View source for Reference:AUT BASG - FAQ 11-Feb-2025 Schwarz

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|entry_by=Florian Adragna
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BASG FAQ zu GCP-Inspektionen
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Ist es korrekt, dass die Verwendung eines schwarzen Kugelschreibers für Einträge in Trial Master Files, wie auch auf CRFs und sonstigen Dokumenten zu Findings im Rahmen einer AGES Inspektion führen?
Nein, aber bei der Unterzeichnung von Patienteneinverständniserklärungen wird die Verwendung blauer Schrift/Stifte empfohlen, um Original und Kopie eindeutig unterscheiden zu können.

Eine Information an das BASG ist nur erforderlich, wenn Inhalte des EudraCT Meldeformulars betroffen sind. Diese Meldung kann auch nachträglich erfolgen, sofern sie zeitnah vorgenommen wird.
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