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U
Title 21 —Food and Drugs
Chapter I —Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
Subchapter A—General
Part 54 Financial Disclosure by Clinical Investigators
https://www.ecfr.gov/current/title-21 +
Title 21 —Food and Drugs
Chapter I —Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
Subchapter A—General
Part 50 Protection of Human Subjects
https://www.ecfr.gov/current/title-21 +
Title 21 —Food and Drugs
Chapter I —Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
Subchapter A—General
Part 56 Institutional Review Boards
https://www.ecfr.gov/current/title-21 +
Title 21 —Food and Drugs
Chapter I —Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
Subchapter H—Medical Devices
Part 812 Investigational Device Exemptions
https://www.ecfr.gov/current/title-21 +
Title 21 —Food and Drugs
Chapter I —Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
Subchapter D—Drugs for Human Use
Part 314 Applications for FDA Approval to Market a New Drug
https://www.ecfr.gov/current/title-21 +
Title 21 —Food and Drugs
Chapter I —Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
Subchapter D—Drugs for Human Use
Part 320 Bioavailability and Bioequivalence Requirements
https://www.ecfr.gov/current/title-21 +
Title 21 —Food and Drugs
Chapter I —Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
Subchapter D—Drugs for Human Use
Part 312 Investigational New Drug Application
https://www.ecfr.gov/current/title-21 +
Title 42—Public Health
Chapter I—Public Health Service, Department of Health and Human Services
Subchapter A—General Provisions
Part 11 Clinical Trials Registration and Results Information Submission
https://www.ecfr.gov/current/title-42 +
Title 45—Public Welfare
Subtitle A—Department of Health and Human Services
Subchapter C—Administrative Data Standards and Related Requirements
Part 164 Security and Privacy
https://www.ecfr.gov/current/title-45 +
Title 45—Public Welfare
Subtitle A—Department of Health and Human Services
Subchapter A—General Administration
Part 46 Protection of Human Subjects
https://www.ecfr.gov/current/title-45 +
N
Transcelerate GCP mutual recognition programm FAQ +
I
Trials of War Criminals Before the Nuernberg Military Tribunals Under Control Council Law No. 10, Nuremberg, October 1946-April, 1949: Case 1: U.S. v. Brandt (cont.) Case 2. U.S. v. Milch (Milch case)
Page 181 - 182 +
U
U.S. Code Title 21 - Food and Drugs +
A
Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen betreffend die besonderen Anforderungen an Ethikkommissionen im Rahmen von multizentrischen klinischen Prüfungen (Leit-Ethikkommissions-Verordnung) +
D
Verordnung zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (Strahlenschutzverordnung – StrlSchV) +
Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV) +
Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln*) (Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung – KPBV) +
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – AMWHV) +
Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung – MPAMIV) +
F
Vie-publique.fr - La hiérarchie des normes +
