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Short description of the document.
N
"Clinical research coordinators: Key components of an efficient clinical trial unit"
Mora et al., 2023
doi: 10.1016/j.conctc.2023.101057 +
D
(Muster-)Berufsordnung fĂŒr die in Deutschland tĂ€tigen Ărztinnen und Ărzte
â MBO-Ă 1997 â*)
in der Fassung des Beschlusses des 128. Deutschen Ărztetages vom 9. Mai 2024 in Mainz +
I
A SELECTIVE APPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFIC LATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICAL TRIALS +
F
AVIS AUX PROMOTEURS DâESSAIS CLINIQUES DE MEDICAMENTS, Y COMPRIS LES ESSAIS CLINIQUES PORTANT SUR LES MEDICAMENTS DE THERAPIE INNOVANTE (MTI)
TOME I - DEMANDE DâAUTORISATION DâESSAI CLINIQUE A LâANSM, DEBUT DE LâESSAI, MODIFICATIONS DE LâESSAI ET FIN DE LâESSAI. +
A
Allgemeines Verwaltungsverfahrensgesetz 1991 â AVG +
F
Bonnes pratiques
CONTRĂLE QUALITĂ Ă DISTANCE DES ESSAIS CLINIQUES +
A
Bundesgesetz betreffend Medizinprodukte 2021 (Medizinproduktegesetz 2021 â MPG 2021) +
Bundesgesetz vom 2. MĂ€rz 1983 ĂŒber die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz â AMG) +
Bundesgesetz ĂŒber die AusĂŒbung des Ă€rztlichen Berufes und die Standesvertretung der Ărzte (Ărztegesetz 1998 â ĂrzteG 1998) +
D
DEU Bundestag - Sachstand zur Aufbewahrung von Patientenakten in der ambulanten Praxis Fristen und Form 01-Mar-2021 +
Bundestag - Sachstand zur Aufbewahrung von Patientenakten in der ambulanten Praxis - Fristen und Form +
BĂŒrgerliches Gesetzbuch (BGB) +
I
CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICINAL PRODUCTS IN THE PEDIATRIC POPULATION +
CLINICAL SAFETY DATA MANAGEMENT: DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING
E2A +
G
COUNCIL DIRECTIVE - of 20 June 1990
on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices +
COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC - of 14 June 1993
concerning medical devices +
Clinical Trials Toolkit Routemap
R&D Submission +
U
ClinicalTrials.gov Glossary Terms +
F
FRA Code de la Santé Publique - Partie législative - 1ere partie, Livre 1er, Titre II 16-May-2025 +
Code de la santé publique
Partie législative (Articles L1110-1 à L6441-1)
PremiÚre partie : Protection générale de la santé (Articles L1110-1 à L1545-4)
Livre Ier : Protection des personnes en matiÚre de santé (Articles L1110-1 à L1181-1)
Titre II : Recherches impliquant la personne humaine (Articles L1121-1 Ă L1128-12 +
FRA Code de la Santé Publique - Partie Réglementaire - 1ere partie, Livre 1er, Titre II 16-May-2025 +
Code de la santé publique
Partie réglementaire (Articles R1110-1 à R6441-2)
PremiÚre partie : Protection générale de la santé (Articles R1110-1 à R1563-1)
Livre Ier : Protection des personnes en matiÚre de santé (Articles R1110-1 à D1181-1)
Titre II : Recherches impliquant la personne humaine (Articles R1121-1 Ă R1127-26) +
E
Commission Implementing Decision (EU) 2022/729 of 11 May 2022 amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards harmonised standards for quality management systems and for application of risk management to medical devices +
