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Legal representative
Tag-ID	TAG-00028-Leg-ich
English	Legally designated representative / Legally acceptable representative / Legal representative / Guardian
EN Abbr.	LDR / LAR
French	Représentant désigné légalement / Représentante désignée légalement / Représentant légalement acceptable / Représentante légalement acceptable / Représentant légal / Représentante légale / Tuteur / Tutrice
FR Abbr.	RDL / RLA
German	Gesetzlicher Vertreter / Gesetzliche Vertreterin / Rechtlich akzeptabler Vertreter / Rechtlich akzeptable Vertreterin / Rechtlicher Vertreter / Rechtliche Vertreterin / Vormund / Vormündin
DE Abbr.	GV

References

	Scope	Document part	Language	Document
DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 40b Absatz 2	HM	§ 40b Absatz 2	DE	DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
EU Regulation (EU) 536/2014 - clinical trials 05-Dec-2022 Article 29 Paragraph 3-5	HM	Article 29 Paragraph 3-5	EN	EU Regulation (EU) 536/2014 - clinical trials 05-Dec-2022
GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Schedule 1 Part 4	HM	Schedule 1 Part 4	EN	GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004
GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Schedule 1 Part 5	HM	Schedule 1 Part 5	EN	GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004
ICH ICH E11 Guideline R1 (2017) 8	G	8	EN	ICH ICH E11 Guideline R1 (2017)
ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) II 2.4	G	II 2.4	EN	ICH ICH E6 Guideline R3 (2025)
ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) III. Annex 1 2.8.13	G	III. Annex 1 2.8.13	EN	ICH ICH E6 Guideline R3 (2025)
ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) III. Annex 1 2.8.8	G	III. Annex 1 2.8.8	EN	ICH ICH E6 Guideline R3 (2025)
ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020 5.8.3	MD	5.8.3	EN	ISO ISO 14155 - Clinical investigation of medical devices for human subjects 2020
USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025 § 50.3 (l)	G	§ 50.3 (l)	EN	USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025
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USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025 § 50.3 (p)	G	§ 50.3 (p)	EN	USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025
USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025 § 50.3 (q)	G	§ 50.3 (q)	EN	USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025
USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025 § 50.3 (r)	G	§ 50.3 (r)	EN	USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025
USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025 § 50.3 (s)	G	§ 50.3 (s)	EN	USA 21 CFR Part 50 09-Apr-2025