| | Scope | Document part | Language | Document |
|---|
| DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 4 Absatz 23 | HM | § 4
Absatz 23 | DE | DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 |
| DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 67 (1) ; (6) | HM | § 67
(1) ; (6) | DE | DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 |
| DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 67 (6) | HM | § 67
(6) | DE | DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 |
| DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 67 (6) - NIS | NIS | § 67
(6) - NIS | DE | DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 11 | NIS | Leitlinie 11 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 2 | NIS | Leitlinie 2 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 | NIS | Leitlinie 3 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.10 | NIS | Leitlinie 3
3.10 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 3 3.7 | NIS | Leitlinie 3
3.7 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 4 | NIS | Leitlinie 4 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.3 | NIS | Leitlinie 6
6.3 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 6 6.4 | NIS | Leitlinie 6
6.4 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 Leitlinie 9 | NIS | Leitlinie 9 | DE | DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 1.1-001 | NIS | 1.1 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 1.1-002 | NIS | 1.1 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 1.2 | NIS | 1.2 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.1 | NIS | 2.1 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.2 | NIS | 2.2 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.2.1 - Ende | NIS | 2.2.1 - Ende | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.2.1 - Start | NIS | 2.2.1 - Start | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.3 | NIS | 2.3 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.4 | NIS | 2.4 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.7.3 | NIS | 2.7.3 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.7.4 | NIS | 2.7.4 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.7.5 | NIS | 2.7.5 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.7.7 | NIS | 2.7.7 | DE | DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 |
| EU Regulation (EU) 536/2014 - clinical trials 05-Dec-2022 Article 2 Paragraph 2 No. 4 | HM | Article 2
Paragraph 2
No. 4 | EN | EU Regulation (EU) 536/2014 - clinical trials 05-Dec-2022 |
| GBR Directive 2001/20/EC 04-Apr-2001 Article 2 (c) | HM | Article 2 (c) | EN | GBR Directive 2001/20/EC 04-Apr-2001 |
| GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 2 non-interventional trial | HM | Article 2
non-interventional trial | EN | GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 |
| INT ISPE - GPP Revision 3 (2015) - | INS | - | EN | INT ISPE - GPP Revision 3 (2015) |
| ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 Annex I 6.3 | MD | Annex I
6.3 | EN | ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 |
| N.A. (STROBE)statement: guidelines for reporting observational studies Apr-2008 - | INS | - | EN | N.A. (STROBE)statement: guidelines for reporting observational studies Apr-2008 |
| USA NIH - Glossary 27-May-2025 Observational study | G | Observational study | EN | USA NIH - Glossary 27-May-2025 |
| WHO WHO - Guidance for best practices for clinical trials 2024 1.1 - NIS | G | 1.1 - NIS | EN | WHO WHO - Guidance for best practices for clinical trials 2024 |
