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• Glossary (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 4 Absatz 34 (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 f Absatz 1 – 3 (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63 g Absatz 1 – 2 (← links)
• Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 1.2 (← links)
• Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.1 (← links)
• Reference:EU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12 Article 107m (1) (← links)
• Reference:EU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12 Article 107n (← links)
• Reference:EU Regulation (EC) No 726/2004 - authorisation and supervision of medicinal products for human use 28-Jan-22 Article 26 (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (← links)
• Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.2 (← links)
• Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 3.3 (← links)
• Reference:EU Regulation (EU) No 520/2012 - performance of pharmacovigilance activities 20-Jun-12 Annex III 1. (← links)
• Reference:EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) - (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (3) (← links)
• Reference:EU Regulation (EU) 2017/746 - in vitro diagnostic medical devices 20-Mar-2023 Article 2 Paragraph 60 – 62 (← links)
• Reference:FRA Code de la Santé Publique - Partie Réglementaire - 1ere partie, Livre 1er, Titre II 16-May-2025 R1123-46 (← links)
• Reference:EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.4.3.1 (← links)
• Reference:EU Regulation (EU) No 520/2012 - performance of pharmacovigilance activities 20-Jun-12 Annex III 2. ; 3. (← links)
• Reference:EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.4.3 (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f (4) (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63g (4) (← links)
• Reference:EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017) VIII.B.5 (← links)