Glossary:TAG-00188-Imp-inE|TAG-00188-Imp-inE]] || [[Glossary:TAG-00188-Imp-inE|Importer]] || Importer ||  || Importateur / Importatrice / Importateur de dispositifs / Importatrice de dispositifs ||  || Importeur / Importeurin / Einführer / Einführerin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00027-Inc-son|TAG-00027-Inc-son]] || [[Glossary:TAG-00027-Inc-son|Incapacitated subject]] || Incapacitated subject / Incapacitated person / Subject unable to consent ||  || Participant incapable / Personne incapable / Personne dans l'incapacité de consentir ||  || Nicht einwilligungsfähige Person / Einwilligungsunfähige Person || 
|-
| [[Glossary:TAG-00212-Inc-nis|TAG-00212-Inc-nis]] || [[Glossary:TAG-00212-Inc-nis|Incident]] || Incident / Device incident ||  || Incident / Incident lié au dispositif ||  || Vorkommnis / Produktvorkommnis / Gerätebezogenes Vorkommnis || 
|-
| [[Glossary:TAG-00077-Inc-gsk|TAG-00077-Inc-gsk]] || [[Glossary:TAG-00077-Inc-gsk|Inclusion criteria]] || Inclusion criteria / Eligibility criteria / Entry criteria ||  || Critères d'inclusion / Critères d'éligibilité / Critères d'entrée ||  || Einschlusskriterien / Eignungskriterien / Aufnahmekriterien || 
|-
| [[Glossary:TAG-00029-Inf-rte|TAG-00029-Inf-rte]] || [[Glossary:TAG-00029-Inf-rte|Informed consent]] || Informed consent / Consent || IC || Consentement éclairé / Consentement libre et éclairé || CE || Einwilligung nach Aufklärung / Informierte Einwilligung / Aufgeklärte Einwilligung || ENA
|-
| [[Glossary:TAG-00081-Sit-svi|TAG-00081-Sit-svi]] || [[Glossary:TAG-00081-Sit-svi|Initiation visit]] || Site initiation visit / Initiation visit / Study start-up visit || SIV || Visite de mise en place / Visite d'initiation du centre / Visite de démarrage || MEP / VME || Initiierungsbesuch / Initiierungsvisite / Studieninitiierungsbesuch || SIV
|-
| [[Glossary:TAG-00044-Ins-ion|TAG-00044-Ins-ion]] || [[Glossary:TAG-00044-Ins-ion|Inspection]] || Inspection / GCP inspection / Regulatory inspection ||  || Inspection / Inspection des bonnes pratiques cliniques / Inspection réglementaire ||  || Inspektion / GCP-Inspektion / Behördliche Inspektion || 
|-
| [[Glossary:TAG-00117-Ins-sfe|TAG-00117-Ins-sfe]] || [[Glossary:TAG-00117-Ins-sfe|Inspection finding]] || Inspection finding / Inspection observation ||  || Constat d'inspection / Observation d'inspection ||  || Inspektionsbefund / Inspektionsfeststellung / Behördlicher Befund || 
|-
| [[Glossary:TAG-00168-Ins-inf|TAG-00168-Ins-inf]] || [[Glossary:TAG-00168-Ins-inf|Instructions for use]] || Instructions for use / User manual / Directions for use || IFU || Notice d'utilisation / Mode d'emploi / Instructions d'utilisation || IFU / NDU || Gebrauchsanweisung / Gebrauchsinformation / Bedienungsanleitung || IFU / GBA
|-
| [[Glossary:TAG-00072-Ins-her|TAG-00072-Ins-her]] || [[Glossary:TAG-00072-Ins-her|Insurance]] || Insurance / Clinical trial insurance / Liability insurance ||  || Assurance / Assurance de l'essai clinique / Assurance responsabilité civile ||  || Versicherung / Studienversicherung / Haftpflichtversicherung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00166-Int-emä|TAG-00166-Int-emä]] || [[Glossary:TAG-00166-Int-emä|Intended purpose]] || Intended purpose / Intended use / Indication for use ||  || Destination prévue / Utilisation prévue / Indication ||  || Zweckbestimmung / Bestimmungsgemäße Verwendung / Verwendungszweck || 
|-
| [[Glossary:TAG-00307-Int-gsu|TAG-00307-Int-gsu]] || [[Glossary:TAG-00307-Int-gsu|Interactive response technology]] || Interactive response technology / Randomisation and trial supply management / IVRS / IWRS || IRT / RTSM || Technologie de réponse interactive / Système de gestion de la randomisation et des médicaments / SIVV || IRT / RTSM || Interaktives Antwortsystem / Randomisierungs- und Prüfpräparatversorgungssystem / IVRS / IWRS || IRT / RTSM
|-
| [[Glossary:TAG-00303-Int-lan|TAG-00303-Int-lan]] || [[Glossary:TAG-00303-Int-lan|Interim analysis]] || Interim analysis / Pre-planned interim analysis / Unplanned interim analysis / Data cut ||  || Analyse intermédiaire / Analyse intermédiaire planifiée / Analyse intermédiaire non planifiée / Analyse à la date de coupure ||  || Zwischenanalyse / Geplante Zwischenanalyse / Ungeplante Zwischenanalyse / Datenauswertung zum Stichtag || 
|-
| [[Glossary:TAG-00074-Int-ien|TAG-00074-Int-ien]] || [[Glossary:TAG-00074-Int-ien|Interim report]] || Interim report / Interim clinical study report / Progress report ||  || Rapport intermédiaire / Rapport d'étape / Rapport clinique intermédiaire || RI || Zwischenbericht / Interim-Studienbericht / Fortschrittsbericht || 
|-
| [[Glossary:TAG-00179-Int-yst|TAG-00179-Int-yst]] || [[Glossary:TAG-00179-Int-yst|Interoperability]] || Interoperability / System interoperability ||  || Interopérabilité / Interopérabilité des systèmes ||  || Interoperabilität / Systeminteroperabilität || 
|-
| [[Glossary:TAG-00235-Int-stu|TAG-00235-Int-stu]] || [[Glossary:TAG-00235-Int-stu|Interventional performance study]] || Interventional clinical performance study / Interventional performance study ||  || Étude interventionnelle des performances cliniques / Étude interventionnelle des performances ||  || Interventionelle klinische Leistungsstudie / Interventionelle Leistungsstudie || 
|-
| [[Glossary:TAG-00160-Inv-vas|TAG-00160-Inv-vas]] || [[Glossary:TAG-00160-Inv-vas|Invasive device]] || Invasive device / Invasive medical device ||  || Dispositif invasif / Dispositif médical invasif ||  || Invasives Produkt / Invasives Medizinprodukt || 
|-
| [[Glossary:TAG-00203-Cli-lin|TAG-00203-Cli-lin]] || [[Glossary:TAG-00203-Cli-lin|Investigation plan]] || Clinical investigation plan / Clinical investigation protocol || CIP || Plan d'investigation clinique / Protocole d'investigation clinique ||  || Klinischer Prüfplan / Klinisches Prüfprotokoll || 
|-
| [[Glossary:TAG-00234-Dev-ung|TAG-00234-Dev-ung]] || [[Glossary:TAG-00234-Dev-ung|Investigational IVD]] || Device for performance study / Investigational IVD / IVD for performance study ||  || Dispositif destiné à une étude des performances / DMDIV faisant l'objet d'une étude des performances ||  || Produkt für Leistungsstudien / Prüf-IVD || 
|-
| [[Glossary:TAG-00202-Inv-Pro|TAG-00202-Inv-Pro]] || [[Glossary:TAG-00202-Inv-Pro|Investigational device]] || Investigational device / Device under investigation ||  || Dispositif faisant l'objet d'une investigation / Dispositif en cours d'investigation ||  || Prüfprodukt / Zu prüfendes Produkt / Prüfmedizinprodukt || 
|-
| [[Glossary:TAG-00011-Inv-tud|TAG-00011-Inv-tud]] || [[Glossary:TAG-00011-Inv-tud|Investigational drug (IMP)]] || Investigational medicinal product / Investigational new drug / Investigational drug / Study drug / Test drug || IMP / IND || Médicament expérimental / Produit expérimental / Produit à l'étude / Médicament en cours d'investigation || ME || Prüfpräparat / Prüfmedikament / Prüfarzneimittel / Studienmedikament / Investigationelles Arzneimittel || PP / IND
|-
| [[Glossary:TAG-00018-Inv-die|TAG-00018-Inv-die]] || [[Glossary:TAG-00018-Inv-die|Investigator]] || Investigator / Researcher || I || Investigateur / Investigatrice / Chercheur / Chercheuse ||  || Prüfer / Prüferin / Studienarzt / Studienärztin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00254-Inv-eru|TAG-00254-Inv-eru]] || [[Glossary:TAG-00254-Inv-eru|Investigator GCP certification]] || Investigator GCP certification ||  || Certification BPC de l'investigateur ||  || GCP-Zertifizierung des Prüfers || 
|-
| [[Glossary:TAG-00273-Fin-den|TAG-00273-Fin-den]] || [[Glossary:TAG-00273-Fin-den|Investigator final report]] || Final report investigator to sponsor / Investigator final report / Study completion report by investigator ||  || Rapport final de l'investigateur au promoteur / Rapport de fin d'étude de l'investigateur ||  || Abschlussbericht des Prüfers an den Sponsor / Prüfer-Abschlussbericht || 
|-
| [[Glossary:TAG-00248-Inv-die|TAG-00248-Inv-die]] || [[Glossary:TAG-00248-Inv-die|Investigator oversight]] || Investigator oversight / Investigator oversight of site staff / Investigator oversight of delegated activities ||  || Supervision par l'investigateur / Contrôle de l'investigateur sur le personnel du site / Supervision des activités déléguées ||  || Aufsicht des Prüfers / Prüfer-Aufsicht über Studienpersonal / Aufsicht über delegierte Aufgaben || 
|-
| [[Glossary:TAG-00255-Inv-ion|TAG-00255-Inv-ion]] || [[Glossary:TAG-00255-Inv-ion|Investigator qualification]] || Investigator qualification ||  || Qualification de l'investigateur ||  || Qualifikation des Prüfers || 
|-
| [[Glossary:TAG-00272-Ret-enA|TAG-00272-Ret-enA]] || [[Glossary:TAG-00272-Ret-enA|Investigator record retention]] || Retention period investigator / Investigator record retention / Medical record retention / Investigator archiving obligations ||  || Période de conservation de l'investigateur / Conservation du dossier médical / Conservation des enregistrements par l'investigateur ||  || Aufbewahrungsfrist des Prüfers / Medizinische Akten-Aufbewahrung / Archivierungspflichten des Prüfers || 
|-
| [[Glossary:TAG-00246-Inv-hte|TAG-00246-Inv-hte]] || [[Glossary:TAG-00246-Inv-hte|Investigator responsibilities]] || Investigator responsibility / Investigator obligations / Investigator duties ||  || Responsabilité de l'investigateur / Obligations de l'investigateur / Tâches de l'investigateur ||  || Verantwortung des Prüfers / Pflichten des Prüfers / Aufgaben des Prüfers || 
|-
| [[Glossary:TAG-00250-Inv-sme|TAG-00250-Inv-sme]] || [[Glossary:TAG-00250-Inv-sme|Investigator safety reporting]] || Investigator reporting to sponsor / Investigator safety reporting / Investigator report to sponsor ||  || Déclaration de l'investigateur au promoteur / Rapport de sécurité de l'investigateur / Rapport de l'investigateur au promoteur ||  || Meldung des Prüfers an den Sponsor / Sicherheitsmeldung des Prüfers / Prüferbericht an den Sponsor || 
|-
| [[Glossary:TAG-00034-Inv-Bro|TAG-00034-Inv-Bro]] || [[Glossary:TAG-00034-Inv-Bro|Investigator's brochure]] || Investigator's brochure / IB ||  || Brochure pour l'investigateur / Brochure investigateur || BI || Prüferinformation / Investigator's Brochure / Prüferinformationsbroschüre || PI
|-
| [[Glossary:TAG-00100-Lab-bor|TAG-00100-Lab-bor]] || [[Glossary:TAG-00100-Lab-bor|Laboratory]] || Laboratory / Clinical laboratory / Analytical laboratory ||  || Laboratoire / Laboratoire clinique / Laboratoire d'analyses ||  || Labor / Klinisches Labor / Analytisches Labor || 
|-
| [[Glossary:TAG-00194-Lay-son|TAG-00194-Lay-son]] || [[Glossary:TAG-00194-Lay-son|Lay person]] || Lay person / Non-professional user / Patient user ||  || Profane / Utilisateur non professionnel / Utilisatrice non professionnelle / Patient / Patiente ||  || Laie / Laiin / Nichtfachkundige Person / Laienanwender / Laienanwenderin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00275-Lay-ndl|TAG-00275-Lay-ndl]] || [[Glossary:TAG-00275-Lay-ndl|Lay summary]] || Lay summary / Plain language summary / Plain language summary of results / Summary for participants / Summary for laypersons ||  || Résumé pour le grand public / Résumé en langage clair / Résumé en langage clair des résultats / Résumé pour les participants ||  || Laienzusammenfassung / Verständliche Zusammenfassung / Verständliche Zusammenfassung der Ergebnisse / Zusammenfassung für Laien || 
|-
| [[Glossary:TAG-00028-Leg-ich|TAG-00028-Leg-ich]] || [[Glossary:TAG-00028-Leg-ich|Legal representative]] || Legally designated representative / Legally acceptable representative / Legal representative / Guardian || LDR / LAR || Représentant désigné légalement / Représentante désignée légalement / Représentant légalement acceptable / Représentante légalement acceptable / Représentant légal / Représentante légale / Tuteur / Tutrice || RDL / RLA || Gesetzlicher Vertreter / Gesetzliche Vertreterin / Rechtlich akzeptabler Vertreter / Rechtlich akzeptable Vertreterin / Rechtlicher Vertreter / Rechtliche Vertreterin / Vormund / Vormündin || GV
|-
| [[Glossary:TAG-00241-Lik-odV|TAG-00241-Lik-odV]] || [[Glossary:TAG-00241-Lik-odV|Likelihood ratio]] || Likelihood ratio ||  || Rapport de vraisemblance ||  || Likelihood-Verhältnis || 
|-
| [[Glossary:TAG-00102-Loc-orV|TAG-00102-Loc-orV]] || [[Glossary:TAG-00102-Loc-orV|Local laboratory]] || Local laboratory / Site laboratory ||  || Laboratoire local / Laboratoire du centre ||  || Lokales Labor / Vor-Ort-Labor || 
|-
| [[Glossary:TAG-00009-Low-gra|TAG-00009-Low-gra]] || [[Glossary:TAG-00009-Low-gra|Low-intervention trial]] || Low-intervention clinical trial / Low-interventional trial || LICT || Essai clinique à faible niveau d'intervention / Essai à intervention limitée || ECFI || Klinische Prüfung mit geringem Interventionsgrad / Niedriginterventionelle klinische Prüfung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00324-Med-Age|TAG-00324-Med-Age]] || [[Glossary:TAG-00324-Med-Age|MHRA]] || Medicines and Healthcare products Regulatory Agency || MHRA || Medicines and Healthcare products Regulatory Agency / Agence britannique de réglementation des médicaments || MHRA || Medicines and Healthcare products Regulatory Agency / Britische Arzneimittelzulassungsbehörde || MHRA
|-
| [[Glossary:TAG-00119-Maj-heF|TAG-00119-Maj-heF]] || [[Glossary:TAG-00119-Maj-heF|Major finding]] || Major finding / Major observation ||  || Constat majeur / Observation majeure / Défaut majeur ||  || Wesentlicher Befund / Wesentliche Feststellung / Erheblicher Befund || 
|-
| [[Glossary:TAG-00181-Man-npr|TAG-00181-Man-npr]] || [[Glossary:TAG-00181-Man-npr|Manufacturer]] || Manufacturer / Device manufacturer ||  || Fabricant / Fabricante / Fabricant du dispositif / Fabricante du dispositif ||  || Hersteller / Herstellerin / Medizinprodukthersteller / Medizinprodukteherstellerin / Gerätehersteller / Geräteherstellerin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00247-Man-ler|TAG-00247-Man-ler]] || [[Glossary:TAG-00247-Man-ler|Manufacturer responsibilities]] || Manufacturer responsibility / Manufacturer obligations ||  || Responsabilité du fabricant / Obligations du fabricant ||  || Verantwortung des Herstellers / Pflichten des Herstellers || 
|-
| [[Glossary:TAG-00035-Man-odu|TAG-00035-Man-odu]] || [[Glossary:TAG-00035-Man-odu|Manufacturing]] || Manufacturing / Production / Manufacture ||  || Fabrication / Production ||  || Herstellung / Produktion / Fertigung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00210-Mar-ato|TAG-00210-Mar-ato]] || [[Glossary:TAG-00210-Mar-ato|Market surveillance]] || Market surveillance / Regulatory market oversight ||  || Surveillance du marché / Surveillance réglementaire du marché ||  || Marktüberwachung / Regulatorische Marktüberwachung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00276-Mar-inh|TAG-00276-Mar-inh]] || [[Glossary:TAG-00276-Mar-inh|Marketing authorisation holder]] || Marketing authorisation holder / Marketing authorisation applicant || MAH || Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / Demandeur d'autorisation de mise sur le marché || TAMM || Inhaber der Zulassung / Zulassungsinhaber / Antragsteller der Zulassung || ZI
|-
| [[Glossary:TAG-00260-AEc-ugt|TAG-00260-AEc-ugt]] || [[Glossary:TAG-00260-AEc-ugt|MedDRA coding]] || AE coding / Adverse event coding / MedDRA coding / Preferred term / System organ class / MedDRA || PT / SOC || Codification des EI / Codification MedDRA / Terme préférentiel / Classe de système organe / MedDRA || TP / CSO || UE-Kodierung / MedDRA-Kodierung / Bevorzugter Begriff / Systemorganklasse / MedDRA || PT / SOC
|-
| [[Glossary:TAG-00062-Med-tre|TAG-00062-Med-tre]] || [[Glossary:TAG-00062-Med-tre|Medical care]] || Medical care / Medical management of subjects / Ongoing medical care ||  || Prise en charge médicale / Suivi médical des participants / Soins médicaux ||  || Medizinische Versorgung / Medizinische Betreuung der Teilnehmer / Patientenversorgung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00155-Med-Med|TAG-00155-Med-Med]] || [[Glossary:TAG-00155-Med-Med|Medical device]] || Medical device / Device || MD || Dispositif médical / Dispositif || DM || Medizinprodukt / Medizinisches Gerät || MP
|-
| [[Glossary:TAG-00001-Med-rzn|TAG-00001-Med-rzn]] || [[Glossary:TAG-00001-Med-rzn|Medicinal product]] || Medicinal product / Medicine / Drug ||  || Médicament / Spécialité pharmaceutique ||  || Arzneimittel / Arzneispezialität || 
|-
| [[Glossary:TAG-00136-Met-ate|TAG-00136-Met-ate]] || [[Glossary:TAG-00136-Met-ate|Metadata]] || Metadata / Data about data ||  || Métadonnées / Données sur les données ||  || Metadaten / Daten über Daten || 
|-
| [[Glossary:TAG-00338-Met-odi|TAG-00338-Met-odi]] || [[Glossary:TAG-00338-Met-odi|Methodology]] || Methodology / Methods / Research methodology / Study methodology / Scientific methodology / Approach ||  || Méthodologie / Méthodes / Méthodologie de recherche / Méthodologie de l'étude / Méthodologie scientifique / Approche ||  || Methodik / Methoden / Forschungsmethodik / Studienmethodik / Wissenschaftliche Methodik / Ansatz / Vorgehensweise || 
|-
| [[Glossary:TAG-00026-Min-isc|TAG-00026-Min-isc]] || [[Glossary:TAG-00026-Min-isc|Minor / Paediatric]] || Minor / Paediatric subject / Child ||  || Mineur / Mineure / Sujet pédiatrique / Enfant ||  || Minderjähriger / Minderjährige / Minderjährige Person / Pädiatrischer Prüfungsteilnehmer / Pädiatrische Prüfungsteilnehmerin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00120-Min-gig|TAG-00120-Min-gig]] || [[Glossary:TAG-00120-Min-gig|Minor finding]] || Minor finding / Minor observation / Other observation ||  || Constat mineur / Observation mineure / Autre observation ||  || Geringfügiger Befund / Geringfügige Feststellung / Sonstiger Befund || 
|-
| [[Glossary:TAG-00137-Mon-che|TAG-00137-Mon-che]] || [[Glossary:TAG-00137-Mon-che|Monitoring]] || Monitoring / Clinical monitoring / On-site monitoring ||  || Surveillance / Monitoring / Monitoring clinique / Monitoring sur site ||  || Monitoring / Überwachung / Klinisches Monitoring / Studienmonitoring || 
|-
| [[Glossary:TAG-00139-Mon-lan|TAG-00139-Mon-lan]] || [[Glossary:TAG-00139-Mon-lan|Monitoring plan]] || Monitoring plan ||  || Plan de surveillance / Plan de monitoring ||  || Überwachungsplan / Monitoring-Plan || 
|-
| [[Glossary:TAG-00141-Mon-tor|TAG-00141-Mon-tor]] || [[Glossary:TAG-00141-Mon-tor|Monitoring report]] || Monitoring report / Site visit report / Monitoring visit report ||  || Rapport de surveillance / Rapport de monitoring / Rapport de visite de site ||  || Überwachungsbericht / Monitoring-Bericht / Visitenbericht || 
|-
| [[Glossary:TAG-00085-Int-isi|TAG-00085-Int-isi]] || [[Glossary:TAG-00085-Int-isi|Monitoring visit]] || Interim monitoring visit / Routine monitoring visit / Site monitoring visit || IMV / RMV || Visite de monitoring / Visite de suivi / Visite de monitoring intermédiaire ||  || Monitoring-Besuch / Interimsvisite / Regelbesuch / Routinebesuch || IMV
|-
| [[Glossary:TAG-00142-Mul-ent|TAG-00142-Mul-ent]] || [[Glossary:TAG-00142-Mul-ent|Multicentre trial]] || Multicentre trial / Multi-site study / Multi-centre study ||  || Essai multicentrique / Étude multicentrique ||  || Multizentrische Prüfung / Multizentrische Studie / Mehrzentrenstudie || 
|-
| [[Glossary:TAG-00172-Nan-lNa|TAG-00172-Nan-lNa]] || [[Glossary:TAG-00172-Nan-lNa|Nanomaterial]] || Nanomaterial / Nanoscale material ||  || Nanomatériau / Matériau à l'échelle nanométrique ||  || Nanomaterial / Nanowerkstoff || 
|-
| [[Glossary:TAG-00173-Par-Nan|TAG-00173-Par-Nan]] || [[Glossary:TAG-00173-Par-Nan|Nanoparticle]] || Particle / Nanoparticle ||  || Particule / Nanoparticule ||  || Partikel / Nanopartikel || 
|-
| [[Glossary:TAG-00240-Neg-räd|TAG-00240-Neg-räd]] || [[Glossary:TAG-00240-Neg-räd|Negative predictive value]] || Negative predictive value || NPV || Valeur prédictive négative || VPN || Negativer prädiktiver Wert || NPW
|-
| [[Glossary:TAG-00010-Non-Stu|TAG-00010-Non-Stu]] || [[Glossary:TAG-00010-Non-Stu|Non-interventional study]] || Non-interventional study / Observational study || NIS || Étude non interventionnelle / Étude observationnelle || ENI || Nichtinterventionelle Studie / Beobachtungsstudie || NIS
|-
| [[Glossary:TAG-00042-Non-ügi|TAG-00042-Non-ügi]] || [[Glossary:TAG-00042-Non-ügi|Non-substantial modification]] || Non-substantial modification / Minor amendment / Administrative amendment ||  || Modification non substantielle / Amendement mineur / Amendement administratif ||  || Nicht wesentliche Änderung / Geringfügige Änderung / Administrative Änderung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00170-Non-ich|TAG-00170-Non-ich]] || [[Glossary:TAG-00170-Non-ich|Non-viable]] || Non-viable / Non-living ||  || Non viable / Non vivant ||  || Nicht lebensfähig / Nicht lebendes Material || 
|-
| [[Glossary:TAG-00198-Not-Not|TAG-00198-Not-Not]] || [[Glossary:TAG-00198-Not-Not|Notified body]] || Notified body || NB / ON || Organisme notifié || ON || Benannte Stelle / Notifizierte Stelle || BS / NB
|-
| [[Glossary:TAG-00317-Obj-set|TAG-00317-Obj-set]] || [[Glossary:TAG-00317-Obj-set|Objective]] || Objective / Goal / Target / Purpose / Aim ||  || Objectif / But / Finalité / Objet ||  || Ziel / Zweck / Zielsetzung / Gegenstand || 
|-
| [[Glossary:TAG-00290-Ope-ffe|TAG-00290-Ope-ffe]] || [[Glossary:TAG-00290-Ope-ffe|Open-label]] || Open-label ||  || Ouvert / en ouvert ||  || Offen || 
|-
| [[Glossary:TAG-00209-Pos-sch|TAG-00209-Pos-sch]] || [[Glossary:TAG-00209-Pos-sch|PMS & PMCF]] || Post-market surveillance / Post-market clinical follow-up || PMS / PMCF || Surveillance après commercialisation / Suivi clinique après commercialisation || SAC / SCAC || Überwachung nach dem Inverkehrbringen / Klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen || PMS / PMSF
|-
| [[Glossary:TAG-00296-Per-cht|TAG-00296-Per-cht]] || [[Glossary:TAG-00296-Per-cht|PSUR / PBRER]] || Periodic safety update report / Periodic benefit-risk evaluation report || PSUR / PBRER || Rapport périodique de mise à jour de la sécurité / Rapport périodique d'évaluation bénéfice-risque || PSUR / PBRER || Periodischer Sicherheitsaktualisierungsbericht / Periodischer Bericht zur Nutzen-Risiko-Bewertung || PSUR / PBRER
|-
| [[Glossary:TAG-00280-Fin-anT|TAG-00280-Fin-anT]] || [[Glossary:TAG-00280-Fin-anT|Participant compensation]] || Financial reimbursement / Payment to participants / Compensation to participants ||  || Remboursement financier / Paiement aux participants / Compensation des participants / Rémunération des participants ||  || Finanzielle Entschädigung / Zahlung an Teilnehmer / Vergütung der Teilnehmer || 
|-
| [[Glossary:TAG-00031-Pat-onA|TAG-00031-Pat-onA]] || [[Glossary:TAG-00031-Pat-onA|Patient information sheet]] || Patient information sheet / Patient information leaflet / Participant information sheet || PIS / PIL || Note d'information au patient / Fiche d'information au participant / Brochure d'information pour le patient || NIP / FIP || Patienteninformation / Probandeninformation / Aufklärungsschrift / Teilnehmerinformation || PI
|-
| [[Glossary:TAG-00310-Pat-ien|TAG-00310-Pat-ien]] || [[Glossary:TAG-00310-Pat-ien|Patient-reported outcome]] || Patient reported outcome / Electronic patient reported outcome / Clinical outcome assessment / ePRO / eCOA || PRO / COA || Résultat rapporté par le patient / Mesure de résultat clinique rapportée / ePRO électronique || PRO / ePRO || Vom Patienten berichtetes Ergebnis / Elektronisches patientenberichtetes Ergebnis / Klinische Ergebnisbewertung || PRO / ePRO
|-
| [[Glossary:TAG-00323-Pau-Imp|TAG-00323-Pau-Imp]] || [[Glossary:TAG-00323-Pau-Imp|Paul-Ehrlich-Institut]] || Paul Ehrlich Institute / German federal institute for vaccines and biomedicines || PEI || Institut Paul Ehrlich / Institut fédéral allemand pour les vaccins et les biomédicaments || PEI || Paul-Ehrlich-Institut / Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel || PEI
|-
| [[Glossary:TAG-00175-Per-ist|TAG-00175-Per-ist]] || [[Glossary:TAG-00175-Per-ist|Performance (device)]] || Performance / Device performance ||  || Performances / Performances du dispositif ||  || Leistung / Produktleistung / Geräteleistung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00233-Per-gLe|TAG-00233-Per-gLe]] || [[Glossary:TAG-00233-Per-gLe|Performance evaluation]] || Performance evaluation / Performance assessment || PE || Évaluation des performances / Évaluation des performances du dispositif || EP || Leistungsbewertung / Leistungsbeurteilung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00231-Per-ung|TAG-00231-Per-ung]] || [[Glossary:TAG-00231-Per-ung|Performance study]] || Performance study / Performance evaluation study / Clinical performance study || PS || Étude des performances / Étude d'évaluation des performances / Étude de performance clinique || EP || Leistungsstudie / Leistungsbewertungsstudie / Klinische Leistungsstudie || 
|-
| [[Glossary:TAG-00232-Per-die|TAG-00232-Per-die]] || [[Glossary:TAG-00232-Per-die|Performance study plan]] || Performance study plan / Performance study protocol || PSP || Plan d'étude des performances / Protocole d'étude des performances || PEP || Leistungsstudienplan / Studienplan für Leistungsstudien || 
|-
| [[Glossary:TAG-00091-Pha-hek|TAG-00091-Pha-hek]] || [[Glossary:TAG-00091-Pha-hek|Pharmacy]] || Pharmacy / Study pharmacy / Investigational pharmacy ||  || Pharmacie / Pharmacie de l'essai / Pharmacie investigatrice ||  || Studienapotheke / Prüfapotheke / Investigationsapotheke || 
|-
| [[Glossary:TAG-00277-Pla-par|TAG-00277-Pla-par]] || [[Glossary:TAG-00277-Pla-par|Placebo]] || Placebo / Placebo comparator / Placebo group ||  || Placebo / Placebo comparateur / Groupe placebo ||  || Placebo / Placebo-Komparator / Placebo-Gruppe || 
|-
| [[Glossary:TAG-00180-Mak-tst|TAG-00180-Mak-tst]] || [[Glossary:TAG-00180-Mak-tst|Placing on market]] || Making available on the market / Placing on the market / Putting into service / Supply to market / Market introduction / Commissioning ||  || Mise à disposition sur le marché / Mise sur le marché / Mise en service / Fourniture sur le marché / Commercialisation / Première mise sur le marché / Première mise en service ||  || Bereitstellung auf dem Markt / Inverkehrbringen / Inbetriebnahme / Marktbereitstellung / Markteinführung / Erstmaliges Inverkehrbringen / Erstinbetriebnahme || 
|-
| [[Glossary:TAG-00224-Nea-Poi|TAG-00224-Nea-Poi]] || [[Glossary:TAG-00224-Nea-Poi|Point-of-care device]] || Near-patient testing device / Point-of-care device / Bedside testing device || POCT || Dispositif destiné aux tests de proximité / Dispositif pour tests au point de soins ||  || Produkt für patientennahe Tests / Point-of-Care-Test / Patientennahtest || POCT
|-
| [[Glossary:TAG-00239-Pos-räd|TAG-00239-Pos-räd]] || [[Glossary:TAG-00239-Pos-räd|Positive predictive value]] || Positive predictive value || PPV || Valeur prédictive positive || VPP || Positiver prädiktiver Wert || PPW
|-
| [[Glossary:TAG-00313-Pos-udi|TAG-00313-Pos-udi]] || [[Glossary:TAG-00313-Pos-udi|Post-authorisation efficacy study]] || Post-authorisation efficacy study || PAES || Étude d'efficacité post-autorisation || PAES || Wirksamkeitsstudie nach Zulassung || PAES
|-
| [[Glossary:TAG-00285-Pha-enk|TAG-00285-Pha-enk]] || [[Glossary:TAG-00285-Pha-enk|Post-authorisation safety study]] || Pharmacovigilance study / Post-authorisation safety study || PASS || Étude de pharmacovigilance / Étude de sécurité post-autorisation || PASS || Pharmakovigilanz-Studie / Unbedenklichkeitsstudie nach Zulassung || PASS
|-
| [[Glossary:TAG-00284-Pos-ngn|TAG-00284-Pos-ngn]] || [[Glossary:TAG-00284-Pos-ngn|Post-market clinical follow-up]] || Post-market clinical follow-up || PMCF || Suivi clinique après commercialisation || SCAC || Klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen || PMSF
|-
| [[Glossary:TAG-00283-Pos-dem|TAG-00283-Pos-dem]] || [[Glossary:TAG-00283-Pos-dem|Post-market surveillance]] || Post-market surveillance || PMS || Surveillance après commercialisation || SAC || Überwachung nach dem Inverkehrbringen || PMS
|-
| [[Glossary:TAG-00270-Pos-chd|TAG-00270-Pos-chd]] || [[Glossary:TAG-00270-Pos-chd|Post-trial access]] || Post-trial access / Post-trial provisions / Post-trial treatment / Post-study access ||  || Accès post-essai / Dispositions post-essai / Traitement post-essai / Accès après l'étude ||  || Zugang nach dem Versuch / Versorgung nach der Prüfung / Behandlung nach der Studie || 
|-
| [[Glossary:TAG-00079-Pre-eni|TAG-00079-Pre-eni]] || [[Glossary:TAG-00079-Pre-eni|Pre-screening]] || Pre-screening / Pre-enrollment screening ||  || Présélection / Pré-screening / Présélection des patients ||  || Vorscreening / Prä-Screening / Vorselektionierung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00238-Pre-tiv|TAG-00238-Pre-tiv]] || [[Glossary:TAG-00238-Pre-tiv|Predictive value]] || Predictive value ||  || Valeur prédictive ||  || Prädiktiver Wert || 
|-
| [[Glossary:TAG-00071-Pre-nis|TAG-00071-Pre-nis]] || [[Glossary:TAG-00071-Pre-nis|Pregnancy]] || Pregnancy / Pregnancy in clinical trials / Pregnancy outcome ||  || Grossesse / Grossesse dans les essais cliniques / Issue de grossesse ||  || Schwangerschaft / Schwangerschaft in klinischen Prüfungen / Schwangerschaftsausgang || 
|-
| [[Glossary:TAG-00005-Imm-ngP|TAG-00005-Imm-ngP]] || [[Glossary:TAG-00005-Imm-ngP|Primary packaging]] || Immediate packaging / Primary packaging ||  || Conditionnement primaire / Emballage primaire ||  || Primärverpackung / Primärbehältnis || 
|-
| [[Glossary:TAG-00019-Pri-Prü|TAG-00019-Pri-Prü]] || [[Glossary:TAG-00019-Pri-Prü|Principal investigator]] || Principal investigator / Lead investigator / Coordinating investigator || PI || Investigateur principal / Investigatrice principale / Investigateur coordinateur / Investigatrice coordinatrice || IP || Hauptprüfer / Hauptprüferin / Leitender Prüfer / Leitende Prüferin / Koordinierender Prüfer / Koordinierende Prüferin || HP
|-
| [[Glossary:TAG-00164-Pro-ren|TAG-00164-Pro-ren]] || [[Glossary:TAG-00164-Pro-ren|Procedure pack]] || Procedure pack / Surgical pack / Surgical kit ||  || Nécessaire de procédure / Plateau chirurgical / Kit chirurgical ||  || Behandlungseinheit / Verfahrenspackung / Chirurgisches Set || 
|-
| [[Glossary:TAG-00211-Rec-ukt|TAG-00211-Rec-ukt]] || [[Glossary:TAG-00211-Rec-ukt|Product recall]] || Recall / Withdrawal / Product recall / Market withdrawal ||  || Rappel / Retrait / Rappel de produit / Retrait du marché ||  || Rückruf / Rücknahme / Produktrückruf / Marktrücknahme || 
|-
| [[Glossary:TAG-00033-Pro-oto|TAG-00033-Pro-oto]] || [[Glossary:TAG-00033-Pro-oto|Protocol]] || Protocol / Study protocol / Trial protocol ||  || Protocole / Protocole d'étude / Protocole de l'essai ||  || Prüfplan / Studienprotokoll / Prüfprotokoll || 
|-
| [[Glossary:TAG-00143-Non-abw|TAG-00143-Non-abw]] || [[Glossary:TAG-00143-Non-abw|Protocol deviation]] || Noncompliance / Protocol deviation / Protocol violation ||  || Non-conformité / Déviation au protocole / Violation du protocole ||  || Nichtkonformität / Protokollabweichung / Protokollverletzung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00214-Ser-hei|TAG-00214-Ser-hei]] || [[Glossary:TAG-00214-Ser-hei|Public health threat]] || Serious public health threat / Public health emergency ||  || Menace grave pour la santé publique / Urgence de santé publique grave ||  || Schwerwiegende Bedrohung der öffentlichen Gesundheit / Ernsthafte Bedrohung der öffentlichen Gesundheit || 
|-
| [[Glossary:TAG-00075-Pub-ich|TAG-00075-Pub-ich]] || [[Glossary:TAG-00075-Pub-ich|Publication]] || Publication / Scientific publication / Clinical trial publication ||  || Publication / Publication scientifique / Publication de l'essai clinique ||  || Veröffentlichung / Wissenschaftliche Publikation / Studienpublikation || 
|-
| [[Glossary:TAG-00299-Qua-zVe|TAG-00299-Qua-zVe]] || [[Glossary:TAG-00299-Qua-zVe|QPPV]] || Qualified person responsible for pharmacovigilance / Pharmacovigilance responsible person || QPPV || Personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance || QPPV / PQRPV || Qualifizierte Person für die Pharmakovigilanz / Verantwortliche Person für die Pharmakovigilanz || QPPV
|-
| [[Glossary:TAG-00080-Sit-uch|TAG-00080-Sit-uch]] || [[Glossary:TAG-00080-Sit-uch|Qualification visit]] || Site qualification visit / Site selection visit / Pre-study site visit / Pre-study visit || SQV / SSV / PSSV || Visite de qualification du centre / Visite de sélection du centre / Visite de présélection du centre || VQC / VSC || Qualifizierungsbesuch / Auswahlbesuch / Selektionsbesuch / Prästudienbesuch || SQV
|-
| [[Glossary:TAG-00144-Qua-gew|TAG-00144-Qua-gew]] || [[Glossary:TAG-00144-Qua-gew|Quality assurance]] || Quality assurance || QA || Assurance qualité / Assurance de la qualité || AQ || Qualitätssicherung / Qualitätsgewährleistung / Qualitätsregelung || QS
|-
| [[Glossary:TAG-00291-Qua-tsk|TAG-00291-Qua-tsk]] || [[Glossary:TAG-00291-Qua-tsk|Quality control]] || Quality control || QC || Contrôle qualité / Contrôle de la qualité || CQ || Qualitätskontrolle || QK
|-
| [[Glossary:TAG-00288-Qua-nag|TAG-00288-Qua-nag]] || [[Glossary:TAG-00288-Qua-nag|Quality management system]] || Quality management system ||  || Système de management de la qualité || SMQ || Qualitätsmanagementsystem || QMS
|-
| [[Glossary:TAG-00002-Rad-esA|TAG-00002-Rad-esA]] || [[Glossary:TAG-00002-Rad-esA|Radiopharmaceutical]] || Radiopharmaceutical ||  || Médicament radiopharmaceutique ||  || Radioaktives Arzneimittel || 
|-
| [[Glossary:TAG-00145-Ran-ute|TAG-00145-Ran-ute]] || [[Glossary:TAG-00145-Ran-ute|Randomisation]] || Randomisation / Randomization / Random allocation ||  || Randomisation / Distribution au hasard / Tirage au sort ||  || Randomisierung / Zufallszuteilung / Zufallsverteilung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00099-Ran-ndl|TAG-00099-Ran-ndl]] || [[Glossary:TAG-00099-Ran-ndl|Randomisation code]] || Randomisation code / Treatment code / Unblinding code ||  || Code de randomisation / Code de traitement / Code de levée d'aveugle ||  || Randomisierungscode / Behandlungscode / Entblindungscode || 
|-
| [[Glossary:TAG-00335-Ret-uff|TAG-00335-Ret-uff]] || [[Glossary:TAG-00335-Ret-uff|Re-training]] || Re-training / Retraining / Refresher training / Remedial training / Corrective training ||  || Recyclage / Formation de remise à niveau / Reformation / Formation corrective / Formation de rappel ||  || Nachschulung / Wiederholungsschulung / Auffrischungsschulung / Korrektive Schulung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00309-Rea-eal|TAG-00309-Rea-eal]] || [[Glossary:TAG-00309-Rea-eal|Real-world evidence]] || Real world data / Real world evidence / Registry data / Electronic health record data || RWD / RWE || Données du monde réel / Données de vie réelle / Preuves du monde réel / Données de registre || DRV / PRV || Real-World-Daten / Reale Daten / Real-World-Evidenz / Registerdaten || RWD / RWE
|-
| [[Glossary:TAG-00103-Ref-hLa|TAG-00103-Ref-hLa]] || [[Glossary:TAG-00103-Ref-hLa|Reference range]] || Reference range / Normal range / Laboratory reference interval ||  || Valeur de référence / Intervalle de référence / Plage de normalité ||  || Referenzbereich / Normalbereich / Laboratoriumsreferenzintervall || 
|-
| [[Glossary:TAG-00146-Ref-che|TAG-00146-Ref-che]] || [[Glossary:TAG-00146-Ref-che|Reference safety information]] || Reference safety information / Reference product information || RSI || Information de référence sur la sécurité / Référentiel de sécurité / Information de référence sur le produit || IRS || Referenz-Sicherheitsinformationen / Referenz-Sicherheitsinformation / Referenz-Produktinformation || RSI
|-
| [[Glossary:TAG-00182-Ful-stä|TAG-00182-Ful-stä]] || [[Glossary:TAG-00182-Ful-stä|Refurbishment]] || Fully refurbishing / Complete refurbishment ||  || Remise à neuf complète / Reconditionnement complet ||  || Neuaufbereitung / Vollständige Neuaufbereitung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00059-Reg-lat|TAG-00059-Reg-lat]] || [[Glossary:TAG-00059-Reg-lat|Regulatory submission]] || Regulatory submission / Regulatory application / Regulatory dossier ||  || Soumission réglementaire / Dossier réglementaire / Demande d'autorisation ||  || Regulatorische Einreichung / Regulatorischer Antrag / Zulassungsantrag || 
|-
| [[Glossary:TAG-00295-Rem-erp|TAG-00295-Rem-erp]] || [[Glossary:TAG-00295-Rem-erp|Remote SDV]] || Remote Source data verification /  Remote Source document verification || SDV || Vérification des données sources à distance / Vérification des documents sources  à distance || VDS || Quelldatenverifikation aus der Ferne / Quelldatenüberprüfung aus der Ferne / Remote Source Data Verification || SDV
|-
| [[Glossary:TAG-00294-Rem-gFe|TAG-00294-Rem-gFe]] || [[Glossary:TAG-00294-Rem-gFe|Remote access]] || Remote access ||  || Accès à distance ||  || Fernzugang / Fernzugriff || 
|-
| [[Glossary:TAG-00138-Rem-oni|TAG-00138-Rem-oni]] || [[Glossary:TAG-00138-Rem-oni|Remote monitoring]] || Remote monitoring ||  || Monitoring à distance ||  || Fernmonitoring || 
|-
| [[Glossary:TAG-00253-Rep-att|TAG-00253-Rep-att]] || [[Glossary:TAG-00253-Rep-att|Reporting timeline]] || Reporting timeline / Reporting deadline / Reporting timeframe ||  || Délai de déclaration / Délai de notification / Délai de rapport ||  || Meldefrist / Berichterstattungsfrist / Meldefristen || 
|-
| [[Glossary:TAG-00195-Rep-ngA|TAG-00195-Rep-ngA]] || [[Glossary:TAG-00195-Rep-ngA|Reprocessing]] || Reprocessing / Reprocessing of single-use devices ||  || Retraitement / Retraitement des dispositifs à usage unique ||  || Aufbereitung / Wiederaufbereitung / Aufbereitung von Einmalprodukten || 
|-
| [[Glossary:TAG-00340-Req-nfo|TAG-00340-Req-nfo]] || [[Glossary:TAG-00340-Req-nfo|Requirements]] || Requirements / Regulatory requirements / Legal requirements / Procedural requirements / Applicable requirements ||  || Exigences / Exigences réglementaires / Exigences légales / Exigences procédurales / Exigences applicables ||  || Anforderungen / Regulatorische Anforderungen / Gesetzliche Anforderungen / Verfahrensanforderungen / Geltende Anforderungen || 
|-
| [[Glossary:TAG-00341-Res-ben|TAG-00341-Res-ben]] || [[Glossary:TAG-00341-Res-ben|Responsibilities]] || Responsibilities / Obligations / Duties / Accountability / Tasks ||  || Responsabilités / Obligations / Devoirs / Tâches / Redevabilité ||  || Verantwortlichkeiten / Pflichten / Aufgaben / Zuständigkeiten / Rechenschaftspflicht || 
|-
| [[Glossary:TAG-00176-Ris-erh|TAG-00176-Ris-erh]] || [[Glossary:TAG-00176-Ris-erh|Risk]] || Risk / Safety risk ||  || Risque / Risque pour la sécurité ||  || Risiko / Sicherheitsrisiko || 
|-
| [[Glossary:TAG-00052-Ris-ein|TAG-00052-Ris-ein]] || [[Glossary:TAG-00052-Ris-ein|Risk classification]] || Risk classification / Study risk category / Trial risk level ||  || Classification du risque / Catégorie de risque de l'étude / Niveau de risque ||  || Risikoklassifizierung / Risikoeinstufung der Studie / Risikostufe || 
|-
| [[Glossary:TAG-00300-Ris-lan|TAG-00300-Ris-lan]] || [[Glossary:TAG-00300-Ris-lan|Risk management plan]] || Risk management plan / Risk minimisation plan / Additional risk minimisation measures || RMP || Plan de gestion des risques / Plan de minimisation des risques / Mesures supplémentaires de minimisation des risques || PGR || Risikomanagementplan / Risikominimerungsplan / Zusätzliche risikominimierende Maßnahmen || RMP
|-
| [[Glossary:TAG-00140-Ris-nRi|TAG-00140-Ris-nRi]] || [[Glossary:TAG-00140-Ris-nRi|Risk-based monitoring]] || Risk-based monitoring plan ||  || Plan de monitoring basé sur les risques / Plan de surveillance basé sur les risques ||  || Risikobasierter Monitoring-Plan / Risikobasierter Überwachungsplan || 
|-
| [[Glossary:TAG-00289-Ris-Qua|TAG-00289-Ris-Qua]] || [[Glossary:TAG-00289-Ris-Qua|Risk-based quality management]] || Risk-based quality management || QMS || Management de la qualité fondé sur les risques ||  || Risikobasiertes Qualitätsmanagement || 
|-
| [[Glossary:TAG-00151-Sta-rat|TAG-00151-Sta-rat]] || [[Glossary:TAG-00151-Sta-rat|SOP]] || Standard operating procedures / Working instructions || SOPs || Procédures opératoires standardisées / Modes opératoires normalisés / Procédures standard || POS / MON || Standardarbeitsanweisungen / Standard Operating Procedures / Standardarbeitsverfahren || SAA / SOP
|-
| [[Glossary:TAG-00048-Sus-ngV|TAG-00048-Sus-ngV]] || [[Glossary:TAG-00048-Sus-ngV|SUSAR]] || Suspected unexpected serious adverse reaction || SUSAR || Effet indésirable grave et inattendu suspecté / Réaction indésirable grave et inattendue suspectée || EIGIS || Mutmaßliche unerwartete schwerwiegende Nebenwirkung / Verdächtige unerwartete schwerwiegende Nebenwirkung || SUSAR
|-
| [[Glossary:TAG-00329-Saf-lne|TAG-00329-Saf-lne]] || [[Glossary:TAG-00329-Saf-lne|Safety]] || Safety / Patient safety / Subject safety / Trial safety ||  || Sécurité / Sécurité des patients / Sécurité des participants / Sécurité de l'essai ||  || Sicherheit / Patientensicherheit / Teilnehmersicherheit / Prüfungssicherheit || 
|-
| [[Glossary:TAG-00298-Saf-ign|TAG-00298-Saf-ign]] || [[Glossary:TAG-00298-Saf-ign|Safety signal]] || Safety signal / Signal detection / Signal management / Pharmacovigilance signal ||  || Signal de sécurité / Détection de signal / Gestion des signaux / Signal de pharmacovigilance ||  || Sicherheitssignal / Signaldetektion / Signalmanagement / Pharmakovigilanz-Signal || 
|-
| [[Glossary:TAG-00105-Sam-eEn|TAG-00105-Sam-eEn]] || [[Glossary:TAG-00105-Sam-eEn|Sample collection]] || Sample collection / Sampling ||  || Prélèvement / Collecte d'échantillons / Prélèvement biologique ||  || Probenentnahme / Probennahme / Entnahme biologischer Proben || 
|-
| [[Glossary:TAG-00106-Sam-era|TAG-00106-Sam-era]] || [[Glossary:TAG-00106-Sam-era|Sample processing]] || Sample processing / Sample preparation ||  || Traitement de l'échantillon / Préparation de l'échantillon ||  || Probenaufbereitung / Probenverarbeitung / Probenvorbereitung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00107-Sam-ver|TAG-00107-Sam-ver]] || [[Glossary:TAG-00107-Sam-ver|Sample shipment]] || Sample shipment / Sample transport / Sample transfer ||  || Envoi d'échantillons / Transport d'échantillons / Transfert d'échantillons ||  || Probentransport / Probenversand / Probenübertragung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00227-Sci-nes|TAG-00227-Sci-nes]] || [[Glossary:TAG-00227-Sci-nes|Scientific validity]] || Scientific validity of an analyte / Analytical validity ||  || Validité scientifique d'un analyte / Validité analytique ||  || Wissenschaftliche Validität eines Analyten / Analytische Validität || 
|-
| [[Glossary:TAG-00316-Del-sbe|TAG-00316-Del-sbe]] || [[Glossary:TAG-00316-Del-sbe|Scope]] || Delimitation / Scope / Field of application / Scope of application ||  || Délimitation / Champ d'application / Domaine d'application ||  || Abgrenzung / Anwendungsbereich / Geltungsbereich || 
|-
| [[Glossary:TAG-00082-Scr-hlu|TAG-00082-Scr-hlu]] || [[Glossary:TAG-00082-Scr-hlu|Screening]] || Screening / Screening visit / Patient screening ||  || Sélection / Visite de sélection / Criblage / Évaluation d'éligibilité ||  || Screening / Screening-Besuch / Einschlussuntersuchung / Screeningvisite || 
|-
| [[Glossary:TAG-00006-Out-Sek|TAG-00006-Out-Sek]] || [[Glossary:TAG-00006-Out-Sek|Secondary packaging]] || Outer packaging / Secondary packaging ||  || Emballage extérieur / Emballage secondaire ||  || Äußere Umhüllung / Sekundärverpackung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00223-Dev-ndu|TAG-00223-Dev-ndu]] || [[Glossary:TAG-00223-Dev-ndu|Self-test device]] || Device for self-testing / Self-test device / Home testing device ||  || Dispositif destiné à l'autodiagnostic / Dispositif d'autotest / Test à domicile ||  || Produkt zur Eigenanwendung / Selbsttest / Heimtest || 
|-
| [[Glossary:TAG-00046-Ser-sSc|TAG-00046-Ser-sSc]] || [[Glossary:TAG-00046-Ser-sSc|Serious adverse event]] || Serious adverse event / Serious adverse experience || SAE || Événement indésirable grave / Effet indésirable grave || EIG || Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis / Schwerwiegendes unerwünschtes Vorkommnis || SUE
|-
| [[Glossary:TAG-00004-Ser-ege|TAG-00004-Ser-ege]] || [[Glossary:TAG-00004-Ser-ege|Serious adverse reaction]] || Serious adverse reaction / Serious side effect || SAR || Effet indésirable grave / Réaction indésirable grave || EIG || Schwerwiegende Nebenwirkung / Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung || SNW
|-
| [[Glossary:TAG-00049-Ser-Ver|TAG-00049-Ser-Ver]] || [[Glossary:TAG-00049-Ser-Ver|Serious breach]] || Serious breach / Major violation / Significant noncompliance || SB || Violation grave / Infraction grave / Non-conformité grave || VG || Schwerwiegender Verstoß / Wesentlicher Verstoß / Schwerwiegende Pflichtverletzung || SV
|-
| [[Glossary:TAG-00213-Ser-wie|TAG-00213-Ser-wie]] || [[Glossary:TAG-00213-Ser-wie|Serious incident]] || Serious incident / Serious adverse device effect ||  || Incident grave / Effet indésirable grave lié au dispositif ||  || Schwerwiegendes Vorkommnis / Schwerwiegendes gerätebezogenes Vorkommnis || 
|-
| [[Glossary:TAG-00258-Ser-nfü|TAG-00258-Ser-nfü]] || [[Glossary:TAG-00258-Ser-nfü|Seriousness criteria]] || Seriousness criteria / AE seriousness / Criteria for serious adverse event ||  || Critères de gravité / Gravité de l'EI / Critères d'événement indésirable grave ||  || Schwerwiegendigkeitskriterien / Kriterien für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse || 
|-
| [[Glossary:TAG-00149-Sig-nds|TAG-00149-Sig-nds]] || [[Glossary:TAG-00149-Sig-nds|Signature]] || Signature / Handwritten signature ||  || Signature / Signature manuscrite ||  || Unterschrift / Signatur / Handschriftliche Unterschrift || 
|-
| [[Glossary:TAG-00162-Sin-tik|TAG-00162-Sin-tik]] || [[Glossary:TAG-00162-Sin-tik|Single-use device]] || Single-use device / Disposable device / Single-use item ||  || Dispositif à usage unique / Dispositif jetable ||  || Einmalprodukt / Einwegartikel / Einmalmedizinprodukt || 
|-
| [[Glossary:TAG-00333-Sit-eig|TAG-00333-Sit-eig]] || [[Glossary:TAG-00333-Sit-eig|Site activation]] || Site activation / Site greenlighting / Greenlight / Greenlighting / Site start-up authorisation / Site readiness confirmation ||  || Activation du centre / Autorisation de démarrage du centre / Feu vert du centre / Activation du site ||  || Zentrumsaktivierung / Prüfstellenaktivierung / Freigabe der Prüfstelle / Grünes Licht für die Prüfstelle || 
|-
| [[Glossary:TAG-00342-Sit-der|TAG-00342-Sit-der]] || [[Glossary:TAG-00342-Sit-der|Site resources]] || Site resources / Site facilities / Site equipment / Site infrastructure / Site capacity / Investigational site facilities / Trial site equipment ||  || Ressources du site / Équipements du site / Installations du site / Infrastructure du site / Capacités du site / Équipements du centre investigateur ||  || Ressourcen der Prüfstelle / Ausstattung der Prüfstelle / Einrichtungen der Prüfstelle / Infrastruktur der Prüfstelle / Kapazitäten der Prüfstelle || 
|-
| [[Glossary:TAG-00257-Sit-zen|TAG-00257-Sit-zen]] || [[Glossary:TAG-00257-Sit-zen|Site staff]] || Site staff / Site personnel / Study site staff / Investigational site staff ||  || Personnel du site / Personnel d'étude / Personnel du centre investigateur ||  || Studienpersonal / Personal des Prüfzentrums || 
|-
| [[Glossary:TAG-00065-Sou-nüb|TAG-00065-Sou-nüb]] || [[Glossary:TAG-00065-Sou-nüb|Source data verification]] || Source data verification / Source document verification || SDV || Vérification des données sources / Vérification des documents sources || VDS || Quelldatenverifikation / Quelldatenüberprüfung / Source Data Verification || SDV
|-
| [[Glossary:TAG-00150-Sou-eUr|TAG-00150-Sou-eUr]] || [[Glossary:TAG-00150-Sou-eUr|Source documents]] || Source records / Source data / Source documents ||  || Données sources / Documents sources / Données de base / Données originales ||  || Quelldaten / Quelldokumente / Ursprungsdaten / Primärdaten || 
|-
| [[Glossary:TAG-00339-Spe-nBe|TAG-00339-Spe-nBe]] || [[Glossary:TAG-00339-Spe-nBe|Special needs]] || Special needs / Patients with special needs / Participants with special needs / Accessibility needs / Disability / Persons with disabilities / Impairment ||  || Besoins particuliers / Patients à besoins particuliers / Participants à besoins spécifiques / Besoins en accessibilité / Handicap / Personnes handicapées / Déficience ||  || Besondere Bedürfnisse / Patienten mit besonderen Bedürfnissen / Teilnehmer mit besonderen Bedürfnissen / Barrierefreiheit / Behinderung / Menschen mit Behinderungen / Beeinträchtigung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00221-Spe-nbe|TAG-00221-Spe-nbe]] || [[Glossary:TAG-00221-Spe-nbe|Specimen receptacle]] || Specimen receptacle / Sample container / Specimen container ||  || Récipient pour échantillons / Contenant pour spécimens ||  || Probenbehältnis / Probenbehälter / Probenröhrchen || 
|-
| [[Glossary:TAG-00017-Spo-die|TAG-00017-Spo-die]] || [[Glossary:TAG-00017-Spo-die|Sponsor]] || Sponsor / Trial sponsor ||  || Promoteur / Promotrice / Promoteur de l'essai ||  || Sponsor / Sponsorin / Studienverantwortlicher / Studienverantwortliche / Auftraggeber / Auftraggeberin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00274-Fin-Spo|TAG-00274-Fin-Spo]] || [[Glossary:TAG-00274-Fin-Spo|Sponsor final report]] || Final report sponsor to authority / Sponsor final report / Clinical study report submission / Study results submission to authority ||  || Rapport final du promoteur à l'autorité / Rapport de l'étude clinique du promoteur / Soumission du rapport final ||  || Abschlussbericht des Sponsors an die Behörde / Sponsor-Abschlussbericht / Ergebniseinreichung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00315-Spo-des|TAG-00315-Spo-des]] || [[Glossary:TAG-00315-Spo-des|Sponsor oversight]] || Sponsor oversight ||  || Supervision par le promoteur / Contrôle par le promoteur ||  || Aufsicht des Sponsors || 
|-
| [[Glossary:TAG-00271-Ret-Arc|TAG-00271-Ret-Arc]] || [[Glossary:TAG-00271-Ret-Arc|Sponsor record retention]] || Retention period sponsor / Sponsor record retention / Sponsor archiving obligations ||  || Période de conservation du promoteur / Conservation des enregistrements par le promoteur / Obligations d'archivage du promoteur ||  || Aufbewahrungsfrist des Sponsors / Archivierungspflichten des Sponsors || 
|-
| [[Glossary:TAG-00245-Spo-ten|TAG-00245-Spo-ten]] || [[Glossary:TAG-00245-Spo-ten|Sponsor responsibilities]] || Sponsor responsibility / Sponsor obligations / Sponsor duties ||  || Responsabilité du promoteur / Obligations du promoteur / Tâches du promoteur ||  || Verantwortung des Sponsors / Pflichten des Sponsors / Aufgaben des Sponsors || 
|-
| [[Glossary:TAG-00251-Spo-ezu|TAG-00251-Spo-ezu]] || [[Glossary:TAG-00251-Spo-ezu|Sponsor safety reporting]] || Sponsor reporting to authority / Sponsor reporting to competent authority / Sponsor reporting to IRB / Sponsor reporting to ethics committee ||  || Déclaration du promoteur à l'autorité / Déclaration du promoteur à l'autorité compétente / Déclaration du promoteur au CEI / Déclaration du promoteur au comité d'éthique ||  || Meldung des Sponsors an die Behörde / Meldung des Sponsors an die zuständige Behörde / Meldung des Sponsors an die Ethikkommission || 
|-
| [[Glossary:TAG-00016-Nor-Rou|TAG-00016-Nor-Rou]] || [[Glossary:TAG-00016-Nor-Rou|Standard of care]] || Normal clinical practice / Standard of care / Routine clinical practice || NCP || Pratique clinique normale / Pratique clinique courante / Soins courants || PCN || Normale klinische Praxis / Klinische Routinepraxis / Übliche klinische Praxis || 
|-
| [[Glossary:TAG-00305-Sta-Sta|TAG-00305-Sta-Sta]] || [[Glossary:TAG-00305-Sta-Sta|Statistical analysis plan]] || Statistical analysis plan / Analysis plan || SAP || Plan d'analyse statistique / Plan statistique || PAS || Statistischer Analyseplan / Statistischer Auswertungsplan || SAP
|-
| [[Glossary:TAG-00287-Sto-pre|TAG-00287-Sto-pre]] || [[Glossary:TAG-00287-Sto-pre|Stopping rules]] || Stopping rules ||  || Règles d'arrêt ||  || Stoppregeln || 
|-
| [[Glossary:TAG-00022-Stu-erS|TAG-00022-Stu-erS]] || [[Glossary:TAG-00022-Stu-erS|Study coordinator]] || Study coordinator / Clinical research coordinator / Trial coordinator / Research coordinator || SC / CRC || Coordinateur de centre / Coordinatrice de centre / Technicien d'études cliniques / Technicienne d'études cliniques / Coordinateur d'essai clinique / Coordinatrice d'essai clinique || TEC / CEC || Studienkoordinator / Studienkoordinatorin / Klinischer Studienkoordinator / Klinische Studienkoordinatorin || SK
|-
| [[Glossary:TAG-00055-Stu-ngs|TAG-00055-Stu-ngs]] || [[Glossary:TAG-00055-Stu-ngs|Study design]] || Study design / Trial design / Experimental design ||  || Schéma de l'étude / Design de l'étude / Schéma expérimental ||  || Studiendesign / Prüfungsdesign / Versuchsplan || 
|-
| [[Glossary:TAG-00023-Stu-chw|TAG-00023-Stu-chw]] || [[Glossary:TAG-00023-Stu-chw|Study nurse]] || Study nurse / Clinical research nurse / Research nurse / Clinical research nurse coordinator || SN / CRNC || Infirmier de recherche clinique / Infirmière de recherche clinique / Infirmier coordinateur de recherche / Infirmière coordinatrice de recherche || IRC || Study Nurse / Studienschwester / Studienpfleger || SN
|-
| [[Glossary:TAG-00054-Stu-ung|TAG-00054-Stu-ung]] || [[Glossary:TAG-00054-Stu-ung|Study type]] || Study type / Trial design type / Study category ||  || Type d'étude / Type d'essai / Catégorie d'étude ||  || Studientyp / Prüfungstyp / Studienart || 
|-
| [[Glossary:TAG-00021-Sub-rin|TAG-00021-Sub-rin]] || [[Glossary:TAG-00021-Sub-rin|Sub-investigator]] || Sub-investigator / Co-investigator / Sub-I ||  || Sous-investigateur / Sous-investigatrice / Co-investigateur / Co-investigatrice ||  || Teilprüfer / Teilprüferin / Mitprüfer / Mitprüferin / Sub-Investigator / Zweitprüfer / Zweitprüferin || 
|-
| [[Glossary:TAG-00153-Tri-nsc|TAG-00153-Tri-nsc]] || [[Glossary:TAG-00153-Tri-nsc|Subject ID code]] || Trial participant identification code / Subject identification code ||  || Code d'identification du participant / Code sujet ||  || Prüfungsteilnehmer-Identifikationscode / Probanden-Identifikationscode || 
|-
| [[Glossary:TAG-00040-Sub-Änd|TAG-00040-Sub-Änd]] || [[Glossary:TAG-00040-Sub-Änd|Substantial modification]] || Substantial modification / Substantial amendment || SM || Modification substantielle / Amendement substantiel || MS || Wesentliche Änderung / Substanzielle Änderung / Wesentliche Protokolländerung || WÄ
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| [[Glossary:TAG-00187-Swi-hwe|TAG-00187-Swi-hwe]] || [[Glossary:TAG-00187-Swi-hwe|Swiss representative]] || Swiss representative / CH-REP || CH-REP || Représentant suisse / Mandataire suisse || CH-REP || Schweizer Vertreter / Schweizerische Vertreterin || CH-REP
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| [[Glossary:TAG-00127-Com-meC|TAG-00127-Com-meC]] || [[Glossary:TAG-00127-Com-meC|Systems validation]] || Computerised systems validation / Computer system validation || CSV || Validation des systèmes informatisés / Validation informatique / Validation des systèmes informatiques || VSI || Validierung computergestützter Systeme / Computervalidierung / Systemvalidierung || CSV
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| [[Glossary:TAG-00039-Tem-ung|TAG-00039-Tem-ung]] || [[Glossary:TAG-00039-Tem-ung|Temporary halt]] || Temporary halt of a clinical trial / Temporary suspension / Clinical hold ||  || Arrêt temporaire d'un essai clinique / Suspension temporaire de l'essai ||  || Vorübergehende Unterbrechung einer klinischen Prüfung / Vorübergehende Aussetzung / Temporäre Unterbrechung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00334-Tra-ngP|TAG-00334-Tra-ngP]] || [[Glossary:TAG-00334-Tra-ngP|Training]] || Training / Staff training / Site training / Investigator training / Protocol training / Study training / Trial training ||  || Formation / Formation du personnel / Formation du site / Formation des investigateurs / Formation au protocole / Formation à l'étude ||  || Schulung / Mitarbeiterschulung / Prüfstellenschulung / Prüferschulung / Protokollschulung / Studienschulung || 
|-
| [[Glossary:TAG-00061-Cli-rtr|TAG-00061-Cli-rtr]] || [[Glossary:TAG-00061-Cli-rtr|Trial agreement]] || Clinical trial agreement / Site agreement / Study agreement / Investigator agreement || CTA (site) || Accord d'essai clinique / Accord de site / Convention de site / Accord investigateur || AEC || Prüfzentrumsvertrag / Studienvertrag / Investigatorenvereinbarung || PZV
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| [[Glossary:TAG-00024-Tri-rPr|TAG-00024-Tri-rPr]] || [[Glossary:TAG-00024-Tri-rPr|Trial assistant]] || Trial assistant / Clinical trial assistant / Study assistant || CTA || Assistant d'essai clinique / Assistante d'essai clinique / Assistant de recherche clinique / Assistante de recherche clinique || AEC || Studienassistent / Studienassistentin / Klinischer Prüfungsassistent / Klinische Prüfungsassistentin || CTA
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| [[Glossary:TAG-00037-End-ung|TAG-00037-End-ung]] || [[Glossary:TAG-00037-End-ung|Trial end]] || End of a clinical trial / Trial completion / Last patient last visit ||  || Fin d'un essai clinique / Fin de l'étude / Dernier patient dernière visite ||  || Ende einer klinischen Prüfung / Prüfungsende / Studienende || 
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| [[Glossary:TAG-00152-Tri-gat|TAG-00152-Tri-gat]] || [[Glossary:TAG-00152-Tri-gat|Trial master file]] || Trial master file / Investigator site file / Study file || TMF / ISF || Dossier permanent de l'essai / Classeur investigateur / Dossier de l'étude || DPE / TMF / CI || Trial Master File / Investigator Site File / Prüfungsakte || TMF / ISF
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| [[Glossary:TAG-00025-Sub-mer|TAG-00025-Sub-mer]] || [[Glossary:TAG-00025-Sub-mer|Trial participant]] || Subject / Trial participant / Patient ||  || Participant / Participante / Sujet / Patient / Patiente ||  || Prüfungsteilnehmer / Prüfungsteilnehmerin / Proband / Probandin / Patient / Patientin || 
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| [[Glossary:TAG-00301-Cli-eII|TAG-00301-Cli-eII]] || [[Glossary:TAG-00301-Cli-eII|Trial phase]] || Clinical trial phase / Phase I / Phase II / Phase III / Phase IV / First-in-human study ||  || Phase de l'essai clinique / Phase I / Phase II / Phase III / Phase IV / Première étude chez l'homme ||  || Phase der klinischen Prüfung / Phase I / Phase II / Phase III / Phase IV / Erste Studie am Menschen || 
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| [[Glossary:TAG-00135-Inv-ntr|TAG-00135-Inv-ntr]] || [[Glossary:TAG-00135-Inv-ntr|Trial site]] || Investigator site / Clinical site / Trial site ||  || Centre investigateur / Site d'essai / Site clinique ||  || Prüfstelle / Prüfzentrum / Studienzentrum || 
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| [[Glossary:TAG-00036-Sta-ung|TAG-00036-Sta-ung]] || [[Glossary:TAG-00036-Sta-ung|Trial start]] || Start of a clinical trial / Trial initiation / First patient in ||  || Début d'un essai clinique / Initiation de l'essai / Premier patient inclus ||  || Beginn einer klinischen Prüfung / Prüfungsbeginn / Studienstart || 
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| [[Glossary:TAG-00185-UKr-heP|TAG-00185-UKr-heP]] || [[Glossary:TAG-00185-UKr-heP|UK responsible person]] || UK responsible person / UK representative || UKRP || Personne responsable au Royaume-Uni / Représentant britannique || UKRP || UK-Verantwortliche Person / UK-Vertreter || UKRP
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| [[Glossary:TAG-00186-USa-gen|TAG-00186-USa-gen]] || [[Glossary:TAG-00186-USa-gen|US agent]] || US agent / FDA agent / US representative ||  || Agent américain / Représentant américain / Agent FDA ||  || US-Agent / FDA-Agent / US-Vertreter || 
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| [[Glossary:TAG-00261-Una-ner|TAG-00261-Una-ner]] || [[Glossary:TAG-00261-Una-ner|Unanticipated device effect]] || Unanticipated adverse device effect / Unanticipated serious adverse device effect || UADE / USADE || Effet indésirable grave inattendu d'un dispositif médical / Effet indésirable grave inattendu et imprévu || UADE / USADE || Unerwarteter schwerwiegender Gerätezwischenfall / Unerwartete schwerwiegende unerwünschte Gerätewirkung || UADE / USADE
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| [[Glossary:TAG-00314-Unb-ung|TAG-00314-Unb-ung]] || [[Glossary:TAG-00314-Unb-ung|Unblinding]] || Unblinding / Planned unblinding / End-of-study unblinding ||  || Levée d'aveugle / Levée d'aveugle planifiée / Levée d'aveugle en fin d'étude ||  || Entblindung / Geplante Entblindung / Studienabschluss-Entblindung || 
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| [[Glossary:TAG-00281-Und-sse|TAG-00281-Und-sse]] || [[Glossary:TAG-00281-Und-sse|Undue inducement]] || Undue inducement ||  || Avantage indu ||  || Unangemessener Anreiz || 
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| [[Glossary:TAG-00047-Une-ete|TAG-00047-Une-ete]] || [[Glossary:TAG-00047-Une-ete|Unexpected SAR]] || Unexpected serious adverse reaction / Unexpected serious adverse drug reaction || USAR || Effet indésirable grave et inattendu / Réaction indésirable grave et inattendue || EIGI || Unerwartete schwerwiegende Nebenwirkung / Unerwartete schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelreaktion || USNW
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| [[Glossary:TAG-00331-Une-irk|TAG-00331-Une-irk]] || [[Glossary:TAG-00331-Une-irk|Unexpected adverse reaction]] || Unexpected adverse reaction / Unexpectedness ||  || Effet indésirable inattendu / Imprévisibilité ||  || Unerwartete Nebenwirkung / Unerwartbarkeit || 
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| [[Glossary:TAG-00169-Uni-den|TAG-00169-Uni-den]] || [[Glossary:TAG-00169-Uni-den|Unique device identifier]] || Unique device identifier / Device identifier || UDI || Identifiant unique du dispositif / Identifiant du dispositif || IUD / UDI || Einmalige Produktkennung / Unique Device Identifier / Eindeutige Produktidentifikation || UDI
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| [[Glossary:TAG-00069-Imm-rhe|TAG-00069-Imm-rhe]] || [[Glossary:TAG-00069-Imm-rhe|Urgent safety measure]] || Imminent danger / Immediate safety risk / Urgent safety measure ||  || Danger imminent / Risque immédiat pour la sécurité / Mesure de sécurité urgente ||  || Unmittelbare Gefahr / Unmittelbares Sicherheitsrisiko / Dringende Sicherheitsmaßnahme || 
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| [[Glossary:TAG-00147-Ser-inD|TAG-00147-Ser-inD]] || [[Glossary:TAG-00147-Ser-inD|Vendor]] || Service provider / Vendor / Third-party provider ||  || Prestataire de services / Prestataire externe / Fournisseur tiers ||  || Dienstleister / Dienstleisterin / Drittanbieter / Drittanbieterin || 
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| [[Glossary:TAG-00154-Vul-eil|TAG-00154-Vul-eil]] || [[Glossary:TAG-00154-Vul-eil|Vulnerable participants]] || Vulnerable participants / Vulnerable subjects / Vulnerable population ||  || Participants vulnérables / Participantes vulnérables / Sujets vulnérables / Population vulnérable ||  || Vulnerable Prüfungsteilnehmer / Vulnerable Prüfungsteilnehmerinnen / Schutzbedürftige Prüfungsteilnehmer / Schutzbedürftige Prüfungsteilnehmerinnen / Vulnerable Probanden / Vulnerable Probandinnen || 
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| [[Glossary:TAG-00266-Wit-nah|TAG-00266-Wit-nah]] || [[Glossary:TAG-00266-Wit-nah|Withdrawal of application]] || Withdrawal of trial authorisation / Withdrawal of clinical trial application / Withdrawal of authorisation ||  || Retrait de l'autorisation d'essai clinique / Retrait de la demande d'autorisation / Retrait de l'autorisation ||  || Rücknahme der klinischen Prüfungsgenehmigung / Rücknahme des Zulassungsantrags / Rücknahme der Genehmigung || 
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| [[Glossary:TAG-00267-Wit-mmi|TAG-00267-Wit-mmi]] || [[Glossary:TAG-00267-Wit-mmi|Withdrawal of ethics approval]] || Withdrawal of IRB approval / Withdrawal of IEC approval / Withdrawal of ethics committee approval / Termination of IRB approval / Suspension of IRB approval ||  || Retrait de l'approbation du CPP / Retrait de l'approbation du CEI / Retrait de l'approbation du comité d'éthique / Suspension de l'approbation du comité d'éthique ||  || Rücknahme der Ethikkommissions-Genehmigung / Widerruf der Ethikkommissions-Genehmigung / Aussetzung der Ethikkommissions-Genehmigung || 
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| [[Glossary:TAG-00111-Agr-chr|TAG-00111-Agr-chr]] || [[Glossary:TAG-00111-Agr-chr|Written agreement]] || Agreement / Contract / Written agreement ||  || Accord / Convention / Contrat ||  || Vereinbarung / Vertrag / Schriftliche Vereinbarung || 
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