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• Glossary (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 35 (← links)
• Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 2 (1) (← links)
• Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 14 (← links)
• Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 16 (← links)
• Reference:USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.4 (← links)
• Reference:ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) GLOSSARY - Investigator (← links)
• Reference:WHO WHO - Guidelines for GCP for trials on pharmaceutical products* 1995 Glossary - principal investigator (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 10.2 (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 4 Absatz 25 (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 30-001 (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 10.1 (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 3 Absatz 5 – 6 (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 30-002 (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 62-001 (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 65 (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 10.3 (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 6.9 (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 10.7 (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 5.8.2 (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 10.6 (← links)
• Reference:EU EMA/698382/2021 - Guideline for the notification of serious breaches of Regulation (EU) No 536/2014 or the clinical trial protocol 2021 6.4 (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 62-002 (← links)
• Reference:EU Regulation (EU) 536/2014 - clinical trials 05-Dec-2022 Article 15 (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 10.8 (← links)
• Reference:USA NCI GUIDELINES FOR INVESTIGATORS: ADVERSE EVENT REPORTING REQUIREMENTS FOR DCTD (CTEP AND CIP) INDs AND IDEs 30-Aug-2024 1.3 (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 63 (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 8.3 (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 62-003 (← links)
• Reference:EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.5 (← links)
• Reference:DEU Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen von Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. und (← links)