Glossary:TAG-00075-Pub-ich

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Tag-ID	TAG-00075-Pub-ich
English	Publication / Scientific publication / Clinical trial publication
French	Publication / Publication scientifique / Publication de l'essai clinique
German	Veröffentlichung / Wissenschaftliche Publikation / Studienpublikation

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	Scope	Document part	Language	Document
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 42b	HM	§ 42b	DE	DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 10	NIS	Leitlinie 10	DE	DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018
DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 11	NIS	Leitlinie 11	DE	DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018
DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 8 8.4	NIS	Leitlinie 8 8.4	DE	DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018
DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.7.6	NIS	2.7.6	DE	DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022
EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.5	NIS	VIII.B.5	EN	EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017)
EU Regulation (EC) No 726/2004 - authorisation and supervision of medicinal products for human use 28-Jan-22 Article 26	NIS	Article 26	EN	EU Regulation (EC) No 726/2004 - authorisation and supervision of medicinal products for human use 28-Jan-22
ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) Appendix B 16	G	Appendix B 16	EN	ICH ICH E6 Guideline R3 (2025)
ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 Annex A A.17	MD	Annex A A.17	EN	ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020
N.A. (STROBE)statement: guidelines for reporting observational studies Apr-2008 -	INS	-	EN	N.A. (STROBE)statement: guidelines for reporting observational studies Apr-2008
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N.A. SPIRIT 2013 - Chan et al. 2013 -	G	-	EN	N.A. SPIRIT 2013 - Chan et al. 2013
USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.40	G	§ 11.40	EN	USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025
USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.54	G	§ 11.54	EN	USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025
USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025 § 11.6	G	§ 11.6	EN	USA 42 CFR Part 11 09-Apr-2025
WMA Declaration of Helsinki 2024 Paragraph 36	G	Paragraph 36	EN	WMA Declaration of Helsinki 2024