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Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 40b Absatz 2

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Document information
Reference DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023
Validity area DEU
Scope(s) HM ; NIS ; Other
Document name AMG - Arzneimittelgesetz
Version / Revision 19-Jul-2023
Status Current
Document type Legal act
Language(s) DE
Description Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
Official source Official link
Restricted access No
Submitted by Florian Adragna
Contributors


Reference Details
Module Module 3 — Unit 3.1.4
Scope HM
Document part § 40b

Absatz 2

Language DE
Original entry by Florian Adragna
Contributors
Tags Incapacitated subject, Legal representative, Informed consent, Investigator

Content

(2) Die betroffene Person oder, falls diese nicht in der Lage ist, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, ihr gesetzlicher Vertreter ist durch einen Prüfer, der Arzt oder, bei einer zahnmedizinischen Prüfung, Zahnarzt ist, oder durch ein Mitglied des Prüfungsteams, das Arzt oder, bei einer zahnmedizinischen Prüfung, Zahnarzt ist, im Rahmen des Gesprächs nach Artikel 29 Absatz 2 Buchstabe c der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 aufzuklären.