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Short description of the document.
N
"Clinical research coordinators: Key components of an efficient clinical trial unit"
Mora et al., 2023
doi: 10.1016/j.conctc.2023.101057 +
D
(Muster-)Berufsordnung für die in Deutschland tätigen Ärztinnen und Ärzte
– MBO-Ä 1997 –*)
in der Fassung des Beschlusses des 128. Deutschen Ärztetages vom 9. Mai 2024 in Mainz +
I
A SELECTIVE APPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFIC LATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICAL TRIALS +
F
AVIS AUX PROMOTEURS D’ESSAIS CLINIQUES DE MEDICAMENTS, Y COMPRIS LES ESSAIS CLINIQUES PORTANT SUR LES MEDICAMENTS DE THERAPIE INNOVANTE (MTI)
TOME I - DEMANDE D’AUTORISATION D’ESSAI CLINIQUE A L’ANSM, DEBUT DE L’ESSAI, MODIFICATIONS DE L’ESSAI ET FIN DE L’ESSAI. +
A
Allgemeines Verwaltungsverfahrensgesetz 1991 – AVG +
F
Bonnes pratiques
CONTRÔLE QUALITÉ À DISTANCE DES ESSAIS CLINIQUES +
A
Bundesgesetz betreffend Medizinprodukte 2021 (Medizinproduktegesetz 2021 – MPG 2021) +
Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) +
Bundesgesetz über die Ausübung des ärztlichen Berufes und die Standesvertretung der Ärzte (Ärztegesetz 1998 – ÄrzteG 1998) +
D
DEU Bundestag - Sachstand zur Aufbewahrung von Patientenakten in der ambulanten Praxis Fristen und Form 01-Mar-2021 +
Bundestag - Sachstand zur Aufbewahrung von Patientenakten in der ambulanten Praxis - Fristen und Form +
Bürgerliches Gesetzbuch (BGB) +
I
CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICINAL PRODUCTS IN THE PEDIATRIC POPULATION +
CLINICAL SAFETY DATA MANAGEMENT: DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING
E2A +
G
COUNCIL DIRECTIVE - of 20 June 1990
on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices +
COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC - of 14 June 1993
concerning medical devices +
Clinical Trials Toolkit Routemap
R&D Submission +
U
ClinicalTrials.gov Glossary Terms +
F
Code de la santé publique
Partie législative (Articles L1110-1 à L6441-1)
Première partie : Protection générale de la santé (Articles L1110-1 à L1545-4)
Livre Ier : Protection des personnes en matière de santé (Articles L1110-1 à L1181-1)
Titre II : Recherches impliquant la personne humaine (Articles L1121-1 à L1128-12 +
FRA Code de la Santé Publique - Partie Réglementaire - 1ere partie, Livre 1er, Titre II 16-May-2025 +
Code de la santé publique
Partie réglementaire (Articles R1110-1 à R6441-2)
Première partie : Protection générale de la santé (Articles R1110-1 à R1563-1)
Livre Ier : Protection des personnes en matière de santé (Articles R1110-1 à D1181-1)
Titre II : Recherches impliquant la personne humaine (Articles R1121-1 à R1127-26) +
E
Commission Implementing Decision (EU) 2022/729 of 11 May 2022 amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards harmonised standards for quality management systems and for application of risk management to medical devices +
