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DEU Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen von Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. und +
DEU +
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EU +
EU EMA/431265/2016 Annex I – to guidance for the conduct of good clinical practice inspections – investigator site 06-Sep-2017 +
EU +
EU EMA/698382/2021 - Guideline for the notification of serious breaches of Regulation (EU) No 536/2014 or the clinical trial protocol 2021 +
EU +
EU EMA/786433/2022 Annex V – to guidance for the conduct of good clinical practice inspections – Phase I units 15-Nov-2022 +
EU +