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List of results

• Document:CIOMS CIOMS - International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects 2016  + (CIOMS)
• Document:CIOMS CIOMS - International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans 2016  + (CIOMS)
• Document:CIOMS CIOMS Publications -  + (CIOMS)

• Document:DEU Empfehlungen des BfArM und des PEI zur Europäischen Guidance during COVID-19 v4 04-Feb-2021  + (DEU)
• Document:DEU AMG - Arzneimittelgesetz 19-Jul-2023  + (DEU)
• Document:DEU AMWHV – Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungs-verordnung 09-Aug-2019  + (DEU)
• Document:DEU BGB - Bürgerliches Gesetzbuch 22-Dec-2023  + (DEU)
• Document:DEU Bundestag - Sachstand zur Aufbewahrung von Patientenakten in der ambulanten Praxis Fristen und Form 01-Mar-2021  + (DEU)
• Document:DEU DGEPi - GEP Guter Epidemiologischer Praxis Sep-2018  + (DEU)
• Document:DEU Gemeinsame Empfehlungen - zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionellen Unbedenklichkeits-studien 15-Dec-2022  + (DEU)
• Document:DEU KPBV - Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung 31-Jan-2022  + (DEU)
• Document:DEU MBO - Berufsordnung der Ärzt:innen 11-Jun-2021  + (DEU)
• Document:DEU MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung 21-Apr-2021  + (DEU)
• Document:DEU MPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung 24-Apr-2021  + (DEU)
• Document:DEU MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz 28-Jun-2022  + (DEU)
• Document:DEU SGB V - Sozialgesetzbuch Fünftes Buch 20-Dez-1988  + (DEU)
• Document:DEU StrlSchG - Strahlenschutzgesetz 03-Jan-2022  + (DEU)
• Document:DEU StrlSchV - Strahlenschutzverordnung 08-Oct-2021  + (DEU)
• Document:DEU TAMG - Tierarzneimittelgesetz 14-Mar-2024  + (DEU)
• Document:DEU Deutsches Ärzteblatt 45849  + (DEU)
• Document:DEU Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen von Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. und  + (DEU)
• Document:EU 2011/C 172/01 - CT-3 11-Jun-2011  + (EU)
• Document:EU CHMP Guidelines -  + (EU)
• Document:EU COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2022/729 11-May-2022  + (EU)
• Document:EU Directive 2001/83/EC - Community code relating to medicinal products for human use 20-Jun-12  + (EU)
• Document:EU EMA Guidelines -  + (EU)
• Document:EU EMA/298712/2022 - Complex clinical trials – Questions and answers 23-May-2022  + (EU)
• Document:EU EMA/431265/2016 Annex I – to guidance for the conduct of good clinical practice inspections – investigator site 06-Sep-2017  + (EU)
• Document:EU EMA/698382/2021 - Guideline for the notification of serious breaches of Regulation (EU) No 536/2014 or the clinical trial protocol 2021  + (EU)
• Document:EU EMA/786433/2022 Annex V – to guidance for the conduct of good clinical practice inspections – Phase I units 15-Nov-2022  + (EU)
• Document:EU EMA/INS/GCP/112288/2023 - Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials 2023  + (EU)
• Document:EU EMA/INS/GCP/126568/2023 - Annual Report of the Good Clinical Practice (GCP) Inspectors' Working Group (IWG) 2022 2023  + (EU)
• Document:EU EMA/INS/GCP/143492/2022 - ANNEX I TO PROCEDURE FOR CONDUCTING GCP INSPECTIONS REQUESTED BY THE CHMP: INVESTIGATOR SITE 2022  + (EU)
• Document:EU EMA/INS/GCP/856758/ 2018 Guideline on the content, management and archiving of the clinical trial master file (paper and/or electronic) 06-Dec-2018  + (EU)
• Document:EU EMEA/CHMP/313666/2005 - GUIDELINE ON THE EXPOSURE TO MEDICINAL PRODUCTS DURING PREGNANCY: NEED FOR POST-AUTHORISATION DATA 14-Nov-2005  + (EU)
• Document:EU ENCePP - Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology Revision 11 (2023)  + (EU)
• Document:EU EudraLex – Volume 10 -  + (EU)
• Document:EU Eudralex - volume 4 GMP Guidelines Annex 11 Jan-2011  + (EU)
• Document:EU Eudralex - volume 4 GMP Guidelines Chapter 4 Jan-2011  + (EU)
• Document:EU GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC v5 10-Feb-2022  + (EU)
• Document:EU GVP: Module VIII EMA/813938/2011 Rev. 3 (2017)  + (EU)
• Document:EU GVP: Module XVI EMA/204715/2012 Rev. 3 (2024)  + (EU)