Property:DocName
From GxPlex
Full name of the regulatory document.
I
ICH E9 Guideline - Addendum R1 +
ICH Guidelines +
IMDRF – Guidelines +
E
EU INS/GCP/46309/2012 - Classification and analysis of the GCP inspection findings of GCP inspections conducted at the request of the CHMP 2012 +
INS/GCP/46309/2012
-
Classification and analysis of the GCP inspection findings
of GCP inspections conducted at the request of the CHMP +
G
IRAS - Integrated Research Application System +
I
ISO 14155 -
Clinical investigation of medical devices for human subjects +
ISPE - GPP +
F
Infographie - La hiérarchie des normes +
U
Informed Consent -
FDA Guidance for IRBs, Clinical Investigators, and Sponsors +
D
KPBV - Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung +
A
LekV – Leit-Ethikkommissions-Verordnung +
D
MBO - Berufsordnung der Ärzt:innen +
E
MDCG 2020-10/1
-
Safety reporting in clinical investigations
of medical devices +
MDCG Guidelines +
G
MEDDEV 2.7/3 revision 3 +
MHRA GCP Inspection Dossier template +
D
MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung +
MPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung +
MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz +
A
MPG – Medizinproduktegesetz +
