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• Glossary (← links)
• Reference:EU Regulation (EU) 536/2014 - clinical trials 05-Dec-2022 Article 7 (← links)
• Reference:ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) III. Annex 1 3.14-001 (← links)
• Reference:DEU MBO - Berufsordnung der Ärzt:innen 11-Jun-2021 § 33 (← links)
• Reference:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022 2.7.7 (← links)
• Reference:GBR The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 01-May-2004 Article 15 (5) (k)-(l) (← links)
• Reference:WHO WHO - HANDBOOK FOR GOOD CLINICAL RESEARCH PRACTICE (GCP) 2005 Page 44 (← links)
• Reference:USA 21 CFR Part 312 09-Apr-2025 § 312.6 - §312.8 ; § 312.10 (← links)
• Reference:ICH ICH E6 Guideline R3 (2025) III. Annex 1 3.14-002 (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 63f (4) (← links)
• Reference:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023 § 67 (6) - NIS (← links)