Property:RefPreview
From GxPlex
Auto-derived 200-character preview of this reference's content, used in Document pages' References list.
D
§ 62 Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
(1) Der Prüfer oder Hauptprüfer stellt sicher, dass
1. die klinische Prüfung, die Leistungsstudie oder s… +
§ 62 Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
(1) Der Prüfer oder Hauptprüfer stellt sicher, dass
1. die klinische Prüfung, die Leistungsstudie oder s… +
§ 62 Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
(1) Der Prüfer oder Hauptprüfer stellt sicher, dass
1. die klinische Prüfung, die Leistungsstudie oder s… +
§ 63 Meldepflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
(1) Der Prüfer oder Hauptprüfer meldet dem Sponsor einer klinischen Prüfung oder sonstigen klinisch… +
§ 630 Pflicht zur Zeugniserteilung
Bei der Beendigung eines dauernden Dienstverhältnisses kann der Verpflichtete von dem anderen Teil ein schriftliche… +
§ 63f Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
[...]
Innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Datenerfassung sin… +
§ 63f Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
(1) Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien, die vom Inhab… +
§ 63f Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
(1) Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien, die vom Inhab… +
§ 63g Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
(1) Der Inhaber der Zulassung hat bei nichtinterventio… +
§ 63g Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
(1) Der Inhaber der Zulassung hat bei nichtinterventio… +
§ 63g Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
[...]
(3) Nach Beginn einer Studie nach Absatz 1 sind w… +
§ 63g Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
[...]
(4) Nach Abschluss einer Studie nach Absatz 1 ist… +
§ 64 Melde- und Mitteilungspflichten des Sponsors bei einer sonstigen klinischen Prüfung
(1) Der Sponsor meldet über das Deutsche Medizinprodukteinfo… +
§ 64 Melde- und Mitteilungspflichten des Sponsors bei einer sonstigen klinischen Prüfung
(3) Zwölf Monate nach Beendigung der sonstigen klinischen Pr… +
§ 65 Verarbeitung und Pseudonymisierung personenbezogener Daten
[...]
(3) Prüfer oder Hauptprüfer müssen vor Übermittlung einer Meldung nach § 63 per… +
§ 65 Zuständige Bundesoberbehörde, Verordnungsermächtigung
(1) Zuständige Bundesoberbehörde im Sinne dieses Gesetzes ist
1. das Paul-Ehrlich-Institut
… +
§ 66 Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen
(1) Treten während einer klinischen Prüfung, einer Leistungsstudie nach Artikel 58 Absatz 1 oder Absat… +
§ 67 Allgemeine Anzeigepflicht
(1) Betriebe und Einrichtungen, die Arzneimittel entwickeln, herstellen, klinisch prüfen, prüfen, lagern, verpacken, e… +
§ 67 Allgemeine Anzeigepflicht
[…]
(6) Wer Untersuchungen durchführt, die dazu bestimmt sind, Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener oder registr… +
§ 67 Allgemeine Anzeigepflicht
[…]
Innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Datenerfassung sind unter Angabe der insgesamt beteiligten Ärzte die Anza… +
