View source for Reference:AUT Question - BASG 11-Feb-2025 -

{{ReferenceData
|has_document=Document:AUT Question - BASG 11-Feb-2025
|module=6
|unit=6.4.1
|scope=G
|doc_part=-
|language=DE
|entry_by=Florian Adragna
|contributors=
|tags=TAG-00134-Eth-kom ++ TAG-00068-Dev-gsb ++ TAG-00008-Cli-ngK ++ TAG-00074-Int-ien
|tags_display=[[Glossary:TAG-00134-Eth-kom|Ethics committee]], [[Glossary:TAG-00068-Dev-gsb|DSUR]], [[Glossary:TAG-00008-Cli-ngK|Clinical trial]], [[Glossary:TAG-00074-Int-ien|Interim report]]
|comment=Ethics Committee may ask for a yearly report (separate from the european DSUR) if they so wish.

Die Ethikkommission kann einen Jahresbericht (getrennt vom europäischen DSUR) anfordern.
|content=Q: Muss jährlich eine Bestätigung von der Ethikkommission eingeholt werden, dass die klinische Prüfung fortgesetzt werden kann?

A: Dafür gibt es keine gesetzliche Grundlage, kann aber von den Ethikkommission aufgrund guter wissenschaftlicher oder ethischer Praxis gefordert werden.
}}