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E
EU Regulation (EU) 2017/746 - in vitro diagnostic medical devices 20-Mar-2023 Article 65 +
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G
GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Schedule 1 Part 2 16. +
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E
EU Regulation (EU) 536/2014 - clinical trials 05-Dec-2022 Article 76 +
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D
DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.7.6 +
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E
EU Regulation (EU) 536/2014 - clinical trials 05-Dec-2022 Article 58 +
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G
GBR NHS: Records Management Code of Practice 07-Aug-2023 - +
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W
WHO WHO - Guidelines for GCP for trials on pharmaceutical products* 1995 8.3 +
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D
DEU Bundestag - Sachstand zur Aufbewahrung von Patientenakten in der ambulanten Praxis Fristen und Form 01-Mar-2021 - +
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A
AUT Ärztegesetz 08-Mar-2023 § 51 (3) +
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D
DEU AMWHV – Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungs-verordnung 09-Aug-2019 § 20 +
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U
USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025 § 312.33 +
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USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025 § 312.33 (a) (3) +
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I
ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) GLOSSARY - Interim Clinical Trial/Study Report +
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E
EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.4.3.1 +
TAG-00074-Int-ien ++ TAG-00285-Pha-enk ++ TAG-00340-Req-nfo ++ TAG-00057-Com-deR  +
D
DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 11 +
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N
N.A. (STROBE)statement: guidelines for reporting observational studies Apr-2008 - +
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I
ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) Appendix B 16 +
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W
WMA Declaration of Helsinki 2024 Paragraph 36 +
TAG-00075-Pub-ich ++ TAG-00051-Eth-ngs ++ TAG-00341-Res-ben ++ TAG-00017-Spo-die  +
D
DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 8 8.4 +
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I
ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 Annex A A.17 +
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