Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 41a

Document information
Reference	DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
Validity area	DEU
Scope(s)	HM ; NIS ; Other
Document name	AMG - Arzneimittelgesetz
Version / Revision	19-Jul-2023
Status	Current
Document type	Legal act
Language(s)	DE
Description	Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
Official source	Official link
Restricted access	No
Submitted by	Florian Adragna
Contributors

Reference Details
Module	Module 1 — Unit 1.5.3
Scope	G
Document part	§ 41a
Language	DE
Original entry by	Florian Adragna
Contributors
Tags	Ethics committee, Competent authority, Clinical trial
Comment	Registration procedure for ethics committees Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen

Content

§ 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen

(1) An dem Verfahren zur Bewertung eines Antrags auf Genehmigung einer klinischen Prüfung nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 dürfen nur öffentlich-rechtliche Ethik-Kommissionen der Länder teilnehmen, die nach Landesrecht für die Prüfung und Bewertung klinischer Prüfungen zuständig sind und nach den Absätzen 2 bis 5 registriert sind.

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