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Glossary:TAG-00285-Pha-enk

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Glossary > Post-authorisation safety study

Post-authorisation safety study
Tag-ID TAG-00285-Pha-enk
English Pharmacovigilance study / Post-authorisation safety study
EN Abbr. PASS
French Étude de pharmacovigilance / Étude de sĂ©curitĂ© post-autorisation
FR Abbr. PASS
German Pharmakovigilanz-Studie / Unbedenklichkeitsstudie nach Zulassung
DE Abbr. PASS

References

 ScopeDocument partLanguageDocument
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 4 Absatz 34HM§ 4 Absatz 34DEDEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 f Absatz 1 – 3HM§ 63 f Absatz 1 – 3DEDEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 g Absatz 1 – 2HM§ 63 g Absatz 1 – 2DEDEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63fHM§ 63fDEDEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f (4)NIS§ 63f (4)DEDEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63gHM§ 63gDEDEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (3)NIS§ 63g (3)DEDEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (4)NIS§ 63g (4)DEDEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.1NIS3.1DEDEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022
DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.2NIS3.2DEDEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022
DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.3NIS3.3DEDEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022
EU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12 Article 107m (1)NISArticle 107m (1)ENEU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12
EU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12 Article 107nNISArticle 107nENEU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12
EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) -NIS-ENEU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017)
EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.4.3NISVIII.B.4.3ENEU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017)
EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.4.3.1NISVIII.B.4.3.1ENEU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017)
EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.5NISVIII.B.5ENEU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017)
EU Regulation (EU) No 520/2012 - performance of pharmacovigilance activities 20-Jun-12 Annex III 1.GAnnex III 1.ENEU Regulation (EU) No 520/2012 - performance of pharmacovigilance activities 20-Jun-12
EU Regulation (EU) No 520/2012 - performance of pharmacovigilance activities 20-Jun-12 Annex III 2. ; 3.GAnnex III 2. ; 3.ENEU Regulation (EU) No 520/2012 - performance of pharmacovigilance activities 20-Jun-12
FRA Code de la Santé Publique - Partie Réglementaire - 1ere partie, Livre 1er, Titre II 16-May-2025 R1123-46GR1123-46FRFRA Code de la Santé Publique - Partie Réglementaire - 1ere partie, Livre 1er, Titre II 16-May-2025