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- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 f Absatz 1 – 3 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 g Absatz 1 – 2 (← links)
- Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 1.2 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 2 Absatz 3a–4 (← links)
- Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 6 (← links)
- Reference:EU Regulation (EU) 2017/746 - in vitro diagnostic medical devices 20-Mar-2023 Article 58 Paragraph 5-001 (← links)
- Reference:ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) GLOSSARY - Regulatory Authorities (← links)
- Reference:WHO WHO - Guidelines for GCP for trials on pharmaceutical products* 1995 11 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 77 (← links)
- Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 85 (← links)
- Reference:DEU TAMG - Tierarzneimittelgesetz 14-Mar-2024 § 65 (← links)
- Reference:FRA Code de la Santé Publique - Partie législative - 1ere partie, Livre 1er, Titre II 16-May-2025 L5311-1 (← links)
- Reference:USA 21 CFR Part 54 09-Apr-2025 § 54.1-001 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 41a (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 41b (← links)
- Reference:DEU KPBV - Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung 31-Jan-2022 § 5 (← links)
- Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 5-6 (← links)
- Reference:ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) III. Annex 1 3.8 (← links)
- Reference:WHO WHO - Guidelines for GCP for trials on pharmaceutical products* 1995 4.8 - 4.9 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 40 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 40c-001 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 g Absatz 3 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 67 (1) ; (6) (← links)
- Reference:DEU KPBV - Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung 31-Jan-2022 § 6 (← links)
- Reference:DEU KPBV - Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung 31-Jan-2022 § 10 (← links)
- Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 38 (← links)
- Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 39 (← links)
- Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 53 (← links)
- Reference:DEU StrlSchG - Strahlenschutzgesetz 03-Jan-2022 § 32 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 67 (6) (← links)
- Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 1.3 (← links)
- Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.3 (← links)
- Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.2.1 - Ende (← links)
- Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.2 (← links)
- Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.2 (← links)
- Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.3 (← links)
- Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 17 (← links)
- Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 18 (← links)
- Reference:GBR Directive 93/42/EEC 11-Oct-2007 Article 15 1. - 4. (← links)
- Reference:EU EMA/INS/GCP/856758/ 2018 Guideline on the content, management and archiving of the clinical trial master file (paper and/or electronic) 06-Dec-2018 3.5.3 (← links)
- Reference:EU Regulation (EU) 2017/746 - in vitro diagnostic medical devices 20-Mar-2023 Article 58 Paragraph 5-002 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 40d-001 (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 41 (← links)
- Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Schedule 7 Part 2 2. (← links)
- Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 29A (← links)
- Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 40c-002 (← links)
- Reference:DEU KPBV - Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung 31-Jan-2022 § 8 (← links)