Glossary:TAG-00093-Dru-ent

Glossary > Drug accountability

Drug accountability
Tag-ID	TAG-00093-Dru-ent
English	Drug accountability / Investigational product accountability / Product accountability
French	Comptabilité du médicament expérimental / Traçabilité du médicament de l'étude / Gestion des stocks du médicament expérimental
German	Verblibsnachweis des Prüfpräparats / Prüfmedikament-Accountability / Arzneimittelverbleibsnachweis

References

	Scope	Document part	Language	Document
ICH ICH E6 Guideline - Annex 2 R3 Annex 2 Annex 2 2.3	G	Annex 2 2.3	EN	ICH ICH E6 Guideline - Annex 2 R3 Annex 2
ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) III. Annex 1 2.10	G	III. Annex 1 2.10	EN	ICH ICH E6 Guideline R3 (2025)
ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 7.9	MD	7.9	EN	ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020
USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025 § 312.62 (a)	HM	§ 312.62 (a)	EN	USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025
USA 21 CFR Part 812 09-Apr-2025 § 812.140 (a) (2)	MD	§ 812.140 (a) (2)	EN	USA 21 CFR Part 812 09-Apr-2025