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• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 62-003 (transclusion) (← links)
• Reference:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 § 64 Absatz 3 (transclusion) (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f (4) (transclusion) (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (4) (transclusion) (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 67 (6) - NIS (transclusion) (← links)
• Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.2.1 - Start (transclusion) (← links)
• Reference:GBR Directive 93/42/EEC 11-Oct-2007 Annex X 2.3.7 (transclusion) (← links)
• Reference:GBR HRA - Ending your project 28-Jan-2025 - (transclusion) (← links)
• Reference:USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025 § 312.64 (c) - (d) (transclusion) (← links)
• Reference:USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025 § 312.33 (a) (3) (transclusion) (← links)
• Reference:USA 21 CFR Part 812 09-Apr-2025 § 812.150 (a) (6) (transclusion) (← links)
• Reference:USA 21 CFR Part 812 09-Apr-2025 § 812.150 (b) (7)-002 (transclusion) (← links)
• Reference:USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.40 (transclusion) (← links)
• Reference:USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.44 (transclusion) (← links)
• Reference:USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.54 (transclusion) (← links)
• Reference:WMA Declaration of Helsinki 2024 Paragraph 36 (transclusion) (← links)
• Reference:ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 Annex A A.17 (transclusion) (← links)
• Reference:ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) Appendix B 16 (transclusion) (← links)
• Reference:EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.5 (transclusion) (← links)
• Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 8 8.4 (transclusion) (← links)
• Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 10 (transclusion) (← links)
• Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 11 (transclusion) (← links)
• Reference:GBR Directive 93/42/EEC 11-Oct-2007 Annex X 2.2 (transclusion) (← links)
• Reference:DEU Deutsches Ärzteblatt 45849 - (transclusion) (← links)
• Reference:EU European Medicines Agency’s Data Protection: Notice For Microsoft (MS) Copilot 365 - EMA pilot phase ; EMA/216030/2025 45838 - (transclusion) (← links)
• Reference:WHO WHO Good Practices for Clinical Trial Design and Implementation 04-May-2026 - (transclusion) (← links)
• Reference:N.A. Minimum Criteria for ICH E6 (R3) GCP Investigator Site Personnel Training V3.0 - (transclusion) (← links)
• Reference:N.A. Transcelerate GCP mutual recognition programm FAQ 21-May-2025 - (transclusion) (← links)
• Reference:GBR MHRA GCP Inspection Dossier template V7.0 - (transclusion) (← links)
• Reference:USA WARNING LETTER - Purolea Cosmetics Lab MARCS-CMS 722591 46114 - (transclusion) (← links)
• Reference:DEU Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen von Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. und (transclusion) (← links)