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E
EU Regulation (EU) 2017/745 - Medical Device Regulation 20-Mar-2023 Article 80 Paragraph 5 – 6 +
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EU Regulation (EU) 2017/746 - in vitro diagnostic medical devices 20-Mar-2023 Article 76 Paragraph 5 – 6 +
TAG-00284-Pos-ngn ++ TAG-00231-Per-ung ++ TAG-00212-Inc-nis ++ TAG-00220-Inv-agn  +
EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) - +
TAG-00285-Pha-enk ++ TAG-00033-Pro-oto ++ TAG-00340-Req-nfo  +
EU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12 Article 107n +
TAG-00285-Pha-enk ++ TAG-00033-Pro-oto ++ TAG-00276-Mar-inh ++ TAG-00300-Ris-lan  +
EU Regulation (EU) No 520/2012 - performance of pharmacovigilance activities 20-Jun-12 Annex III 1. +
TAG-00285-Pha-enk ++ TAG-00033-Pro-oto ++ TAG-00340-Req-nfo ++ TAG-00274-Fin-Spo  +
F
FRA Code de la Santé Publique - Partie Réglementaire - 1ere partie, Livre 1er, Titre II 16-May-2025 R1123-46 +
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D
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 4 Absatz 34 +
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DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.1 +
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DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.3 +
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DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f (4) +
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E
EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.4.3 +
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D
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (4) +
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E
EU Regulation (EU) No 520/2012 - performance of pharmacovigilance activities 20-Jun-12 Annex III 2. ; 3. +
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EU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12 Article 107m (1) +
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D
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 g Absatz 1 – 2 +
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DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g +
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DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.2 +
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DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 f Absatz 1 – 3 +
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DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f +
TAG-00285-Pha-enk ++ TAG-00340-Req-nfo ++ TAG-00276-Mar-inh ++ TAG-00057-Com-deR ++ TAG-00274-Fin-Spo  +
E
EU Eudralex - volume 4 GMP Guidelines Annex 11 Jan-2011 14 +
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