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DEU MPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung 24-Apr-2021 +
DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022 +
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DEU Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen von Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. und Bundesärztekammer 45849 +
DEU SGB V
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DEU TAMG - Tierarzneimittelgesetz 14-Mar-2024 +
E
EU 2011/C 172/01 -
CT-3 11-Jun-2011 +
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EU COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2022/729 11-May-2022 +
EU Directive 2001/83/EC -
Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12 +
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Complex clinical trials – Questions and answers 23-May-2022 +
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Annex I – to guidance for the conduct of good clinical practice inspections – investigator site 06-Sep-2017 +
EU EMA/698382/2021 - Guideline for the notification of serious breaches of Regulation (EU) No 536/2014 or the clinical trial protocol 2021 +
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Regulation (EU) No 536/2014 or the clinical trial protocol 2021 +
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EU EMA/INS/GCP/112288/2023 - Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials 2023 +
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