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List of results

• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 42b  + (6.4.2)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 62-003  + (6.4.2)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 64 Absatz 3  + (6.4.2)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f (4)  + (6.4.2)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (4)  + (6.4.2)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 67 (6) - NIS  + (6.4.2)
• Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.2.1 - Start  + (6.4.2)
• Reference:GBR Directive 93/42/EEC 11-Oct-2007 Annex X 2.3.7  + (6.4.2)
• Reference:GBR HRA - Ending your project 28-Jan-2025 -  + (6.4.2)
• Reference:USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025 § 312.64 (c) - (d)  + (6.4.2)
• Reference:USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025 § 312.33 (a) (3)  + (6.4.2)
• Reference:USA 21 CFR Part 812 09-Apr-2025 § 812.150 (a) (6)  + (6.4.2)
• Reference:USA 21 CFR Part 812 09-Apr-2025 § 812.150 (b) (7)-002  + (6.4.2)
• Reference:USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.40  + (6.4.2)
• Reference:USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.44  + (6.4.2)
• Reference:USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.54  + (6.4.2)

• Reference:WMA Declaration of Helsinki 2024 Paragraph 36  + (6.5.0)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 Annex A A.17  + (6.5.0)
• Reference:ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) Appendix B 16  + (6.5.0)
• Reference:EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.5  + (6.5.0)
• Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 8 8.4  + (6.5.0)
• Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 10  + (6.5.0)
• Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 11  + (6.5.0)
• Reference:GBR Directive 93/42/EEC 11-Oct-2007 Annex X 2.2  + (6.5.0)

• Reference:EU European Medicines Agency’s Data Protection: Notice For Microsoft (MS) Copilot 365 - EMA pilot phase ; EMA/216030/2025 45838 -  + (7.0.0)
• Reference:GBR MHRA GCP Inspection Dossier template V7.0 -  + (7.0.0)
• Reference:USA WARNING LETTER - Purolea Cosmetics Lab MARCS-CMS 722591 46114 -  + (7.0.0)
• Reference:DEU Deutsches Ärzteblatt 45849 -  + (8.0.0)
• Reference:WHO WHO Good Practices for Clinical Trial Design and Implementation 04-May-2026 -  + (8.0.0)
• Reference:N.A. Minimum Criteria for ICH E6 (R3) GCP Investigator Site Personnel Training V3.0 -  + (8.0.0)
• Reference:N.A. Transcelerate GCP mutual recognition programm FAQ 21-May-2025 -  + (8.0.0)
• Reference:DEU Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen von Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. und  + (8.0.0)