Reference:AUT Question - BASG 11-Feb-2025 -
From GxPlex
| Document information | |
|---|---|
| Reference | AUT Question - BASG 11-Feb-2025 |
| Validity area | AUT |
| Scope(s) | G |
| Document name | Question - BASG |
| Version / Revision | 11-Feb-2025 |
| Status | N.A. |
| Document type | Other |
| Language(s) | DE |
| Description | Question by e-mail to BASG staff.
E-Mail not disclosed |
| Official source | [N.A. Official link] |
| Restricted access | No |
| Submitted by | Florian Adragna |
| Contributors | |
| Reference Details | |
|---|---|
| Module | Module 6 — Unit 6.4.1 |
| Scope | G |
| Document part | - |
| Language | DE |
| Original entry by | Florian Adragna |
| Contributors | |
| Tags | Ethics committee, DSUR, Clinical trial, Interim report |
Content
Q: Muss jährlich eine Bestätigung von der Ethikkommission eingeholt werden, dass die klinische Prüfung fortgesetzt werden kann?
A: Dafür gibt es keine gesetzliche Grundlage, kann aber von den Ethikkommission aufgrund guter wissenschaftlicher oder ethischer Praxis gefordert werden.
