Document:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018
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| Document information | |
|---|---|
| Reference | DEU DGEPi - GEP
Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| Validity area | DEU |
| Scope(s) | NIS |
| Document name | DGEPi - GEP
Guter Epidemiologischer Praxis |
| Version / Revision | Sep-2018 |
| Status | Current |
| Document type | Official recommendation |
| Language(s) | DE |
| Description | Leitlinien und Empfehlungen zur Sicherung von Guter Epidemiologischer Praxis (GEP) - Deutsche Gesellschaft für Epidemiologie (DGEpi) |
| Official source | Official link |
| Restricted access | No |
| Submitted by | Florian Adragna |
| Contributors | |
References
| Scope | Document part | Language | Preview | |
|---|---|---|---|---|
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 1 1.1 ; 1.3 | NIS | Leitlinie 1 1.1 ; 1.3 | DE | Leitlinie 1 (Ethik)
[...] Empfehlung 1.1 Vor der Durchführung einer epidemiologischen Studie soll die Stellungnahme einer Ethikkommission eingeholt we… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 1 1.2 | NIS | Leitlinie 1 1.2 | DE | Leitlinie 1 (Ethik)
[...] Empfehlung 1.2 Grundlage jeder epidemiologischen Studie ist die Wahrung der Autonomie der Studienteilnehmerinnen und das Ver… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 10 | NIS | Leitlinie 10 | DE | Leitlinie 10 (Interpretation und wissenschaftliche Publikation) Die Interpretation der Forschungsergebnisse einer epidemiologischen Studie basiert au… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 11 | NIS | Leitlinie 11 | DE | Leitlinie 11 (Kommunikation und Public Health)
[...] Empfehlung 11.1 Ergibt sich nach dem professionellen Urteil der verantwortlichen Epidemio-loginne… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 2 | NIS | Leitlinie 2 | DE | Leitlinie 2 (Forschungsfrage) Die Planung jeder epidemiologischen Studie erfordert explizite und operationalisierbare Fragestellungen, die spezifisch … |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 | NIS | Leitlinie 3 | DE | Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch) Grundlage einer epidemiologischen Studie ist ein detaillierter und verbindlicher Studienplan, in dem … |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.10 | NIS | Leitlinie 3 3.10 | DE | Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch)
[...] Empfehlung 3.10 Ergänzend zum Studienplan sollten in einem Operationshandbuch sämtliche organis… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.3 - 3.6 | NIS | Leitlinie 3 3.3 - 3.6 | DE | Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch)
[...] Epidemiologische Studientypen umfassen alle zur Beantwortung epidemiologischer Forschungsfragen… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.7 | NIS | Leitlinie 3 3.7 | DE | Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch)
[...] Empfehlung 3.7 Alle verwendeten Datenquellen sind im Studienplan zu nennen. [...]… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.9 | NIS | Leitlinie 3 3.9 | DE | Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch)
[...] Empfehlung 3.9 Für die Auswertungsphase der Studie sind im Studienplan ausreichende zeitliche, … |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 4 | NIS | Leitlinie 4 | DE | Leitlinie 4 (Datenschutz) Bei der Planung und Durchführung epidemiologischer Studien ist auf die Einhaltung der geltenden Datenschutzvorschriften und… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 5 | NIS | Leitlinie 5 | DE | Leitlinie 5 (Probenbanken) In vielen epidemiologischen Studien ist die Anlage einer biologischen Probenbank notwendig bzw. sinnvoll. Hierfür, für die… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.1 | NIS | Leitlinie 6 6.1 | DE | Leitlinie 6 (Qualitätssicherung)
[...] Empfehlung 6.1 In jeder epidemiologischen Untersuchung, bei der Primärdaten erhoben werden, ist zu prüfen, ob v… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.3 | NIS | Leitlinie 6 6.3 | DE | Leitlinie 6 (Qualitätssicherung)
[...] Empfehlung 6.3 Ergibt sich während der Durchführung einer Studie die Notwendigkeit, die festgelegten Verfahrens… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.4 | NIS | Leitlinie 6 6.4 | DE | Leitlinie 6 (Qualitätssicherung)
[...] Empfehlung 6.4 Vor Beginn der Feldarbeit sollen die an der Datenerhebung beteiligten Personen ausführlich gesch… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.5 - 6.7 | NIS | Leitlinie 6 6.5 - 6.7 | DE | Leitlinie 6 (Qualitätssicherung)
[...] Empfehlung 6.5 Insbesondere bei großen, zeitlich lang dauernden und multizentrischen Untersuchungen ist zu über… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.8 | NIS | Leitlinie 6 6.8 | DE | Leitlinie 6 (Qualitätssicherung)
[...] Empfehlung 6.8 Die Datenerfassung erfolgt nach Möglichkeit elektronisch. Die Erhebungsmethode soll der Populati… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 7 | NIS | Leitlinie 7 | DE | Leitlinie 7 (Datenhaltung und –dokumentation) Für die Erfassung und Haltung aller während der Studie erhobenen Daten sowie für die Aufbereitung, Plaus… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 8 | NIS | Leitlinie 8 | DE | Leitlinie 8 (Auswertung epidemiologischer Daten) Die Auswertung epidemiologischer Studien soll unter Verwendung adäquater Methoden und ohne unangemes… |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 8 8.4 | NIS | Leitlinie 8 8.4 | DE | Leitlinie 8 (Auswertung epidemiologischer Daten)
[...] Empfehlung 8.4 Die Auswertungen epidemiologischer Studiendaten sollen vor der Publikation der … |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 9 | NIS | Leitlinie 9 | DE | Leitlinie 9 (Vertragliche Rahmenbedingungen) Die Durchführung einer epidemiologischen Studie setzt definierte rechtliche und finanzielle Rahmenbeding… |
References
| Reference | Scope | Document part | Language | Preview |
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| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 2 | NIS | Leitlinie 2 | DE | Leitlinie 2 (Forschungsfrage) Die Planung jeder epidemiologischen Studie erfordert explizite und operationalisierbare Fragestellungen, die spezifisch und präzise formuliert sein müssen. Die Auswahl ... |
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.3 - 3.6 | NIS | Leitlinie 3
3.3 - 3.6 || DE || Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch) [...] Epidemiologische Studientypen umfassen alle zur Beantwortung epidemiologischer Forschungsfragen geeigneten Studiendesigns. Die Terminologie ist ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.1 | NIS | Leitlinie 6
6.1 || DE || Leitlinie 6 (Qualitätssicherung) [...] Empfehlung 6.1 In jeder epidemiologischen Untersuchung, bei der Primärdaten erhoben werden, ist zu prüfen, ob vor Beginn der Hauptstudie eine separate ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 1 1.1 ; 1.3 | NIS | Leitlinie 1
1.1 ; 1.3 || DE || Leitlinie 1 (Ethik) [...] Empfehlung 1.1 Vor der Durchführung einer epidemiologischen Studie soll die Stellungnahme einer Ethikkommission eingeholt werden. [...] Empfehlung 1.3 Bei der Festlegung der ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 | NIS | Leitlinie 3 | DE | Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch) Grundlage einer epidemiologischen Studie ist ein detaillierter und verbindlicher Studienplan, in dem die Studiencharakteristika schriftlich festgelegt ... |
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.10 | NIS | Leitlinie 3
3.10 || DE || Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch) [...] Empfehlung 3.10 Ergänzend zum Studienplan sollten in einem Operationshandbuch sämtliche organisatorischen Festlegungen zur Vorbereitung und ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.9 | NIS | Leitlinie 3
3.9 || DE || Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch) [...] Empfehlung 3.9 Für die Auswertungsphase der Studie sind im Studienplan ausreichende zeitliche, personelle und technische Ressourcen einzuplanen. ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.4 | NIS | Leitlinie 6
6.4 || DE || Leitlinie 6 (Qualitätssicherung) [...] Empfehlung 6.4 Vor Beginn der Feldarbeit sollen die an der Datenerhebung beteiligten Personen ausführlich geschult, ausgebildet und ihre Tätigkeiten laufend ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 9 | NIS | Leitlinie 9 | DE | Leitlinie 9 (Vertragliche Rahmenbedingungen) Die Durchführung einer epidemiologischen Studie setzt definierte rechtliche und finanzielle Rahmenbedingungen voraus. Hierzu sind rechtswirksame ... |
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 1 1.2 | NIS | Leitlinie 1
1.2 || DE || Leitlinie 1 (Ethik) [...] Empfehlung 1.2 Grundlage jeder epidemiologischen Studie ist die Wahrung der Autonomie der Studienteilnehmerinnen und das Vermeiden von unzumutbaren Risiken. Diese wird in ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 5 | NIS | Leitlinie 5 | DE | Leitlinie 5 (Probenbanken) In vielen epidemiologischen Studien ist die Anlage einer biologischen Probenbank notwendig bzw. sinnvoll. Hierfür, für die aktuelle und vorgesehene zukünftige Nutzung der ... |
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 4 | NIS | Leitlinie 4 | DE | Leitlinie 4 (Datenschutz) Bei der Planung und Durchführung epidemiologischer Studien ist auf die Einhaltung der geltenden Datenschutzvorschriften und die Gewährleistung der informationellen ... |
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.7 | NIS | Leitlinie 3
3.7 || DE || Leitlinie 3 (Studienplan und Operationshandbuch) [...] Empfehlung 3.7 Alle verwendeten Datenquellen sind im Studienplan zu nennen. [...] | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 7 | NIS | Leitlinie 7 | DE | Leitlinie 7 (Datenhaltung und –dokumentation) Für die Erfassung und Haltung aller während der Studie erhobenen Daten sowie für die Aufbereitung, Plausibilitätsprüfung, Kodierung und Bereitstellung ... |
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.8 | NIS | Leitlinie 6
6.8 || DE || Leitlinie 6 (Qualitätssicherung) [...] Empfehlung 6.8 Die Datenerfassung erfolgt nach Möglichkeit elektronisch. Die Erhebungsmethode soll der Population und der Situation angepasst sein und begründet ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.5 - 6.7 | NIS | Leitlinie 6
6.5 - 6.7 || DE || Leitlinie 6 (Qualitätssicherung) [...] Empfehlung 6.5 Insbesondere bei großen, zeitlich lang dauernden und multizentrischen Untersuchungen ist zu überprüfen, ob eine Qualitätssicherung der Verfahren ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.3 | NIS | Leitlinie 6
6.3 || DE || Leitlinie 6 (Qualitätssicherung) [...] Empfehlung 6.3 Ergibt sich während der Durchführung einer Studie die Notwendigkeit, die festgelegten Verfahrensweisen zu verändern (Amendment), so sind diese ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 8 | NIS | Leitlinie 8 | DE | Leitlinie 8 (Auswertung epidemiologischer Daten) Die Auswertung epidemiologischer Studien soll unter Verwendung adäquater Methoden und ohne unangemessene Verzögerung erfolgen. Die den Ergebnissen ... |
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 8 8.4 | NIS | Leitlinie 8
8.4 || DE || Leitlinie 8 (Auswertung epidemiologischer Daten) [...] Empfehlung 8.4 Die Auswertungen epidemiologischer Studiendaten sollen vor der Publikation der Gegenprüfung unterzogen werden. Die ihnen zugrunde ... | ||
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 10 | NIS | Leitlinie 10 | DE | Leitlinie 10 (Interpretation und wissenschaftliche Publikation) Die Interpretation der Forschungsergebnisse einer epidemiologischen Studie basiert auf einer kritischer Diskussion der Methoden, Daten ... |
| Reference:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 11 | NIS | Leitlinie 11 | DE | Leitlinie 11 (Kommunikation und Public Health) [...] Empfehlung 11.1 Ergibt sich nach dem professionellen Urteil der verantwortlichen Epidemio-loginnen aus den Forschungsergebnissen einer ... |
